Prospecto Simvastatina stada 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Simvastatina STADA pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre. Simvastatina STADA está indicado en: - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol. - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol. - La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con antecedentes de enfermedades de los vasos sanguíneos (arterioesclerosis) o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos.

No tome Simvastatina STADA - Si es alérgico a simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si sufre enfermedad del hígado activa o tiene las transaminasas elevadas. - Si está embarazada o en periodo de lactancia. - Si está tomando uno de los siguientes medicamentos: Itraconazol o ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por hongos). Eritromicina, claritromicina o telitromicina (antibióticos). Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA). Nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresión). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Simvastatina STADA. - Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo inmediatamente a su médico. En raras ocasiones, simvastatina puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño en los riñones. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de Simvastatina STADA o que toman junto con Simvastatina STADA algún medicamento que aumenta los niveles de simvastatina en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como: Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol). Amiodarona, verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón). Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes). - Informe a su médico si presenta insuficiencia renal (fallo de los riñones), hipotiroidismo (cantidad insuficiente de hormonas tiroideas), si tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume normalmente alcohol ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares. - Si ha padecido alguna enfermedad de hígado. Es posible que se produzcan aumentos moderados de los niveles de transaminasas que, en la mayoría de los casos, vuelven a su nivel inicial sin necesidad de suspender el tratamiento. - Si tiene programada una intervención quirúrgica, es recomendable que deje de tomar Simvastatina STADA al menos unos pocos días antes de ser operado. Si presenta insuficiencia respiratoria grave. Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con Simvastatina STADA. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez. Uso de Simvastatina STADA con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Simvastatina STADA y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas musculares; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es muy importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: - Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol). - Itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH y nefazodona. El uso de simvastatina está contraindicado junto con estos medicamentos (ver sección 2 No tome Simvastatina STADA). - Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes). - Verapamilo, diltiazem y amiodarona (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón). También es muy importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente: - Anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos), ya que se potencia el efecto anticoagulante si se toman junto con Simvastatina STADA Toma de Simvastatina STADA con alimentos, bebidas y alcohol Simvastatina STADA se puede tomar con o sin alimentos. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con Simvastatina STADA, ya que este zumo eleva las concentraciones de simvastatina en la sangre. Simvastatina STADA se debe administrar con precaución en pacientes que consumen alcohol. Si usted bebe habitualmente alcohol, consulte a su médico. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Simvastatina STADA está contraindicado durante el embarazo y en periodo de lactancia. En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes. Conducción y uso de máquinas A dosis normales, Simvastatina STADA no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento. Simvastatina STADA contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Simvastatina STADA. No suspenda el tratamiento antes. Los comprimidos deben tomarse por la noche y pueden administrarse con agua o con o sin alimentos. Adultos La dosis recomendada de inicio es de 10 a 40 mg al día, administrados en una dosis única por la noche. Su médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg al día, administrados en dosis única por la noche. Su médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece ciertos trastornos en los riñones. Uso en niños y adolescentes No se han establecido la eficacia y la seguridad del uso en niños. Por tanto, no se recomienda el uso de Simvastatina STADA en niños. Pacientes ancianos No es necesario ajustar la dosis. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero. Si estima que la acción de Simvastatina STADA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Simvastatina STADA de la que debe Si ha tomado más Simvastatina STADA de la que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico y/o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Simvastatina STADA No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis siguiente en su hora habitual. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas Pérdida de memoria Disfunción sexual Depresión Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre. Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original. No utilice Simvastatina STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Simvastatina STADA - El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. - Los demás componentes (excipientes) son lactosa anhidra, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, butilhidroxianisol (E320), estearato de magnesio, talco, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa y dióxido de titanio (E171). Aspecto del producto y contenido del envase Simvastatina STADA se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos, biconvexos, con ranura en una cara. Los comprimidos vienen marcados con SVT en la cara no ranurada y con 10 en la ranurada. Cada envase contiene 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación. Titular Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Responsable de la fabricación Synthon Hispania S.L Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona) o STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2 18 D-61118 Bad Vilbel Alemania Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/