Qué es Simvastatina pharma combix 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Simvastatina Pharma Combix es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol malo (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Simvastatina Pharma Combix eleva las concentraciones del colesterol bueno (colesterol HDL). Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol. Simvastatina Pharma Combix es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas.
Simvastatina Pharma Combix se usa conjuntamente con la dieta si tiene:
niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta).
una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigótica), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos.
cardiopatía coronaria (CC) o si tiene un elevado riesgo de cardiopatía coronaria (porque tiene diabetes, antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad de los vasos sanguíneos). Simvastatina Pharma Combix puede prolongar su vida reduciendo el riesgo de problemas de cardiopatía, independientemente de la cantidad de colesterol en su sangre.
En la mayoría de las personas, no hay síntomas inmediatos de colesterol alto. Su médico puede medir su colesterol con un sencillo análisis de sangre. Visite a su médico regularmente, vigile su colesterol y hable con su médico de sus objetivos.
Antes de tomar Simvastatina pharma combix 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
colesterol.
La dosis es 1 comprimido de Simvastatina Pharma Combix 40 mg una vez al día por vía oral. En los niños y adolescentes con edades entre 10 y 17 años, la dosis diaria recomendada para iniciar el tratamiento es de 10 mg, por la tarde. La dosis diaria máxima recomendada es de 40 mg. La dosis de 80 mg sólo se recomienda a pacientes adultos con niveles muy altos de colesterol y con un elevado riesgo de problemas por enfermedades de corazón que no han alcanzado su objetivo de colesterol con dosis más bajas.
Su médico determinará la dosis del comprimido apropiada para usted, dependiendo de su estado, su tratamiento actual y de la situación de su riesgo personal.
Tome Simvastatina Pharma Combix por la noche. Puede tomarlo con o sin alimentos. La dosis habitual de inicio es de 40 mg al día. Su médico puede ajustarle la dosis, después de por lo menos 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg al día. No tome más de 80 mg al día. Su médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o si padece ciertos trastornos renales. Siga tomando Simvastatina Pharma Combix hasta que su médico le diga que deje de tomarlo. Si su médico le ha recetado Simvastatina Pharma Combix junto con algún secuestrante de ácidos biliares (medicamentos para reducir el colesterol), debe tomar Simvastatina Pharma Combix por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares.
Si toma más Simvastatina Pharma Combix del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Simvastatina Pharma Combix
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al día siguiente, tome su cantidad normal de Simvastatina Ric a la hora de siempre.
Si interrumpe el tratamiento con Simvastatina Pharma Combix
Si interrumpe el tratamiento con Simvastatina Pharma Combix su colesterol puede subir de nuevo Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
pérdida de memoria
disfunción sexual
depresión
problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
Diabetes. Es más probable si tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
Pruebas complementarias
Se observaron elevaciones en algunos análisis de sangre de la función hepática (transaminasas) y en una enzima del músculo (creatinina cinasa).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Simvastatina Pharma Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Simvastatina Pharma Combix
El principio activo es simvastatina. Cada comprimido recubierto con película de Simvastatina Pharma Combix 40 mg de simvastatina.
Los demás componentes (excipientes) son:
Lactosa anhidra, almidón de maíz pregelatinizado, butilhidroxianisol (E320), ácido cítrico anhidro (E330), ácido ascórbico (E300), estearato de magnesio (E572), agente de recubrimiento
(hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), talco (E553b) y óxido de hierro rojo (E172)).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Simvastatina Ric 40 mg son de color rojo ladrillo, ovalados, biconvexos, bordes biselados, lisos por ambas caras.
Simvastatina Pharma Combix 40 mg se presenta en envases conteniendo 28 comprimidos en blísteres de PVC/PE/PVDC-Al.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
2
8223 Pozuelo de Alarcon (Madrid
Teléfono: + 34 91 490 42 51
Fax: + 34 91 490 31 89
Responsable de la fabricación
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc dactivités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.