Prospecto Simvastatina normon 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Simvastatina NORMON es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol malo (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Simvastatina NORMON eleva las concentraciones del colesterol bueno (colesterol HDL). Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol. Simvastatina NORMON es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas. Simvastatina NORMON está indicada en: niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta). una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos. cardiopatía coronaria (CC) o si tiene un elevado riesgo de cardiopatía coronaria (porque tiene diabetes, antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad de los vasos sanguíneos). Simvastatina NORMON puede prolongar su vida reduciendo el riesgo de problemas de cardiopatía, independientemente de la cantidad de colesterol en su sangre. En la mayoría de las personas, no hay síntomas inmediatos de colesterol alto. Su médico puede medir su colesterol con un sencillo análisis de sangre. Visite a su médico regularmente, vigile su colesterol y hable con su médico de sus objetivos. 2.

colesterol. La dosis es 1 comprimido de Simvastatina NORMON 10 mg una vez al día por vía oral. En los niños y adolescentes con edades entre 10 y 17 años, la dosis diaria recomendada para iniciar el tratamiento es de 10 mg, por la tarde. La dosis diaria máxima recomendada es de 40 mg. La dosis de 80 mg sólo se recomienda a pacientes adultos con niveles muy altos de colesterol y con un elevado riesgo de problemas por enfermedades de corazón que no han alcanzado su objetivo de colesterol con dosis más bajas. Su médico determinará la dosis del comprimido apropiada para usted, dependiendo de su estado, su tratamiento actual y de la situación de su riesgo personal. Tome Simvastatina NORMON por la noche. Puede tomarlo con o sin alimentos. La dosis habitual de inicio es de 20 mg al día. Su médico puede ajustarle la dosis, después de por lo menos 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg al día. No tome más de 80 mg al día. Su médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o si padece ciertos trastornos renales. Siga tomando Simvastatina NORMON hasta que su médico le diga que deje de tomarlo. Si su médico le ha recetado Simvastatina NORMON junto con algún secuestrante de ácidos biliares (medicamentos para reducir el colesterol), debe tomar Simvastatina NORMON por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares. Si toma más Simvastatina NORMON del que debiera Por favor consulte con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Simvastatina NORMON No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Al día siguiente, tome su cantidad normal de Simvastatina NORMON a la hora de siempre. Si interrumpe el tratamiento con Simvastatina NORMON Su colesterol puede subir de nuevo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Simvastatina NORMON indicada por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas

Al igual que todos los medicamentos, Simvastatina NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes términos se utilizan para describir con qué frecuencia se han comunicado los efectos adversos: Raros (produciéndose en 1 o más de 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados) Muy raros (produciéndose en menos de 1 de 10.000 pacientes tratados) Frecuencia no conocida. Se han comunicado los siguientes efectos adversos graves raros. Si cualquiera de estos efectos adversos raros se produce, deje de tomar el medicamento e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano. dolor muscular, sensibilidad a la presión, debilidad o calambres musculares. En raras ocasiones, estos problemas musculares pueden ser graves, incluyendo fallo muscular lo que produce daño renal; y muy raramente se han producido muertes. reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) incluyendo: hinchazón de la cara, lengua y garganta, que puede causar dificultad al respirar intenso dolor muscular, normalmente en los hombros y caderas erupción cutánea con debilidad de los músculos de los miembros y del cuello dolor o inflamación de las articulaciones inflamación de los vasos sanguíneos hematomas atípicos, erupciones cutáneas e hinchazón, urticaria, sensibilidad de la piel a la luz del sol, fiebre, sofocos dificultad en la respiración y malestar general síndrome seudolúpico (incluyendo erupción cutánea, trastornos en las articulaciones y efectos en las células sanguíneas) inflamación del hígado con coloración amarillenta de la piel y los ojos, picor, orina de color oscuro o heces de color pálido, insuficiencia hepática (muy rara) inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso. Raramente, también se han comunicado los siguientes efectos adversos: bajo recuento de glóbulos rojos (anemia) adormecimiento o debilidad de los brazos y las piernas dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos trastornos digestivos (dolor abdominal, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea, náuseas, vómitos) erupción cutánea, picor, pérdida de pelo debilidad También se han notificado los siguientes efectos adversos pero a partir de la información disponible no puede estimarse la frecuencia (frecuencia no conocida): disfunción sexual depresión inflamación de los pulmones lo que provoca problemas al respirar incluyendo tos persistente y/o dificultad al respirar o fiebre. trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas pérdida de memoria Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento. Pruebas complementarias En algunos análisis de sangre se observaron elevaciones de la función hepática (transaminasas) y en una enzima del músculo (creatinina cinasa). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Simvastatina NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original. No utilice Simvastatina NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Simvastatina NORMON El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz pregelatinizado , celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, butilhidroxianisol (E-320), estearato de magnesio, ácido ascórbico, ácido cítrico anhidro, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E-172), talco y macrogol 6000. Aspecto del producto y contenido del envase Simvastatina NORMON se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo, de forma redonda, biconvexa y ranurados. Cada envase contiene 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA) OTRAS PRESENTACIONES Simvastatina NORMON 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina NORMON 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es