Qué es Simvastatina aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Simvastatina Aurobindo es un medicamento utilizado para disminuir en la sangre los niveles de colesterol total, colesterol malo (colesterol LDL) y sustancias grasas llamadas triglicéridos. Además, Simvastatina Aurobindo eleva los niveles de colesterol bueno (colesterol HDL). Mientras se toma este medicamento se debe seguir una dieta baja en colesterol. Simvastatina Aurobindo es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas.
Simvastatina Aurobindo se usa junto con la dieta cuando se tiene:
un nivel elevado de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados de grasa en la sangre (hiperlipidemia mixta).
una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota) que aumenta el nivel de colesterol en sangre. Se pueden recibir además otros tratamientos.
enfermedad coronaria del corazón o cuando se está en riesgo elevado de padecer enfermedad coronaria del corazón (a causa de diabetes, antecedentes de derrame cerebral u otra enfermedad de los vasos que conducen la sangre). Simvastatina Aurobindo puede prolongar la vida previniendo problemas de corazón, con independencia de la cantidad de colesterol que haya en la sangre. En la mayoría de las personas no hay síntomas inmediatos de colesterol alto. El contenido en colesterol se puede determinar mediante un simple análisis de sangre. Es conveniente visitar al médico con regularidad para que proceda a realizar un seguimiento del colesterol y establezca los objetivos a alcanzar en su caso.
Antes de tomar Simvastatina aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
colesterol.
La dosis es 1 comprimido de Simvastatina Aurobindo 10 mg, 20 mg o 40 mg una vez al día por vía oral. En los niños y adolescentes con edades entre 10 y 17 años, la dosis diaria recomendada para iniciar el tratamiento es de 10 mg, por la tarde. La dosis diaria máxima recomendada es de 40 mg al día. La dosis de 80 mg sólo se recomienda a pacientes adultos con niveles muy altos de colesterol y con un elevado riesgo de problemas por enfermedades de corazón que no han conseguido su objetivo de reducir el colesterol con dosis más bajas.
Su médico determinará la dosis del comprimido apropiada para usted, dependiendo de su estado, su tratamiento actual y de la situación de su riesgo personal.
Tome Simvastatina Aurobindo por la noche. Puede tomarlo con o sin alimentos. La dosis habitual de inicio es de 10 mg, 20 mg o, en algunos casos, 40 mg al día. Su médico puede ajustarle la dosis, después de por lo menos 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg al día. No tome más de 80 mg al día. Su médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o si padece ciertos trastornos de riñón. Siga tomando Simvastatina Aurobindo hasta que su médico le diga que deje de tomarla.
Si su médico le ha recetado Simvastatina Aurobindo junto con algún secuestrante de ácidos biliares (medicamentos para reducir el colesterol), debe tomar Simvastatina Aurobindo por lo menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar el secuestrante del ácido biliar.
Si toma más Simvastatina Aurobindo del que debiera:
Si usted ha tomado más Simvastatina Aurobindo del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Simvastatina Aurobindo:
No tome una dosis extra para compensar las dosis olvidadas, espere a la siguiente toma del día siguiente. Si interrumpe el tratamiento con Simvastatina Aurobindo:
No suspenda el tratamiento con Simvastatina Aurobindo antes de que el doctor lo establezca ya que los niveles de colesterol pueden aumentar de nuevo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Simvastatina Aurobindo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
trastornos del sueño, incluyendo pesadillas
pérdida de memoria
dificultades sexuales
Diabetes. Esta es más probable si tiene niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y tiene la tensión alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
Resultados de análisis
Se han observado aumentos de las transaminasas (enzimas del hígado) y de la creatinina cinasa (una enzima del músculo) en algunos análisis de sangre.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Simvastatina aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
AUROBINDO
10 mg
COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Simvastatina Aurobindo después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el blister y estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Simvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película
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El principio activo es simvastatina.
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina
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Los demás componentes (excipientes) son:
Nucleo: butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico (E300), ácido cítrico monohidrato (E330), celulosa microcristalina (E460a), almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato y estearato de magnesio (E470B).
Recubrimiento: hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color rosa claro, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con una letra A impresa en una cara y el número 01 en la otra cara.
Simvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blister conteniendo 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla, 11 4ºA
28001 Madrid
teléfono: 91-661.16.53
fax: 91-661.91.76
Responsable de la fabricación
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
teléfono: ++ 356 2165 3761/356 2229 4000
fax: ++ 356 2229 4118
ó
Milpharm Limited,
Ares, Odyssey Business Park,
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
teléfono: ++ 44 20 8845 8811
fax: ++ 44 20 8845 8795
ó
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10
B-1930 Zaventem, Bélgica
teléfono: ++ 32 2 722 02 11
fax: ++ 32 2 721 19 25
OTRAS PRESENTACIONES
Simvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blister conteniendo 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
Simvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blister conteniendo 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania:
Austria:
Bélgica:
Dinamarca:
Eslovaquia:
Eslovenia:
España:
Estonia:
Finlandia:
Francia:
Holanda:
Irlanda:
Italia:
Letonia:
Lituania:
Noruega:
Polonia:
Portugal:
Reino Unido:
Rumanía:
Suecia:
Simvastatin Aurobindo 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Aurobindo 10 mg Filmtabletten
Simvastatine Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten
Simvastatin "Aurobindo"
Simvastatin Aurobindo 10 mg filmom obalené tablety
Simvastatin Aurobindo 10 mg filmsko obloena tableta
Simvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatin Aurobindo
Simvastatin Aurobindo 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Simvastatine Aurobindo 10 mg, comprimés pelliculés
Simvastatine Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten
Simvastatin Aurobindo 10 mg film-coated tablets
Simvastatina Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film
Simvastatin Aurobindo 10 mg apvalkots tabletes
Simvastatin Aurobindo 10 mg plvele dengtos tablets
Simvastatin Aurobindo 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Aurobindo
Simvastatina Aurobindo
Simvastatin 10 mg film-coated tablets
Simvastatin Aurobindo 10 mg comprimat filmat
Simvastatin Aurobindo
Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es