Prospecto Simastatina qualitec 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

SIMVASTATINA QUALITEC es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol malo (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, SIMVASTATINA QUALITEC eleva las concentraciones del colesterol bueno (colesterol HDL). Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol. SIMVASTATINA QUALITEC es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas. SIMVASTATINA QUALITEC se usa conjuntamente con la dieta si tiene: niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta). una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos. cardiopatía coronaria (CC) o si tiene un elevado riesgo de cardiopatía coronaria (porque tiene diabetes, antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad de los vasos sanguíneos). SIMVASTATINA QUALITEC puede prolongar su vida reduciendo el riesgo de problemas de cardiopatía, independientemente de la cantidad de colesterol en su sangre. En la mayoría de las personas, no hay síntomas inmediatos de colesterol alto. Su médico puede medir su colesterol con un sencillo análisis de sangre. Visite a su médico regularmente, vigile su colesterol y hable con su médico de sus objetivos.

colesterol. La dosis es 1 comprimido de SIMVASTATINA QUALITEC 10 mg una vez al día por vía oral. La dosis de 80 mg sólo se recomienda a pacientes con niveles muy altos de colesterol y con un elevado riesgo de problemas por enfermedades de corazón. Su médico determinará la dosis del comprimido apropiada para usted, dependiendo de su estado, su tratamiento actual y de la situación de su riesgo personal. Tome SIMVASTATINA QUALITEC por la noche. Puede tomarlo con o sin alimentos. La dosis habitual de inicio es de 10 mg al día. Su médico puede ajustarle la dosis, después de por lo menos 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg al día. No tome más de 80 mg al día. Su médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o si padece ciertos trastornos renales. Siga tomando SIMVASTATINA QUALITEC hasta que su médico le diga que de tomarlo. Si su médico le ha recetado SIMVASTATINA QUALITEC junto con algún secuestrante de ácidos biliares (medicamentos para reducir el colesterol), debe tomar SIMVASTATINA QUALITEC por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares. Uso en niños SIMVASTATINA QUALITEC no está recomendado en niños. Si toma más SIMVASTATINA QUALITEC del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar SIMVASTATINA QUALITEC no tome una dosis extra, al día siguiente, tome su cantidad normal de SIMVASTATINA QUALITEC a la hora de siempre. Si interrumpe el tratamiento con SIMVASTATINA QUALITEC su colesterol puede subir de nuevo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de SIMVASTATINA QUALITEC indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas dificultades sexuales depresión problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre. Exploraciones complementarias Se observaron elevaciones en algunos análisis de sangre de la función hepática (transaminasas) y en una enzima del músculo (creatinina cinasa). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice SIMVASTATINA QUALITEC después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. No conservar a temperatura superior a 25º C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de SIMVASTATINA QUALITEC El principio activo es simvastatina 10 mg. Los demás componentes son: butilhidroxianisol (E-320), ácido ascórbico (E300), ácido cítrico monohidrato (E330), celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E572) y lactosa monohidrato. El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171) y talco (E553b). Los comprimidos también contienen óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Simvastatina Qualitec se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, ranurados, de color melocotón, ovales. Cada envase contiene 28 comprimidos y los envases clínicos contienen 500 comprimidos Otras presentaciones: Simvastatina Qualitec 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Qualitec 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Titular de la autorización de comercialización QUALITEC Europa S.L Pº Pintor Rosales 42 28008 Madrid Responsable de la fabricación: Laboratorio Helm, AG Nordkanalstrasse 28-D-20097 Hamburgo (Alemania) Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2011