Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Universal Farma, S.L.
Principios activos:
Sildenafilo citrato
Qué es Sildenafilo universal 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos con película pertenece a un
grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo UNIVERSAL sólo le ayudará a conseguir una erección
si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo UNIVERSAL si no tiene disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo UNIVERSAL no está indicado en mujeres.
Sildenafilo UNIVERSAL está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener
una erección firme del pene, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
Antes de tomar Sildenafilo universal 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
película
No tome Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos con película
- Si está utilizando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede
causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa. Consulte con
su médico si está utilizando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se
administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o dolor de pecho). Si no está
seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
- Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrato de amilo (poppers), ya que la combinación puede causar una
disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa.
- Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de Sildenafilo UNIVERSAL.
- Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
- Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.
- Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
- Si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a una neuropatía
óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
Tenga especial cuidado con Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos
con película
Informe a su médico:
- Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea)
- Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
- Si padece problemas del corazón. En ese caso, su médico debe comprobar
cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener
relaciones sexuales.
- Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como
hemofilia).
- Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar
Sildenafilo UNIVERSAL y contacte con su médico inmediatamente.
No se aconseja tomar Sildenafilo simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
Consideraciones especiales en niños y adolescentes
El uso de Sildenafilo UNIVERSAL no está indicado en personas menores de 18 años.
Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones renales o problemas hepáticos
Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la dosis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Los comprimidos de Sildenafilo UNIVERSAL pueden interferir con algunos medicamentos,
especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que está tomando Sildenafilo UNIVERSAL
y cuando la tomó. No debe tomar Sildenafilo UNIVERSAL con otros medicamentos a
menos que su médico se lo aconseje.
No debe tomar Sildenafilo UNIVERSAL si está tomando medicamentos denominados
nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su presión sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está
tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o dolor de pecho).
No debe tomar Sildenafilo UNIVERSAL si está tomando medicamentos denominados
dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (poppers), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea
potencialmente peligroso.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los
utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el
tratamiento con la dosis más baja (100 mg) de Sildenafilo UNIVERSAL.
Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión
arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafilo UNIVERSAL con alfabloqueantes. Esto es más probable que
ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo UNIVERSAL. Con el fin de
disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo UNIVERSAL. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (100 mg) de Sildenafilo UNIVERSAL.
Toma de Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos con película con
los alimentos y bebidas
Sildenafilo UNIVERSAL puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que
Sildenafilo UNIVERSAL tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida
copiosa.
La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una
erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo UNIVERSAL.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El uso de Sildenafilo UNIVERSAL no está indicado en mujeres.
Conducción y uso de maquinaria
Sildenafilo UNIVERSAL puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber cómo
reacciona usted a Sildenafilo UNIVERSAL antes de conducir vehículos o utilizar
maquinaria.
película
Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo UNIVERSAL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es 100 mg.
No se debe tomar Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos con película
más de una vez al día.
Debe tomar Sildenafilo UNIVERSAL aproximadamente una hora antes de que planee tener
relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si estima que la acción de Sildenafilo UNIVERSAL es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Sildenafilo UNIVERSAL sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra
sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo UNIVERSAL para hacer efecto
varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de
Sildenafilo UNIVERSAL puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.
En el caso de que Sildenafilo UNIVERSAL no le ayude a conseguir una erección o si la
erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
Si toma más Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos con película
del que debiera
Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLE EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo UNIVERSAL puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo UNIVERSAL son por lo general de intensidad leve a moderada y de
corta duración.
Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:
- Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse
- No use nitratos para tratar su dolor en el pecho
- Contacte con su médico inmediatamente
Todos los medicamentos incluyendo Sildenafilo UNIVERSAL pueden causar reacciones
alérgicas. Debería contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo UNIVERSAL: silbido repentino al
respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta. Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar
Sildenafilo UNIVERSAL. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe
contactar con su médico inmediatamente.
Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo UNIVERSAL y contacte con su médico inmediatamente.
El efecto adverso más frecuente (en 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Los efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:
enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) incluyen: vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, ojo lloroso, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducida, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho, sensación de cansancio, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y/o orina.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes) incluyen: presión arterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado de la
nariz,disminución o pérdida repentina de la audición y ataque cardiaco.
Los efectos adversos notificados de la experiencia post-comercialización incluyen:
palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, , o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría, pero no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con Sildenafilo UNIVERSAL. También, se han notificado casos
de convulsiones o crisis y reacciones graves de la piel que cursan con erupción ampollas, descamación de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Conservación Sildenafilo universal 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
con película
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Sildenafilo UNIVERSAL después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos con
película
-
El principio activo es sildenafilo.
Los demás componentes son: hidrógeno fosfato cálcico dihidratado, celulosa
microcristalina, estearato magnésico, croscarmelosa sódica, hipromelosa, dióxido de
titanio (E 171), polietilenglicol 6000 (macrogol 6000), talco y laca carmín de índigo
(E 132).
Aspecto de Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos con película y
tamaño del envase
Cada comprimido de Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos con
película contiene 100 mg de sildenafilo (como citrato).
Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos con película son azules,
alargados y serigrafiados.
Sildenafilo UNIVERSAL 100 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en
blíster conteniendo 4 o 8 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
Universal Farma, S.L.
Gran Via Carlos III, 98 - 7ª planta
08028- Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos Madrid, SPAIN
O
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo,
Poligono Industrial Miralcampo
Azuqueca de Henares, Guadalajara
Este prospecto ha sido revisado en abril de 2013.