Prospecto Sildenafilo sandoz 25 mg laminas bucodispersables efg

sildenafilo. También, se han notificado casos de convulsiones o crisis así como reacciones graves de la piel que cursan con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor las cuales requieren asistencia médica inmediata. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Sildenafilo Sandoz Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Sildenafilo Sandoz 25 mg El principio activo es sildenafilo (como citrato). Cada lámina bucodispersable contiene 25 mg de sildenafilo (como citrato). Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, glicerol al 85%, sucralosa, sabor a menta (SYM 353592), levomentol, cloruro de sodio, contramarum forte (SYM 225023) y carmín índigo E132. Aspecto del producto y tamaño del envase Este medicamento esta en forma de láminas bucodispersables. Las láminas bucodispersables son tiras, rectangulares, flexibles de color azul claro (14 mm x 25 mm). Cada lámina bucodispersable esta en un sobre de PET/ALU/PE. Se presenta en envases de 1, 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24 ó 28 láminas bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid  5 de 7   España Responsable de la fabricación Lek Pharmaceuticals d.d. Verovska 57 1526 Ljubljana, Eslovenia o LEK S.A. Ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polonia o Salutas Pharma GmbH Ott-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania o Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Alemania o Sandoz S.R.L. 7A Livenzi Street 540472 Targu Mures, Rumania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Sildenafil Sandoz 25 mg Schemlzfilm Austria: Sildenafil Sandoz 25 mg Schemlzfilme Bélgica: Sildenafil Sandoz 25 mg Orodispergeerbare film Chipre: Sildenafil Sandoz 25 mg España: Sildenafilo Sandoz 25 mg láminas bucodispersables EFG Estonia: Sildenafil Sandoz Francia: Sildenafil Sandoz 25 mg film orodispersible Grecia: Sildenafil Sandoz 25 mg Orodispersible film Hungria: Sildenafil Sandoz 25 mg szájban diszpergálódó film Letonia: Sildenafil Sandoz 25 mg mut disperjam membrna Lituania: Sildenafil Sandoz 25 mg burnoje disperguojamos plvels Luxemburgo: Sildenafil Sandoz 25 mg, Film orodispersible Malta: Sildenafil Sandoz 25 mg Orodispersible Film Holanda: Sildenafil Sandoz 25 mg orodispergeerbare film Polonia: Sildenafil Sandoz Portugal: Sildenafil Sandoz Reino Unido: Sildenafil Sandoz 25 mg film orodispersabil Rumania: Sildenafil Sandoz 25 mg film orodispersabil Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2013  6 de 7   La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  7 de 7  

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de sildenafilo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración. Si sufre dolor de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales: sitúese en una posición semisentado e intente relajarse, no use nitratos para tratar su dolor en el pecho, contacte con su médico inmediatamente. Todos los medicamentos incluyendo Sildenafilo Sandoz pueden causar reacciones alérgicas. Consulte a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo Sandoz: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta. Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar sildenafilo. Si tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente. Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Sandoz y contacte con su médico inmediatamente. El efecto adverso más frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) es el dolor de cabeza. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen: enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen: vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor de ojos, visión doble, sensación anormal en el ojo, lagrimeo, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, sangre por el pene, presencia de sangre en el semen y/u orina, dolor en el pecho y sensación de  4 de 7   cansancio. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen: tensión arterial alta, tensión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado de la nariz y disminución o pérdida repentina de la audición. Los efectos adversos notificados durante la experiencia post­comercialización incluyen: palpitaciones, dolor en el pecho, muerte súbita, o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría, pero no todos ellos, tenían problemas cardíacos