Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Bluefish Pharmaceuticals Ab
Principios activos:
Sildenafilo citrato
Qué es Sildenafilo bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Sildenafilo Bluefish pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa relajando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Bluefish solo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo Bluefish si no tiene disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo Bluefish no está indicado en mujeres.
Sildenafilo Bluefish está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una
erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
Antes de tomar Sildenafilo bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Sildenafilo Bluefish
- Si está tomando medicamentos que contienen nitratos, ya que la combinación puede causar una disminución potencialmente peligrosa de la tensión arterial. Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o dolor de pecho). Si no está seguro, consulte con su médico o
farmacéutico.
- Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, como nitrito de amilo (poppers), ya que la combinación puede causar una disminución
potencialmente peligrosa de la tensión arterial.
- Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de Sildenafilo Bluefish.
Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
- Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.
- Si padece una enfermedad ocular hereditaria rara (como retinitis pigmentosa).
- Si ha experimentado anteriormente pérdida de la visión debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
Tenga especial cuidado con Sildenafilo Bluefish
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Sildenafilo Bluefish
- Si padece anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer en las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea).
- Si padece una deformidad del pene o la Enfermedad de Peyronie.
- Si padece problemas de corazón. En ese caso, su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
- Si tiene actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (como hemofilia).
- Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión; deje de tomar Sildenafilo Bluefish y contacte con su médico inmediatamente.
No se aconseja utilizar Sildenafilo Bluefish simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
Consideraciones especiales en pacientes con problemas de riñón o hígado
Debe informar a su médico si tiene problemas de riñón o de hígado. Su médico puede decidir reducirle la dosis.
Niños y adolescentes
El uso de Sildenafilo Bluefish no está indicado en personas menores de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los comprimidos de Sildenafilo Bluefish pueden interaccionar con algunos medicamentos,
especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que le esté tratando su enfermedad, que ha tomado Sildenafilo Bluefish y cuando lo tomó. No tome Sildenafilo Bluefish con otros medicamentos a menos que su médico le diga que puede hacerlo.
No debe tomar Sildenafilo Bluefish si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de la tensión arterial. Informe siempre a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o dolor de pecho).
No debe tomar Sildenafilo Bluefish si está utilizando cualquiera de los medicamentos
denominados dadores de óxido nítrico, como nitrito de amilo (poppers), ya que la
combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso potencialmente
peligroso de la tensión arterial.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Bluefish.
Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la tensión arterial alta o problemas de próstata, pueden experimentar mareo o sensación de vahído, que pueden estar causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente.
Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafilo Bluefish con
alfabloqueantes.
Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo Bluefish. Con el fin de disminuir la probabilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Bluefish. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis menor (25 mg) de Sildenafilo Bluefish.
Toma de Sildenafilo Bluefish con los alimentos y bebidas
Sildenafilo Bluefish puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que
Sildenafilo Bluefish tarda un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa. La ingesta de alcohol puede dificultar temporalmente la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Bluefish.
Embarazo y lactancia
Sildenafilo Bluefish no está indicado su uso en mujeres
Conducción y uso de máquinas
Sildenafilo Bluefish puede producir mareos y afectar a la visión. Antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria, debe saber cómo reacciona a sildenafilo
Información importante sobre algunos de los componentes de Sildenafilo Bluefish
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo Bluefish indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es de 50 mg.
No debe usar Sildenafilo Bluefish más de una vez al día.
Debe tomar Sildenafilo Bluefish aproximadamente una hora antes que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si estima que la acción de Sildenafilo Bluefish es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Sildenafilo Bluefish sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo Bluefish para hacer efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media y una hora. Puede notar que Sildenafilo Bluefish tarda un poco más en hacer efecto si lo toma con una comida copiosa.
En el caso de que Sildenafilo Bluefish no le ayude a conseguir una erección, o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, debe informar a su médico. El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Si toma más Sildenafilo Bluefish del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Puede experimentar un incremento de los efectos secundarios y de su gravedad. Dosis
superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, sildenafilo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos adversos notificados asociados al uso de sildenafilo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:
- Siéntese en posición semi-sentado e intente relajarse
- No use nitratos para tratar su dolor de pecho
- Contacte con su médico inmediatamente
Todos los medicamentos, incluyendo sildenafilo, pueden producir reacciones alérgicas. Debe contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar sildenafilo: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar
sildenafilo. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Si experimenta disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar el medicamento y contacte con su médico inmediatamente.
Un efecto adverso muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Los efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: enrojecimiento de la cara, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.
Los efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
incluyen: vómitos, erupción cutánea, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anómala en el ojo, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducida, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho y sensación de cansancio.
Los efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) incluyen: tensión arterial alta, tensión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado por la nariz y disminución o pérdida repentina de la audición.
Los efectos adversos adicionales notificados durante la experiencia post-comercialización incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, ataque cardíaco o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría de estos varones, aunque no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con sildenafilo. También se han notificado casos de convulsiones o crisis convulsivas y reacciones graves de la piel que cursan
con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Conservación Sildenafilo bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Sildenafilo Bluefish después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Sildenafilo Bluefish
- El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido contiene 100 mg de sildenafilo (como citrato).
- Los demás componentes son: para el núcleo: celulosa microcristalina, hidrogenofosfato cálcico (anhidro), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio.
Para el recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, laca de aluminio carmín de índigo (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Sildenafilo Bluefish 100 mg:
Son comprimidos de color azul redondos, biconvexos, de 12,00 mm de diámetro, comprimidos recubiertos con película y con la marca 126 en una cara y J en la otra cara con una línea marcada.
Blísteres de PVC/Aluminio, acondicionados en estuches de 1, 2, 4, 8 ó 12 comprimidos.
También se comercializan:
Sildenafilo Bluefish 25mg:
Son comprimidos de color azul redondos, biconvexos, de 7,20 mm de diámetro, comprimidos recubiertos con película y con la marca 124 en una cara y J en la otra cara.
Blísteres de PVC/Aluminio, acondicionados en estuches de 1, 2, 4, 8 ó 12 comprimidos.
Sildenafilo Bluefish 50 mg:
Son comprimidos de color azul, biconvexos, de 9,00 mm de diámetro, comprimidos recubiertos con película y con la marca 125 en una cara y J en la otra cara con una línea marcada.
Blísteres de PVC/Aluminio, acondicionados en estuches de 1, 2, 4, 8 ó 12 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y Responsables de la fabricación
Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11
111 23 Estocolmo
Suecia
ó
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park Paola
PLA 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los siguientes estados miembros con los siguientes
nombres:
Portugal (RMS)
por película
Alemania
España
Paises Bajos
Polonia
Reino Unido
Sildenafil Bluefish 25mg/50mg/100mg Comprimidos revestido
Sildenafil Bluefish 25mg/50mg/100mg Filmtabletten
Sildenafilo Bluefish 25mg/50mg/100mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Sildenafil Bluefish 25mg/50mg/100mg, filmomhulde tabletten
Sildenafil Bluefish
Sildenafil 25mg/50mg/100mg film-coated tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es