Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Apotex Europe B.V.
Principios activos:
Sildenafilo citrato
Qué es Sildenafilo apotex 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Sildenafilo Apotex pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Apotex sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo Apotex si no tiene disfunción eréctil. No debe tomar Sildenafilo Apotex si es mujer.
Sildenafilo Apotex es un tratamiento para hombre con disfunción eréctil, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
Antes de tomar Sildenafilo apotex 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
relacionados directamente con Sildenafilo Apotex. También se han notificado casos de convulsiones o
crisis y reacciones graves de la piel caracterizadas por erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo Apotex indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es 50 mg. Posología
No se debe tomar Sildenafilo Apotex más de una vez al día.
Debe tomar Sildenafilo Apotex una hora antes de que planee tener sexo. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si estima que la acción de Sildenafilo Apotex es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Sildenafilo Apotex sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo Apotex para hacer efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media hora y una hora. Puede notar que Sildenafilo Apotex tarda más en actuar si lo toma con una comida copiosa.
Si Sildenafilo Apotex no le ayuda a conseguir una erección, o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
Si toma más Sildenafilo Apotex del que debiera
Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
Si toma más Sildenafilo Apotex del que debe, informe a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo Apotex puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo Apotex son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:
Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse
No use nitratos para tratar su dolor en el pecho
Contacte con su médico inmediatamente
Todos los medicamentos incluyendo Sildenafilo Apotex pueden causar reacciones alérgicas. Debe contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo Apotex: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar Sildenafilo Apotex. Si tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente. Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Apotex y contacte con su médico inmediatamente.
Un efecto adverso muy frecuente (pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza. Los efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos. Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) incluyen: vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho y sensación de cansancio.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) incluyen: presión arterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado de la nariz y disminución o pérdida repentina de la audición.
Adicionalmente, los efectos adversos notificados de la experiencia post-comercialización incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, ataque cardíaco, o disminución transitoria del flujo sanguíneo a partes del cerebro. La mayoría de estos sujetos, pero no todos, tenían problemas cardíacos
Conservación Sildenafilo apotex 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Sildenafilo Apotex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Sildenafilo Apotex
El principio activo es citrato de sildenafilo.
Cada comprimido de Sildenafilo Apotex 50 mg contiene 70,24 mg de citrato de sildenafilo, equivalentes a 50 mg de sildenafilo.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, macrogol y dióxido de titanio (E171). Aspecto del producto y contenido del envase
Sildenafilo Apotex 50 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, biconvexos, grabados con APO en una cara y SIL50 en la otra.
Los comprimidos recubiertos de 50 mg están disponibles en envases blíster de 1, 2, 4, 8 y 12 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Apotex Europe B.V.
Darwinweg 20
2333 CR Leiden
Países Bajos
Responsable de la fabricación:
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Apotex España, S.L.
C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid, España
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre/2010.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.