Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Revocado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Accord Healthcare, S.L.U
Principios activos:
Sildenafilo citrato
Qué es Sildenafilo accord 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Sildenafilo Accord pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Accord sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo Accord si no tiene disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo Accord no está indicado en mujeres.
Sildenafilo Accord está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
Antes de tomar Sildenafilo accord 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Sildenafilo Accord
- si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa. Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o dolor de pecho). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. - si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrato de amilo (poppers), ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa.
- si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- si tiene un problema grave de corazón o hígado.
- si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.
- si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
- si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
- si no padece disfunción eréctil.
- si es una mujer.
- si tiene menos de 18 años de edad.
Tenga especial cuidado con Sildenafilo Accord
Informe a su médico:
- si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea).
- si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
- si padece problemas del corazón. En ese caso, su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
- si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia). - si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Accord y contacte con su médico inmediatamente.
- si padece problemas de riñón o hígado. Su médico decidirá si le disminuye la dosis.
No se aconseja utilizar Sildenafilo Accord simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los comprimidos de Sildenafilo Accord pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que está tomando Sildenafilo Accord y cuando lo tomó. No debe tomar Sildenafilo Accord con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.
No debe tomar Sildenafilo Accord si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su presión sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o dolor de pecho).
No debe tomar Sildenafilo Accord si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (poppers), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea potencialmente peligroso.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Accord.
Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafilo Accord con alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo Accord. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Accord. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de Sildenafilo Accord.
Uso de Sildenafilo Accord con alimentos y bebidas
Sildenafilo Accord puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo Accord tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.
La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Accord.
Embarazo y lactancia
El uso de Sildenafilo Accord no está indicado en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
Sildenafilo Accord puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber cómo reacciona usted a Sildenafilo Accord antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Sildenafilo Accord
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, como la lactosa, consulte con él antes de tomar Sildenafilo Accord.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo Accord indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es 50 mg. No se debe tomar Sildenafilo Accord más de una vez al día.
Debe tomar Sildenafilo Accord aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si estima que la acción de Sildenafilo Accord es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Sildenafilo Accord sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo Accord para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de Sildenafilo Accord puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.
En el caso de que Sildenafilo Accord no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
Si toma más Sildenafilo Accord del que debiera
Si usted u otra persona han tomado varios comprimidos a la vez, o si piensa que un niño ha podido tragarse algún comprimido, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de emergencias de un hospital. Lleve todos los comprimidos sobrantes con usted, junto con la caja y el prospecto, ya que de este modo la identificación de los comprimidos será más fácil. En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo Accord puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo Accord son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:
- Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse
- No use nitratos para tratar su dolor en el pecho
- Contacte con su médico inmediatamente
Todos los medicamentos incluyendo Sildenafilo Accord pueden causar reacciones alérgicas. Debería contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo Accord:
silbido repentino al respirar,
dificultad para respirar o mareos,
hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar Sildenafilo Accord. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Accord y contacte con su médico inmediatamente.
Los posibles efectos adversos se enumeran según la siguiente convención:
Efectos adversos muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes.
Efectos adversos frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Efectos adversos poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes.
Efectos adversos raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes.
Efectos adversos muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes.
Efectos adversos de frecuencia desconocida: la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles.
Efectos adversos muy frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes)
dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
enrojecimiento facial
indigestión
efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual)
congestión nasal y mareos
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes)
vómitos
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l medio ambiente.
Composición de Sildenafilo Accord
El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafilo, como sildenafilo citrato.
Los demás componentes son:
núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato cálcico anhidro, croscarmelosa sódica, hipromelosa 5 cp (E464) y estearato magnésico.
recubrimiento del comprimidos: hipromelosa 15 cp (E464), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, triacetina y laca de aluminio índigo carmín (E132).
Aspecto del producto y tamaño del envase
Los comprimidos de Sildenafilo Accord 50 mg son comprimidos recubiertos con película de color azul, en forma de almendra, biconvexos, grabados con 50 en una cara y lisos por la otra cara. Se presenta en envases de 2, 4, 8 ó 12 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Barcelona
Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Limited,
Sage house, 319, Pinner road,
North Harrow, Middlesex
HA1 4HF, Reino Unido
ó
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaors,
Vasut u. 13,
Hungría
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres Nombre del estado miembro Nombre del medicamento
Bélgica
Sildenafil Accord 50 mg
República Checa
Sildenafil Accord 50 mg
Dinamarca
Sildenafil Accord 50 mg
Estonia
Sildenafil Accord 50 mg
Finlandia
Sildenafil Accord 50 mg
Francia
Sildenafil Accord 50 mg
Alemania
Sildenafil Accord 50 mg
Grecia
Hungría
Irlanda
Italia
Letonia
Lituania
Polonia
Portugal
Rumanía
España
Suecia
Países Bajos
Reino Unido
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafilo Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafil Accord 50 mg
Sildenafil Accord 50mg
Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2011.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es