Prospecto Sical 100 ui solucion inyectable

SICAL® 100 UI se presenta en forma de solución inyectable. Cada envase contiene 10 ampollas de 100 UI SICAL® 100 UI solución inyectable pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea. SICAL se utiliza para: - Prevenir la pérdida de masa del hueso en situaciones de inmovilización repentinas, como en caso de pacientes con fracturas debidas a la osteoporosis. - El tratamiento de la enfermedad de Paget ósea - El tratamiento de la hipercalcemia (aumento del nivel de calcio en la sangre) maligna

No utilice SICAL 100 UI solución inyectable si: - Es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento, Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre). Tenga especial cuidado con SICAL 100 UI solución inyectable Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico debidas al tratamiento con SICAL, incluyendo casos de reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). Sin embargo, el enrojecimiento generalizado o local es una reacción habitual debida a calcitonina y no es una reacción alérgica. En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Se desconoce si es segura la utilización de SICAL 100 UI solución inyectable en mujeres embarazadas, por lo tanto SICAL 100 UI solución inyectable debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. No utilice SICAL 100 UI solución inyectable si se encuentra en periodo de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria SICAL 100 UI solución inyectable puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con SICAL 100 UI solución inyectable; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: - Glucósidos cardiotónicos y bloqueantes del canal de calcio (medicamentos para tratar problemas del corazón ó la tensión arterial elevada). - Bisfosfonatos (para el tratamiento de varias enfermedades relacionadas con el hueso o el metabolismo de calcio).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento. Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con SICAL 100 UI solución inyectable. SICAL 100 UI solución inyectable se puede administrar por vía subcutánea o intramuscular. Puede administrarse antes de acostarse para reducir las náuseas o vómitos que pueden aparecer, especialmente al inicio del tratamiento. Prevención de la pérdida de masa del hueso Se recomienda una dosis de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día durante 2-4 semanas, administradas por vía subcutánea o intramuscular. Enfermedad de Paget ósea La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía subcutánea o intramuscular. Hipercalcemia maligna La dosis recomendada inicialmente es de 100 UI cada 6-8 horas mediante inyección subcutánea o intramuscular. Si Vd. usa más SICAL® 100 UI solución inyectable del que debiera Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91.562.04.20. 4.

Al igual que todos los medicamentos, SICAL 100 UI solución inyectable puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos. Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) con SICAL 100 UI solución inyectable son náuseas (con o sin vómitos), que aparecen en un 10% de los pacientes y que tienden a disminuir o desaparecer con el tiempo de tratamiento o bien reduciendo la dosis. Aparecen también enrojecimiento de la piel (en la cara o parte superior del cuerpo). Esta no es una reacción alérgica sino que es debida al efecto del medicamento y aparece generalmente a los 10-20 minutos de la administración. Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: diarrea, reacciones inflamatorias en el lugar de inyección subcutánea o intramuscular, erupción cutánea, sabor metálico en la boca, vértigo y aumento de producción de orina. Reacciones adversas raras son: disminución transitoria del calcio en la sangre 4-6 horas después de la administración (en pacientes con enfermedad de Paget y pacientes jóvenes) y desarrollo de anticuerpos neutralizadores de calcitonina. De forma muy rara pueden aparecer reacciones alérgicas graves, tales como broncoespasmo (espasmo de los bronquios), hinchazón de la lengua y garganta y en casos aislados anafilaxis (reacción alérgica general grave). Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

SICAL 100 UI solución inyectable debe mantenerse en frigorífico (2-8ºC). Caducidad No utilizar SICAL 100 UI solución inyectable después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2003