Prospecto Sandostatin lar 10 mg polvo para suspension inyectable

2. Antes de que le administren Sandostatin LAR polvo para suspensión inyectable. 3. Cómo le administrarán Sandostatin LAR polvo para suspensión inyectable.

Al igual que todos los medicamentos, Sandostatin LAR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos son muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) Cálculos en la vesícula biliar, que producen un dolor de espalda repentino Nivel de glucosa demasiado elevado en la sangre Dolor abdominal Diarrea Náusea Estreñimiento Flatulencia (gases) Cefalea Dolor en el lugar de inyección Algunos efectos adversos son frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) - Actividad reducida de la glándula tiroides (hipotiroidismo) que causa cambios del ritmo cardiaco, del apetito o del peso; cansancio, sensación de frío o hinchazón en la parte de delante del cuello. Cambios en las pruebas de la función de la tiroides Inflamación de la vesícula biliar (colecistitis) Nivel de glucosa demasiado bajo en la sangre Tolerancia a la glucosa alterada Reducción de la frecuencia cardiaca Molestia en el estómago después de las comidas (dispepsia) Vómitos Sensación de tener el estómago lleno Deposiciones grasas Deposiciones líquidas Coloración de las heces Mareo Pérdida de apetito Dificultad en la respiración Cambio en los resultados analíticos relacionados con la función del hígado Pérdida de pelo Algunos efectos adversos son poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1000 pacientes) Sed, poca eliminación de orina, color oscuro de orina, piel seca rojiza. Aumento de la frecuencia cardiaca Otros efectos adversos Si experimenta alguno de estos, informe inmediatamente a su médico: Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) que incluyen erupción en la piel Un tipo de reacción alérgica (anafiláctica) que causa dificultad en la respiración o mareo Inflamación del páncreas (pancreatitis) Inflamación del hígado (hepatitis); los síntomas pueden incluir una coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), náuseas, vómitos, falta de apetito, sensación general de no sentirse bien, picor, orina ligeramente coloreada. Ritmo cardiaco irregular Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar ente 2ºC y 8ºC (en nevera). Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Caducidad No utilice Sandostatin LAR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Sandostatin LAR puede permanecer a temperatura ambiente (menos de 25ºC) durante el día de la inyección, manteniéndolo dentro del envase exterior. Sin embargo, una vez preparada la suspensión ésta debe ser administrada inmediatamente. 6.

Composición de Sandostatin Lar 10 mg El principio activo es octreótida. Cada vial contiene 10 mg de octreótida. Los demás componentes del vial son: poli(DL-lactida-co-glicolida) y manitol. Los demas componentes de la jeringa precargada son: carboximetilcelulosa sódica, manitol, poloxamer 188 y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Cada envase de Sandostatin LAR contiene: - 1 vial conteniendo octreótida, - 1 jeringa precargada de 2 ml del líquido para suspender el polvo, - 1 aguja, - 1 adaptador al vial. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2008. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios