Prospecto Rosytona 50 mg comprimidos masticables efg

3. Cómo tomar Rosytona Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg. No debe usar Rosytona más de una vez al día. Debe tomar Rosytona aproximadamente una hora antes de la relación sexual. El comprimido debe ser masticado. Si estima que la acción de Rosytona es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Rosytona sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Rosytona para hacer efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media y una hora. Puede notar que Rosytona tarda un poco más en hacer efecto si lo toma con una comida copiosa. En el caso de que Rosytona no le ayude a conseguir una erección, o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, debe informar a su médico. Si toma más Rosytona del que debe Puede experimentar un incremento de los efectos secundarios y de su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia. No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico. Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Rosytona puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de sildenafilo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta  3 de 6   duración. Si sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales: Siéntese en posición semisentado e intente relajarse No use nitratos para tratar su dolor de pecho Contacte con su médico inmediatamente Todos los medicamentos, incluyendo Rosytona, pueden producir reacciones alérgicas. Debe contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Rosytona: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta. Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar sildenafilo. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente. Si experimenta disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Rosytona y contacte con su médico inmediatamente. Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): Enrojecimiento de la cara, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos. Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): Vómitos, erupción cutánea, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anómala en el ojo, ojos llorosos, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducida, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho, sensación de cansancio, presencia de sangre en la orina, sangrado del pene y presencia de sangre en el semen. Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): Tensión arterial alta, tensión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, sangrado por la nariz y disminución o pérdida repentina de la audición. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría de estos varones, aunque no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con Rosytona. También se han notificado casos de convulsiones o crisis convulsivas y reacciones graves de la piel que cursan con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Rosytona Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.  4 de 6   Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional  Composición de Rosytona El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafilo. Los demás componentes son: polacrilín potásico, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato, povidona K­30, aspartamo (E951), croscarmelosa de sodio, aroma de menta, estearato de magnesio, hidróxido de potasio (para ajuste del pH), ácido clorhídrico (para ajuste del pH). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido de color blanco, triangular, biconvexo, grabado con 50 en una cara. Tamaños de envase: Blíster: 1, 2, 4, 8 y 12 comprimidos masticables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Teléfono: +354 5503300 Fax: + 354 5503301 Responsable de la fabricación Genepharm S.A. 18th km Marathon Avenue, 15351 Pallini Grecia O Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000 Malta O Cemelog BRS Ltd. 2040 Budaörs, Vasút u. 13. Hungría Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. Actavis Spain, S.A.  5 de 6   Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Telf: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Bulgaria: España: Hungría: Italia: Noruega: Países Bajos: Polonia: República Checa: Rosytona kautabletten Rosytona Rosytona 50 mg comprimidos masticables EFG Rosytona rágótabletta Rosytona Rosytona tyggetabletter Rosytona kauwtabletten Rosytona tabletka do ucia Rosytona 50 mg výkací tablety Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6