Al igual que todos los medicamentos, Ropinirol SwanPond Investments puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los siguientes efectos adversos se han notificado en las frecuencias que se muestra a
continuación:
Muy frecuentes (más de 1 persona por cada 10)
Somnolencia
Desmayo
Movimientos musculares anormales
Sensación de mareo (náuseas)
Estar enfermo (vómitos)
Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10, pero más de una persona por cada 100).
Alucinaciones (ver cosas que realmente no existe)
Confusión
Mareo (incluyendo vértigo)
Dolor abdominal
Acidez
Retención de líquido en las piernas
Nerviosismo
Somnolencia
Fatiga (cansancio físico o mental)
Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100, pero más de una persona por cada 1.000). Reacciones psicóticas (que no sean alucinaciones), incluidos delirio, alucinaciones y
paranoia
El exceso de somnolencia durante el día y la aparición repentina de sueño
Presión arterial baja
Una caída de la presión arterial al levantarse que provoca vértigo, mareo o desmayo
Muy raros (menos de 1 persona por cada 10.000) incluyendo casos aislados
Reacciones hepáticas y aumento de las enzimas hepáticas
Algunos pacientes pueden tener los siguientes efectos adversos.
Los pacientes tratados con agonistas de la dopamina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, incluido el Ropinirol SwanPond Investments, especialmente a dosis altas, han notificado de signos inusuales de deseo de apostar o el aumento del deseo sexual y / o
comportamientos, generalmente reversible con la reducción de la dosis o la suspensión del tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.
CONSERVACION
COMPRIMIDOS
DE
ROPINIROL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
SWANPOND
INVESTMENTS
0,5
mg
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. A fin de proteger el producto de la luz y la humedad, conservar en el envase original.
Caducidad:
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ropinirol SwanPond Investments 0,5 mg comprimidos?
- El principio activo es ropinirol hidrocloruro. Cada comprimido de Ropirinol SwanPond
Investments 5 mg contiene 0,57 mg de ropinirol hidrocloruro; que equivalen a 0.5 mg de
ropirinol
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón
pregelatinizado, estearato magnesio, polivinilo alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ropinirol SwanPond Investments se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondo, biconvexo, marcado R0.5 en una cara
Cada envase contiene 21 comprimidos en blister de aluminio-aluminio/blister de PVC-aclaraluminio. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
SwanPond Investments Limited
50 Lothian Road, Festival Square
Edinburgh (Midlothian)
Escocia
Responsable de la fabricación:
Actavis Limited
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2012