Prospecto Ropinirol mylan pharmaceuticals 3 mg. comprimidos de liberaciÓn prolongada efg

El principio activo de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina. Ropinirol Mylan Pharmaceuticals comprimidos de liberación prolongada se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

No tome Ropinirol Mylan Pharmaceuticals Si es alérgico a ropinirol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene alguna enfermedad grave del riñón si tiene alguna enfermedad del hígado Informe a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ropinirol Mylan Pharmaceuticals Tenga especial cuidado con Ropinirol Mylan Pharmaceuticals si está embarazada o cree que puede estarlo si está en periodo de lactancia si tiene menos de 18 años si tiene alguna dolencia grave del corazón si tiene algún trastorno mental grave) si tiene intolerancia a algunos azúcares (p. ej.: lactosa) Su médico decidirá si su tratamiento con Ropinirol Mylan Pharmaceuticals es adecuado para usted, o si necesita algún control adicional mientras lo esté tomando. Mientras esté tomando Ropinirol Mylan Pharmaceuticals Informe a su médico si usted o sus familiares/cuidador observan que está desarrollando deseos o impulsos a comportarse de maneras que son inusuales para usted y usted no puede resistir el impulso, o la tentación de llevar a cabo ciertas actividades que puedan ser perjudiciales para sí mismo o los demás. Son los llamados trastornos de control de impulsos y pueden incluir acciones tales como el juego adictivo, comer o gastar en exceso, un impulso anormalmente elevado de sexo o un aumento de pensamientos o sentimientos sexuales . Su médico puede tener que ajustar o interrumpir su dosis. Fumar y Ropinirol Mylan Pharmaceuticals Informe a su médico si ha empezado o ha dejado de fumar mientras toma Ropinirol Mylan Pharmaceuticals. Puede que su médico necesite ajustar su dosis. Toma de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Recuerde comunicar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras esté tomando Ropinirol Mylan Pharmaceuticals. Algunos medicamentos pueden afectar el efecto de ropinirol, o hacer más probable que usted tenga efectos adversos. Ropinirol también puede alterar el modo de actuar de otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen: el antidepresivo fluvoxamina medicamentos para trastornos mentales, como por ejemplo sulpirida tratamiento hormonal sustitutivo (también llamado THS) metoclopramida, que se utiliza para tratar las náuseas y la acidez de estómago los antibióticos ciprofloxacino o enoxacino cualquier otro medicamento para la enfermedad de Parkinson. Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquiera de estos medicamentos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals durante el embarazo, a menos que su médico le indique que el beneficio para usted es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. Su médico le recomendará qué debe hacer si está amamantando o piensa amamantar. Ropinirol Mylan Pharmaceuticals no está recomendado si está amamantando, ya que puede afectar a la producción de leche. Su médico puede recomendarle que interrumpa la toma de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals. Conducción y uso de máquinas Ropinirol puede causar somnolencia y provocarle episodios repentinos de sueño. Si esto sucede, no debe conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda suponer un riesgo (p. ej. utilización de máquinas), hasta que dichos episodios y/o la somnolencia hayan desaparecido. Ropinirol contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Puede que se le haya recetado sólo Ropinirol Mylan Pharmaceuticals para el tratamiento de los síntomas de su enfermedad de Parkinson, o puede que también se le haya prescrito otro medicamento denominado Ldopa (también llamado levodopa). Si usted está tomando L-dopa, podría experimentar algunos movimientos bruscos incontrolados cuando empiece a tomar Ropinirol Mylan Pharmaceuticals. Consulte con su médico su médico si esto ocurriera, ya que podría necesitar reducir su dosis de L-dopa. Uso en niños y adolescentes No debe dar Ropinirol Mylan Pharmaceuticals a niños. Ropinirol normalmente no se prescribe a menores de 18 años. ¿Qué dosis de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals debe tomar? Puede ser necesario un tiempo para determinar qué dosis de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals es la mejor para usted. La dosis inicial recomendada de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals comprimidos de liberación prolongada es 2 mg una vez al día durante la primera semana. Su médico puede aumentar la dosis a 4 mg de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals comprimidos de liberación prolongada una vez al día, desde la segunda semana de tratamiento. En personas de edad avanzada, el médico puede incrementar la dosis más lentamente. Después, su médico puede ajustar la dosis hasta alcanzar la dosis más adecuada para usted. Algunas personas pueden tomar hasta 24 mg de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals comprimidos de liberación prolongada cada día. Si al inicio de su tratamiento experimenta efectos adversos que no puede tolerar, consulte a su médico. Su médico puede aconsejarle que cambie a una dosis más baja de ropinirol comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata), que usted tomará tres veces al día. Pueden ser necesarias varias semanas para que Ropinirol Mylan Pharmaceuticals le haga efecto. No tome más comprimidos de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals de los que su médico le haya recetado. Forma de administración Tome Ropinirol Mylan Pharmaceuticals una vez al día, a la misma hora del día. Puede tomar Ropinirol Sigillata con o sin alimentos, como prefiera. Trague los comprimidos de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals enteros, con un vaso de agua. No rompa, mastique o triture los comprimidos de liberación prolongada. Si lo hace, puede haber peligro de que reciba una dosis excesiva porque el medicamento se liberará en su cuerpo demasiado rápido. Si cambia desde ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) Su médico ajustará su dosis de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals comprimidos de liberación prolongada en base a la dosis de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) que esté tomando. Tome sus comprimidos de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) de la manera habitual el día anterior al cambio. Después, tome sus comprimidos de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals comprimidos de liberación prolongada a la mañana siguiente, y no tome ningún comprimido más de ropinirol comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata). Si toma más Ropinirol del que debiera Si ha tomado más ropinirol de lo que debe, consulte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si es posible muéstrele el envase. Alguien que ha sufrido una sobredosis de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals puede tener alguno de estos síntomas: náuseas, vómitos, mareo, somnolencia, cansancio mental o físico, sensación de desvanecimiento, alucinaciones. Si olvidó tomar Ropinirol Mylan Pharmaceuticals No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar Ropinirol Mylan Pharmaceuticals durante uno o varios días, consulte a su médico para que le recomiende cómo comenzar a tomarlo de nuevo. Si interrumpe el tratamiento con Ropinirol Mylan Pharmaceuticals No interrumpa el tratamiento con Ropinirol Mylan Pharmaceuticals sin haberlo consultado previamente. Tome Ropinirol Mylan Pharmaceuticals durante el tiempo que le indique su médico. No suspenda el tratamiento a menos que se lo indique su médico. Si suspende el tratamiento con Ropinirol Mylan Pharmaceuticals bruscamente, los síntomas de su enfermedad de Parkinson pueden empeorar rápidamente. Si necesita suspender su tratamiento de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals, su médico reducirá gradualmente la dosis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals, es más probable que se produzcan al inicio del tratamiento, o al aumentar la dosis. Éstos generalmente son leves y pueden ser menos molestos después de un tiempo. Informe a su médico si está preocupado por los efectos adversos. Si tiene lugar cualquiera de las siguientes situaciones, no tome más Ropinirol SMylan Pharmaceuticals. Hable con su médico inmediatamente o vaya a la sala de urgencias del hospital más cercano: No conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): - Reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea con picor de piel, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar, erupción cutánea y picor Otros efectos adversos son: La frecuencia de los posibles efectos adversos se define de la siguiente forma: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): sensación de desvanecimiento somnolencia náuseas Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): alucinaciones (ver cosas que no están realmente ahí) vómitos mareo ardor de estómago dolor de estómago estreñimiento hinchazón de las piernas, pies o manos Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): mareo o desvanecimiento, especialmente al levantarse bruscamente (esto es debido a una bajada de la presión sanguínea) entirse muy s se cesivo) ía (sopor exc somnoliento durante el dí uedarse dorm qu ntir sueño (ep nte sin aparen ntemente sen pisodios de s mido de repen sueño repent tino) roblemas mentales, como pr e), ideas delirantes (ideas o delirio (con nfusión grave s irracionales s) o aranoia (sosp pa onales) pechas irracio - ncia no cono ncia a partir Frecuen r de los dato ocida (no puede estimar se la frecuen os disponibles): ambios en la función del hígado, que pueden detectarse con lo ca os análisis de e sangre. xperimentar los siguien Puede ex ntes efectos a adversos: idad para resistir el impul Incapaci n para realizar una acción lso, instinto o tentanción n que podría ser s igrosa para usted u peli ncluir: o para los l demás, qu ue pueden in - Fuerte impul F ar de graves consecuenci lso para apos star excesiva amente a pesa ias personale es o familiares f Interés sexua I tamiento de gran g preocup al alterado o incrementad do y comport pación por us sted o por los demá p ncrementado ás, por ejemp plo, un impul lso sexual in Compras exc C cesivas incon ntrolables o g gastos Comer en ex C en un xceso (comer r grandes can n corto períod ntidades de comida c do de tiempo o) o comer compulsivamente (comer más c al y más de lo o necesario p s de lo norma para satisface er el hambre). h Dígale a su médico si usted experimenta cu e estos comp portamiento ualquiera de os, que discu utirán mas de gestio form onar o reducir los síntom mas. Si está tomando Ropinirol Mylan Pharmaceuticals con L-dopa Las personas que toman Ropinirol Mylan Pharmaceuticals con L-dopa pueden desarrollar otros efectos adversos después de un tiempo: ef os movimien uentes son lo fectos advers ntos bruscos incontrolado i sos muy frecu os. Si usted es stá to xperimentar algunos mov omando L-do vimientos inc opa, podría ex controlables cuando emp piece a to omar Ropinir rol Mylan Pharmaceuticals.Comuníqueselo a su médico si esto ocurriera, ya que podría necesitar justar las dosis de los medicamentos que está tomando. un usión. erso frecuent te es la confu n efecto adve Si experimenta cualq rso, consulte a su médico quier tipo de efecto adver o o farmacéut tico, incluso si se trata de p recen en este ctos adversos e prospecto s que no apar posibles efec Conservación n de Ropinir rol Mylan Pharmaceuticals Mantene camento fuer ra de la vista y del alcanc ce de los niños. er este medic No utilic icamento des echa de cadu spués de la fe ucidad que ap ce este medi parece en la c caja y en el blíster b después de CAD. La a fecha de cad l último día del mes que se indica. ducidad es el No conservar a temp peratura supe erior a 30ºC. Los med desagües ni a la basura. Deposite irar por los d D dicamentos no n se deben ti los e envases y los s medicam IGRE de la l farmacia. En n el Punto SI E caso de d mentos que no n necesita en duda, pregunte a su farmacéu de s y de los me e los envases edicamentos que no nece utico cómo deshacerse d esita. De esta forma ayudará a proteger el l medio ambiente. 6.

Composición de Ropinirol Mylan Pharmaceuticals El principio activo es ropinirol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Los demás componentes son: hipromelosa, croscarmelosa sódica, maltodextrina, lactosa monohidrato, aceite de ricino hidrogenado, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio; Mezcla de pigmento: lactosa monohidrato, índigo carmín (E132), rojo carmín (E120). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de liberación prolongada de Ropinirol Sigillata 3 mg son violetas, moteados y ovalados, con el grabado 3x en una cara. Tamaños de envase: Ropinirol Mylan Pharmaceuticals está disponible en blíster de 21, 28, 30, 42, 56, 84 y 90 comprimidos de liberación prolongada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5º Planta 08038- Barcelona España Responsable de la fabricación Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Dinamarca: España: Aztarol Ropinirol Mylan Pharmaceuticals 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Este prospecto ha sido revisado Abril de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/