Prospecto Ropinirol intas 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Ropinirol Intas pertenece al grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan como una sustancia química que se produce naturalmente en el cerebro denominado dopamina. Ropinirol Intas se utiliza para tratar los síntomas del síndrome de las piernas inquietas idiopático de moderado a grave. El síndrome de las piernas inquietas idiopático de moderado a grave está representado típicamente por los pacientes que tienen dificultad al dormir y graves molestias en piernas o brazos. El síndrome de piernas inquietas es un estado caracterizado por una necesidad imperiosa e irreversible de mover las piernas y a veces los brazos, generalmente acompañado de sensaciones molestas tal como hormigueo, quemazón o picor. Estas sensaciones se producen generalmente durante periodos de descanso o inactividad tal como sentados o tumbados, especialmente en la cama y empeoran por la tarde o por la noche. Normalmente el único alivio se obtiene caminando o moviendo la extremidad afectada, lo que da lugar con frecuencia a problemas de sueño. Ropinirol Intas alivia las molestias y reduce la necesidad imperiosa de mover las extremidades que perturban el sueño durante la noche.

No tome Ropinirol Intas; Si es alérgico (hipersensible) al ropinirol o a cualquier otro componente de los comprimidos de Ropinirol Intas. Si tiene una enfermedad hepática grave. Si tiene una enfermedad renal grave. Si no está seguro, es fundamental que hable con su médico. Tenga especial cuidado con Ropinirol Intas; Si está embarazada o cree que lo está. Si está en periodo de lactancia materna. Si no tolera algunos azúcares (ej. lactosa). Si padece una enfermedad hepática. Si es menor de 18 años.  Si tiene una dolencia cardiaca grave. Si tiene graves problemas de salud mental. Si ha experimentado cualquier impulso y/o comportamiento poco corriente (tal como juego desmesurado o comportamiento sexual excesivo). En estas situaciones dígaselo al médico antes de empezar a tomar este medicamento, su médico debe supervisar con mucha atención su tratamiento. Si durante el tratamiento sus síntomas empeoran, empiezan más temprano durante el día o después de poco tiempo de descanso, o afectan a otras partes de su cuerpo, como por ejemplo los brazos, debe ver a su médico que podría ajustarle la dosis de Ropinirol Intas que está tomando. Toma de otros medicamentos: Dígale a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los medicamentos que se obtienen sin receta. El efecto de Ropinirol Intas puede aumentar o reducirse por otros medicamentos y viceversa. Estos medicamentos incluyen: Ciprofloxacina (un antibiótico). Enoxacina (un antibiótico). Fluvaxamina (un fármaco utilizado para tratar la depresión). Teofilina (un fármaco utilizado para tratar el asma). Terapia hormonal sustitutiva (también denominada HRT). Antipsicóticos y otros fármacos que bloquean la dopamina en el cerebro (p. ej. sulpirida o metoclopramida). Dígale a su médico si: Ya está tomando cualquier otro medicamento para el síndrome de piernas inquietas. Si ha dejado de fumar o ha comenzado a fumar mientras está tomando los comprimidos de ropinirol. Es posible que su médico tenga que ajustar la dosis. Está tomando Ropinirol Intas y el médico le va a recetar otro medicamento. Toma de Ropinirol Intas con comida y bebida: La toma de Ropinirol Intas con alimentos puede reducir la probabilidad de que se sienta o se ponga mal. Embarazo y lactancia materna: Dígale a su médico inmediatamente si: Está embarazada. Cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada. Está en periodo de lactancia. Ropinirol Intas no se debe utilizar durante el periodo de lactancia ya que podría afectar a la producción de leche. Ropinirol Intas sólo se debe usar durante el embarazo después de que su médico haya considerado las ventajas para usted y los riesgos potenciales de daños al feto. Su médico le aconsejará interrumpir este medicamento. Conducción y uso de maquinarias: Este medicamento no afecta generalmente a las actividades normales de las personas. Sin embargo, Ropinirol Intas puede provocar somnolencia extrema y episodios de aparición repentina de sueño. Si padece estos efectos, no debe conducir ni ponerse en una situación en la que la somnolencia o el quedarse dormido le podrían suponer un riesgo de lesión grave o muerte (por ejemplo utilizando maquinaria) hasta que se hayan resuelto dichos episodios. Información importante sobre algunos componentes de Ropinirol Intas Este fármaco contiene lactosa. Si el médico le ha dicho que tiene intolerancia a la lactosa o a cualquier azúcar, póngase en contacto con su médico antes de tomar este fármaco.

Tome siempre Ropinirol Intas exactamente como se lo ha dicho el médico. Debe consultar al médico o al farmacéutico si no está seguro. La dosis inicial es de 0,25 mg una vez al día. Después de dos días, su médico probablemente aumentará la dosis a 0,5 mg una vez al día durante el resto de la primera semana de tratamiento. A continuación, el médico le puede incrementar la dosis a 1 mg una vez al día en la semana 2. La dosis se puede aumentar en 0,5 mg por semana en las siguientes dos semanas hasta una dosis de 2 mg una vez al día. En algunos pacientes con una mejora insuficiente, la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 4 mg diarios. Después de tres meses de tratamiento con Ropinirol Intas, su médico le puede ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento dependiendo de los síntomas y de cómo se sienta. Tome Ropinirol Intas una vez al día por la boca, todos los días a aproximadamente la misma hora cada día. Ropinirol Intas se toma generalmente antes de irse a la cama, pero se pueden tomar hasta 3 horas antes de irse a la cama. Trague comprimidos de Ropinirol Intas enteros con agua. La toma de Ropinirol Intas con alimentos puede reducir la incidencia de náuseas (tener ganas de vomitar), que es un posible efecto secundario de Ropinirol Intas. No mastique el/los comprimido/s. Debe continuar tomando el medicamento incluso si no se siente mejor ya que puede tardar unas semanas hasta que el medicamento funcione en usted. Si tiene la impresión de que el efecto de Ropinirol Intas es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico. No tome más comprimidos de los que el médico le ha recomendado. Si toma más Ropinirol Intas del que debiera: Si ha tomado más Ropinirol Intas de lo que le han dicho, o si alguien más ha tomado cualquier comprimido de ropinirol, póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve cualquier comprimido que quede o la caja vacía para que sea más fácil de identificar. Si olvidó tomar Ropinirol Intas: No tome una dosis doble para sustituir la dosis olvidada, tome su siguiente dosis con normalidad y continúe el tratamiento. Si le ha faltado tomar Ropinirol Intas durante más de unos días, consulte al médico para que le aconseje sobre cómo iniciar de nuevo la toma de Ropinirol Intas. Si interrumpe el tratamiento con Ropinirol Intas: Si los síntomas empeoran después de dejar el tratamiento con Ropinirol Intas, debe ponerse en contacto con su médico. Si tiene otras dudas sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Como todos los medicamentos, Ropinirol Intas puede provocar efectos adversos, aunque no todos los padecen. Los efectos adversos posibles se enumeran bajo el título de frecuencia, con las siguientes categorías: muy frecuentes: afecta a más de 1 usuario de cada 10; frecuentes: afecta de 1 a 10 usuarios de cada 100; poco frecuentes: afecta de 1 a 10 usuarios de 1.000, raro: afecta de 1 a 10 usuarios en 10.000, muy raro: afecta a menos de 1 usuario en 10.000, frecuencia no conocida: la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles. Efectos adversos muy frecuentes (afecta a más de 1 usuario de cada 10):  Vómitos Náuseas (estar o sentirse mareado) Efectos adversos frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100): Fatiga (cansancio, debilidad) Sentirse Nerviosismo somnoliento Mareo (incluido vértigo) Dolor de Desmayos estomago Efectos adversos raros (afecta de 1 a 10 usuarios de cada 1.000): Hipotensión Hipotensión postural (Reduce Sentirse (Reduce la tensión la tensión arterial mientras está desconcertado arterial) sentado o de pie) Alucinaciones (Aparición de recuerdos sorprendentes o rechazados o imágenes de fantasía) Efectos adversos muy raros (afecta a menos de 1 usuario decada 10.000): Función hepática alterada Somnolencia diurna excesiva Episodios de aparición repentina de sueño (sopor excesivo) delirio (confusión grave) ilusiones (ideas falsas) paranoia (ansiedad o miedo excesivos) Existen algunas notificaciones de pacientes tratados por la enfermedad de Parkinson con fármacos de este grupo de sustancia (agonistas de la dopamina) que mostraron ludopatía o conducta sexual compulsiva y excesiva. Estos efectos adversos eran reversibles cuando se redujeron las dosis o se interrumpió el tratamiento Si cualquiera de los efectos adversos se agrava, o si nota cualquier efecto adverso que no está indicado en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Ropinirol Intas después de la fecha de caducidad que se ha indicado en la caja o el frasco después de (CAD). La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. No guardar por encima de 25°C. Para envase de HDPE: la duración del producto después de la fecha en que se abrió por primera vez es de 6 meses. Los medicamentos no se deben eliminar por las aguas residuales ni los residuos domésticos. Pregunte al farmacéutico como desechar los medicamentos que ya no se necesitan. Estas medidas ayudarán a proteger el medioambiente.

Composición de Ropinirol Intas: El principio activo es ropinirol. Cada comprimido recubierto contiene 2 mg de ropinirol (como clorhidrato). Comprimido central: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Recubrimiento: Hipromelosa 6cp (E464), macrogol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase: Los comprimidos de 2 mg de ropinirol son comprimidos recubiertos, rosa, redondos, biconvexos, sin identificación externa en ninguno de los dos lados. Los comprimidos de Ropinirol Intas están envasados en blister o en frascos como se indica a continuación: Blister de 63 unidades envasadas en una caja con un prospecto Frascos de HDPE de 84 unidades con bote de gel de sílice y empaquetado en una caja con un prospecto. Titular de la autorización de comercialización: Intas Pharmaceuticals Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido Fabricante: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido Representante local: Accord Healthcare, S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Nord, 6ª planta, 08039 Barcelona Este fármaco está autorizado en los Estados miembros de la EEA con los siguientes nombres: Nombre del estado miembro Reino Unido Alemania España Nombre del fármaco Ropinirole 2 mg Film-coated Tablets Ropinirol Intas 2 mg Filmtabletten Ropinirol Intas 2 mg Comprimidos recubiertos con pelicula EFG El prospecto fue aprobado la última vez Diciembre 2009.