Prospecto Rizatriptan ur 10 mg comprimidos efg

Rizatripán UR comprimidos pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HTIB/ID. Rizatripán UR comprimidos se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con Rizatripán UR comprimidos reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.

Pregunte a su médico sobre las instrucciones y los riesgos de tomar Rizatriptán UR - si está tomando propranolol (ver sección 3) - si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión. Uso de Rizatriptán UR con alimentos, bebidas y alcohol Rizatriptán UR puede tardar más en hacer efecto si lo tomamos después de las comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, puede tomarlo todavía aunque haya comido. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico antes de utilizar este medicamento. Se desconoce si Rizatriptán UR comprimidos es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada. Hable con su médico antes de tomar este medicamento si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia. Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento. Conducción y uso de máquinas Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos, evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso.

Rizatriptán UR comprimidos bucodispersables es usado en el tratamiento de crisis de migrañas. Tome Rizatriptán UR comprimidos bucodispersables tan pronto como le sea possible después de que la crisis de migraña haya comenzado. No lo utilice para prevenir una crisis. Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de Rizatriptán UR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada es 10 mg. Si usted está tomando propranolol o tiene problemas de riñón o hígado, debe tomar la dosis de 5mg de Rizatriptán. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propanolol y la de Rizatriptán hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas. Rizatriptán UR comprimidos (rizatriptán benzoato) Los comprimidos se deben ingerir enteros con un líquido. Rizatriptán UR comprimidos está disponible en comprimidos bucodispersables de 10 mg que se disuelven en la boca. Los comprimidos de Rizatriptán bucodispersables puede utilizarse en situaciones en las que no se dispone de líquidos, o para evitar las náuseas y vómitos que pueden acompañar a la ingestión de comprimidos con líquidos. Si la migraña reaparece en 24 horas En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptán UR comprimidos. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas. Si después de 2 horas todavía tiene migraña. Si el primer comprimido de Rizatriptán UR comprimidos no le proporciona alivio durante la crisis, no tome un segundo comprimido de Rizatriptán UR comprimidos para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptán UR durante la siguiente crisis. No tome más de 2 dosis de Rizatriptán UR en un período de 24 horas (por ejemplo, no tome más de 2 comprimidos de 10 mg o 5 mg en 24 horas). Debe esperar al menos 2 horas entre las dosis. Si su estado empeora, busque atención médica. Si toma más Rizatriptán UR del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico ó farmacéutico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el envase del medicamento con usted. Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Rizatriptán UR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En estudios, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor, - ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia), - rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo), sofocos, sudoración, erupción cutánea, - molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea), - malestar (náuseas), boca seca, vómitos, diarrea, - sensación de pesadez en partes del cuerpo, - dolor en el abdomen o pecho - urticaria Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa, - confusión, insomnio, nerviosismo, - presión arterial alta (hipertensión); sed, indigestión (dispepsia), picor y erupción con bultos (urticaria), reacción alérgica (hipersensibilidad), reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar y/o para tragar (angioedema) - dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad muscular Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) - mal sabor en la boca, - desmayos (síncope), un síndrome llamado síndrome sertoninérgico que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones, - dolor facial, ruidos al respirar - súbita y grave reacción alérgica (anafilaxis); desprendimiento severo de la piel con o sin fiebre (necrólisis tóxica epidérmica) - infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón, accidente cerebrovascular. Estos ocurrieron generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hombre por encima de los 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda). No conocidos (no puede estimarse a patir de los datos disponibles) - ataque (convulsiones) - espasmo de los vasos sanguineos de las extremidades incluyendo frialdad y adormecimiento de las manos o los pies - dolor muscular - cambios en el ritmo o frecuencia de los latidos del corazón (arritmia), ritmo cardiaco lento (bradicardia), anomalías en el electrocardiograma ( una prueba que registra la actividad eléctrica de su corazón) Informe rápidamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome serotoninérgico, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que sugiera una reacción alérgica (como erupción o picor) después de tomar Rizatriptán UR. Si aprecia cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

- El principio activo es rizatriptán. Cada comprimido contiene 10 mg de rizatriptán como 14,53 mg de rizatriptán benzoato. - Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460a), almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, óxido de hierro rojo (E172) y estearato de magnesio (E572). Aspecto del producto y contenido del envase Rizatriptán UR 10 mg comprimidos: son comprimidos rosa claro, redondos, biconvexos, ranurados en una de sus caras y de sabor a menta. La ranura no está diseñada para que los comprimidos se partan. Rizatriptán UR 10 mg comprimidos está disponible en envases con blister aluminio/aluminio de 2, 3 o 6 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización GERMED FARMACÉUTICA, S.L. División Uso Racional C/Chile, 8. 2ª planta. 28290 Las Matas. MADRID Responsable de la fabricación Pharmathen S.A 6th Dervenakion Str 15351, Pallini Athens Grecia. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Portugal Italia España Rizatriptano Germed RIZATRIPTAN GERMED 5 mg compresse RIZATRIPTAN GERMED 10 mg compresse Rizatriptán UR 10 mg comprimidos EFG Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/