Prospecto Rizatriptan ur 10 mg comprimidos bucodispersables efg
Medicamentos: Prospecto Rizatriptan ur 10 mg comprimidos bucodispersables efg
Qué es
Antes de tomar
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Germed Farmaceutica S.L.
Principios activos:
Rizatriptan benzoato
Qué es Rizatriptan ur 10 mg comprimidos bucodispersables efg
Rizatripán UR comprimidos bucodispersables pertenece al grupo de medicamentos
llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HTIB/ID.
Su médico le ha recetado Rizatripán UR comprimidos bucodispersables para tratar los
dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatripán UR comprimidos bucodispersables:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón
provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.
Antes de tomar Rizatriptan ur 10 mg comprimidos bucodispersables efg
Pregunte a su médico sobre las instrucciones y los riesgos de tomar Rizatriptán UR
- si está tomando propranolol (ver sección 3)
- si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como
sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de
serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión.
Uso de Rizatriptán UR con alimentos, bebidas y alcohol
Rizatriptán UR puede tardar más en hacer efecto si lo tomamos después de las comidas.
Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, puede tomarlo todavía aunque haya
comido.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte con su médico antes de utilizar este
medicamento.
Se desconoce si Rizatriptán UR comprimidos bucodispersables es perjudicial para el
feto cuando lo toma una mujer embarazada. Hable con su médico antes de tomar este
medicamento si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de
lactancia.
Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos
efectos, evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso.
Rizatriptán UR comprimidos bucodispersables contiene aspartamo (E951)
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque
contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Cada comprimido bucodispersable de Rizatriptán UR 10 mg contiene 2,90 mg de
aspartamo (el cual contiene fenilalanina).
Cómo tomar Rizatriptan ur 10 mg comprimidos bucodispersables efg
Rizatriptán UR comprimidos bucodispersables es usado en el tratamiento de crisis
de migrañas. Tome Rizatriptán UR comprimidos bucodispersables tan pronto
como le sea possible después de que la crisis de migraña haya comenzado. No lo
utilice para prevenir una crisis.
Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de Rizatriptán UR
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es 10 mg.
Si usted está tomando propranolol o tiene problemas de riñón o hígado, debe tomar la
dosis de 5mg de Rizatriptán. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de
propanolol y la de Rizatriptán hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas.
Rizatriptán UR comprimidos bucodispersables (rizatriptán) está disponible en
comprimidos bucodispersables de 10 mg que se disuelven en la boca.
Abrir el blister de Rizatriptán UR comprimidos bucodispersables con las manos
secas.
Deposite el comprimido en su lengua, donde se disolverá y se puede tragar con
saliva.
El comprimido bucodispersable puede utilizarse en situaciones en las que no se
dispone de líquidos, o para evitar las náuseas y vómitos que pueden acompañar a
la ingestión de comprimidos con líquidos.
Si la migraña reaparece en 24 horas
En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24
horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptán UR
comprimidos bucodispersables.
Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas.
Si después de 2 horas todavía tiene migraña.
Si el primer comprimido de Rizatriptán UR comprimidos bucodispersables no le
proporciona alivio durante la crisis, no tome un segundo comprimido de Rizatriptán UR
comprimidos bucodispersables para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo,
todavía es probable que responda a Rizatriptán UR durante la siguiente crisis.
No tome más de 2 dosis de Rizatriptán UR en un período de 24 horas (por ejemplo,
no tome más de 2 comprimidos de 10 mg o 5 mg en 24 horas). Debe esperar al
menos 2 horas entre las dosis.
Si su estado empeora, busque atención médica.
Si toma más Rizatriptán UR del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico ó farmacéutico
inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04
20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el envase del medicamento
con usted.
Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos,
desfallecimiento y ritmo cardiaco lento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Posibles efectos adversos Rizatriptan ur 10 mg comprimidos bucodispersables efg
Al igual que todos los medicamentos, Rizatriptán UR puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
En estudios, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos,
somnolencia y cansancio.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel
(hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor,
- ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido
(taquicardia),
- rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo), sofocos, sudoración,
erupción cutánea,
- molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea),
- malestar (náuseas), boca seca, vómitos, diarrea,
- sensación de pesadez en partes del cuerpo,
- dolor en el abdomen o pecho
- urticaria
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa,
- confusión, insomnio, nerviosismo,
- presión arterial alta (hipertensión); sed, indigestión (dispepsia), picor y erupción con bultos (urticaria), reacción alérgica (hipersensibilidad), reacciones alérgicas como
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden causar dificultad para
respirar y/o para tragar (angioedema)
- dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad muscular
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
- mal sabor en la boca,
- desmayos (síncope), un síndrome llamado síndrome sertoninérgico que puede causar
efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta,
falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones,
- dolor facial, ruidos al respirar
- súbita y grave reacción alérgica (anafilaxis); desprendimiento severo de la piel con
o sin fiebre (necrólisis tóxica epidérmica)
- infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón, accidente
cerebrovascular. Estos ocurrieron generalmente en pacientes con factores de riesgo de
enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente
cerebrovascular, hombre por encima de los 40 años de edad, mujer postmenopáusica y
un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama
izquierda).
No conocidos (no puede estimarse a patir de los datos disponibles)
- ataque (convulsiones)
- espasmo de los vasos sanguineos de las extremidades incluyendo frialdad y
adormecimiento de las manos o los pies
- dolor muscular
- cambios en el ritmo o frecuencia de los latidos del corazón (arritmia), ritmo cardiaco lento (bradicardia), anomalías en el electrocardiograma ( una prueba que registra la
actividad eléctrica de su corazón)
Informe rápidamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome
serotoninérgico, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que sugiera una
reacción alérgica (como erupción o picor) después de tomar Rizatriptán UR.
Si aprecia cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
Conservación Rizatriptan ur 10 mg comprimidos bucodispersables efg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de su farmacia
habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y
de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.
Información adicional Rizatriptan ur 10 mg comprimidos bucodispersables efg
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El principio activo es rizatriptán.
Cada comprimido contiene 10 mg de rizatriptán como 14,53 mg de rizatriptán benzoato.
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Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460a), almidón de maíz,
manitol (E421), sílice coloidal anhidra, aspartamo (E951), sabor a menta (mentol,
mentona, acetato de mentilo, mentofurano) y estearato de magnesio (E572).
Aspecto del producto y contenido del envase
Rizatriptán UR 10 mg comprimidos bucodipersables: son comprimidos blancos,
redondos, biconvexos, ranurados en una de sus caras y de sabor a menta. La ranura no
está diseñada para que los comprimidos se partan.
Rizatriptán UR 10 mg comprimidos bucodipersables está disponible en envases con
blister aluminio/aluminio de 2, 3 o 6 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.
División Uso Racional
C/Chile, 8. 2ª planta.
28290 Las Matas. MADRID
Responsable de la fabricación
Pharmathen S.A
6th Dervenakion Str
15351, Pallini Athens
Grecia.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
Portugal
Rizatriptano Germed
Italia
RIZATRIPTAN GERMED 5 mg compresse orodispersibili
RIZATRIPTAN GERMED 10 mg compresse orodispersibili
España
Rizatriptán UR 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/