Prospecto Rizatriptan teva 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Rizatriptán Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HTIB/ID. Su médico le ha recetado Rizatriptán Teva para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña. Tratamiento con Rizatriptán Teva: Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.

Pregunte a su médico sobre las instrucciones y los riesgos de tomar Rizatriptán Teva si está tomando propranolol (ver sección 3 Como tomar Rizatriptán Teva) si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión. Rizatriptán Teva con los alimentos y bebidas Rizatriptán Teva puede tardar más en hacer efecto si lo tomamos después de las comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, puede tomarlo todavía aunque haya comido. Embarazo, lactancia y fertilidad Se desconoce si Rizatriptán Teva es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar este medicamento si usted está embarazada. Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento. Uso en niños y adolescentes Página 3 de 9 Hay una experiencia limitada con el uso de Rizatriptán Teva en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, por lo tanto no se debe administrar Rizatriptán Teva en niños y adolescentes. Uso en pacientes mayores de 65 años: No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptán Teva en pacientes mayores de 65 años. Conducción y uso de máquinas Al tomar Rizatriptán Teva puede sentir somnolencia o mareo. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas. Rizatriptán Teva contiene aspartamo y lactosa Pacientes fenilcetonúricos: Rizatriptán Teva puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Rizatriptán Teva se utiliza para tratar las crisis de migraña. Tome Rizatriptán Teva tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. No lo utilice para prevenir una crisis. Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada es 10 mg. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propanolol y la de Rizatriptán Teva hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas. Rizatriptán Teva está disponible en comprimido bucodispersable que se disuelve en la boca. No maneje los comprimidos con las manos húmedas ya que los comprimidos se pueden romper. 1. Sujete la tira del blister por los bordes y separe un blister del resto de la tira a lo largo de las perforaciones. 2. Separe la parte de atrás con cuidado. 3. Suavemente empuje el comprimido hacia afuera. 4. Deposite el comprimido en su boca. Este se disolverá directamente, así se puede tragar fácilmente. Página 4 de 9 Si la migraña reaparece en 24 horas En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptán Teva. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas. Si el primer comprimido no le proporciona alivio, no tome un segundo comprimido Si usted no consigue alivio del dolor en un periodo de 2 horas tras haberse tomado una dosis de Rizaptritán Teva, no debe tomar una segunda dosis para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptán Teva durante la siguiente crisis. No tome más de 2 dosis de Rizatriptán Teva en un período de 24 horas (por ejemplo, no tome más de dos comprimidos bucodispersables de 10 mg en un período de 24 horas). Siempre debe esperar al menos 2 horas entre las tomas. Si su estado empeora, busque atención médica. Si toma más Rizatriptán Teva del que debiera Si usted toma más Rizatriptán Teva del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Lleve el envase del medicamento con usted. Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento. En estudios, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor, ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido Página 5 de 9 - (taquicardia), rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo), sofocos, sudoración, molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea), malestar (náuseas), boca seca, vómitos, diarrea, sensación de pesadez en partes del cuerpo, dolor en el abdomen o pecho Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa, confusión, insomnio, nerviosismo, presión arterial alta (hipertensión); sed, indigestión (dispepsia), picor y erupción con bultos (urticaria), dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad muscular Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) mal sabor en la boca, desmayos (síncope), un síndrome llamado síndrome serotoninérgico que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones, dolor facial, ruidos al respirar infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón, accidente cerebrovascular. Estos ocurrieron generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hombre por encima de los 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda). No conocidos (no puede estimarse a patir de los datos disponibles) ataque (convulsiones) espasmo de los vasos sanguineos de las extremidades incluyendo frialdad y adormecimiento de las manos o los pies reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar y/o para tragar (angioedema); erupción cutánea y severa descamación de la piel incluso acompañada de fiebre (necrólisis epidérmica tóxica) ritmo cardiaco irregular o lento, alteraciones en el ECG dolor en la parte inferior izquierda del estómago y diarrea sanguinolenta (colitis isquémica) dolor muscular Informe rápidamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome serotoninérgico, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que sugiera una reacción alérgica (como erupción o picor) después de tomar Rizatriptán Teva. Comunicación de efectos adversos: Página 6 de 9 Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Rizatripán Teva 10 mg comprimidos bucodispersables El principio activo es rizatriptán. Un comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 10 mg de rizatriptán como 14,53 mg de rizatriptán benzoato. - Los demás componentes de Rizatriptán Teva son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, manitol (E421), almidón pregelatinizado (maíz), aspartamo (E951), sabor a menta, sílice coloidal anhidra, estearil fumarato sódico Aspecto del producto y contenido del envase Rizatriptán Teva 10 mg comprimidos bucodispersables: son comprimidos bucodispersables blancos a blanquecinos, redondos, lisos, con bordes biselados, grabados con IZ en un lado y 10 en el otro lado. Tamaños de envase: 2, 3, 6, 12, 18, 28 o 30 comprimidos bucodipersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Teva Pharma, S.L.U. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1º planta 28108 Alcobendas, Madrid Responsable de la fabricación Página 7 de 9 Teva UK Limited Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido o TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría o Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda o TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöll, Táncsics Mihály út 82 Hungría. o TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Francia o Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Krakow Polonia o Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Chipre: Rizatriptan TEVA Dinamarca: Rizatriptan Teva Francia: Rizatriptan Teva 10 mg, comprimé orodispersible Alemania: Rizatriptan ratiopharm 10 mg Schmelztabletten Italia: Rizatriptan Teva Holanda: Rizatriptan disp 10 mg Teva, orodispergeerbare tabletten Página 8 de 9 Noruega: Rizatriptan Teva 10 mg smeltetablett España: Rizatriptan Teva 10mg comprimidos bucodispersables EFG Suecia: Rizatriptan Teva 10 mg munsönderfallande tabletter Reino Unido: Rizatriptan 10 mg Orodispersible Tablets Este prospecto fue revisado en Febrero 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Página 9 de 9