Prospecto Rizatriptan stada 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Rizatriptán STADA pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de 5HT1B/1D. Su médico le ha recetado Rizatriptán STADA para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña. Rizatriptán STADA no debe ser utilizada con fines preventivos. El tratamiento con Rizatriptán STADA reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.

tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Al tomar Rizatriptán STADA puede sentir somnolencia o mareos. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.

Rizatriptán STADA se utiliza para tratar las crisis de migraña. Tome Rizatriptán STADA tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. No lo utilice para prevenir una crisis. Siga exactamente las instrucciones de administración de Rizatriptán STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Posología La dosis normal es 10 mg. Si actualmente está tomando propanolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe usar la dosis de 5 mg de rizatriptán. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propanolol y la de rizatriptán hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas. Administración Los comprimidos bucodispersables de Rizatriptán STADA se disuelven en la boca y puede tragarse con líquido. Los comprimidos bucodispersables pueden usarse en situaciones en las que no hay líquidos disponibles, o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos. Coloque el comprimidos bucodispersable en la lengua, deje que se disuelva y trague con la saliva. Si la migraña reaparece en 24 horas En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptán STADA. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas. Si después de 2 horas todavía tiene migraña Si usted no responde a la primera dosis de Rizatriptán STADA durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de Rizatriptán STADA para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptán STADA durante la siguiente crisis. No tome más de 2 dosis de Rizatriptán STADA en un período de 24 horas (por ejemplo, no tome más de dos comprimidos bucodispersables de 10 mg o 5 mg en un período de 24 horas). Siempre debe esperar al menos 2 horas entre las tomas. Si su estado empeora, busque atención médica. Uso en niños No se tiene experiencia con el uso de Rizatriptán STADA en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, por lo tanto no se recomienda el uso de Rizatriptán STADA en estos pacientes. Uso en pacientes mayores de 65 años No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptán STADA en pacientes mayores de 65 años. Si toma más Rizatriptán STADA del que debiera Si usted toma más Rizatriptán STADA del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el envase del medicamento con usted. Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

A igual que todos los medicamentos, Rizatriptán STADA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico inmediatamente si se presentan síntomas de reacción alérgica, síndrome de serotonina, un ataque cardíaco o un derrame cerebral. Además, indique a su médico si experimenta cualquier síntoma que sugiera una reacción alérgica (como un sarpullido o picor) después de tomar Rizatriptán STADA. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento. En estudios, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio. Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia) rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo), sofocos, sudoración molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea) malestar (nauseas), boca seca, vómitos, diarrea molestias o pesadez en partes del cuerpo dolor de estómago o de pecho mareos sueño (somnolencia) debilidad/fatiga Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) inestabilidad al andar (ataxia), vértigo (sensación de movimiento), visión borrosa confusión, insomnio, nerviosismo presión arterial alta (hipertensión); sed, indigestión (dispepsia) picor y erupción con bultos (urticaria) dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad muscular Raras (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) mal sabor en la boca, desmayos (síncope), síndrome llamado síndrome serotoninérgico que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones, dolor facial, ruidos al respirar reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar y/o para tragar (angioedema); erupción cutánea y severa descamación de la piel incluso acompañada de fiebre (necrólisis epidérmica tóxica) infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón, accidente cerebrovascular. Estos ocurrieron generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hombre por encima de los 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) convulsiones (convulsiones/ataques) espasmos de los vasos sanguíneos de las extremidades, incluyendo frialdad y entumecimiento de las manos o los pies. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Rizatriptán STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Rizatriptán STADA El principio activo es rizatriptán. Un comprimido bucosdispersable de Rizatriptán STADA 10 mg contiene 10 mg de rizatriptán como 14.53 mg de rizatriptán benzoato. Los demás componentes son manitol, maltodextrina, celulosa microcristalina, crospovidona tipo A, sacarina sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, aroma de mentol (maltodextrina, mentol natural, almidón de maíz modificado). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos bucodispersables de Rizatriptán STADA 10 mg son redondos, planos, blancos o casi blancos, de 10 mm de diámetro y con el borde biselado. Rizatriptán STADA 10 mg comprimidos bucosdispersables se presenta en envases con blísteres de Aluminio/Aluminio conteniendo 1, 2, 3, 6, 12 o 18 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Responsable de la fabricación STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemania o LAMP SAN PROSPERO S.p.A. Via della Pace, 25/A 41030 San Prospero (Modena) Italia o PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev Dinamarca Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Alemania: Dinamarca: España: Finlandia: Francia: Holanda: Suecia: Rizatriptan STADA 10 mg Schmelztabletten Rizatriptan Smelt STADA Rizatriptán STADA 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Rizastad Rizatriptan 10 mg, comprimé orodispersible Rizatriptan CF 10 mg, orodispergeerbare tabletten Rizatriptan Smelt STADA 10 mg munsönderfallande tabletter Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/