Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Suspendido
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Merck Sharp And Dohme De EspañA, S.A.
Principios activos:
Rizatriptan benzoato
Antes de tomar Rizatriptan msd 10 mg comprimidos efg
- tiene alguno de los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardiaca: presión arterial alta, diabetes, es fumador o está usando sustitutivos de la nicotina, su familia tiene antecedentes de enfermedad cardiaca, es hombre y tiene más de 40 años de edad o es una mujer postmenopáusica.
- tiene problemas de riñón o de hígado.
- tiene un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda). - tiene o ha tenido alguna alergia.
- su dolor de cabeza está asociado con mareo, dificultad al caminar, falta de coordinación o debilidad en pierna y brazo. - toma plantas medicinales que contienen hierba de San Juan.
- ha tenido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar (angioedema).
- está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión.
- ha tenido síntomas pasajeros incluyendo dolor y opresión en el pecho.
Si toma Rizatriptan MSD con mucha frecuencia, esto puede producir que adquiera dolor de cabeza crónico. En tales casos debe contactar con su médico, ya que puede tener que dejar de tomar Rizatriptan MSD.
Informe a su médico o farmacéutico de todos sus síntomas. Su médico decidirá si tiene migraña. Sólo debe tomar Rizatriptan MSD para una crisis de migraña. Rizatriptan MSD no debe usarse para tratar otros dolores de cabeza que puedan estar causados por otras enfermedades más graves.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o tiene intención de tomar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Estos incluyen las plantas medicinales y aquellos medicamentos que tome normalmente para la migraña. Esto se debe a que Rizatriptan MSD puede afectar a la forma en la que funcionan algunos medicamentos. Otros medicamentos también pueden afectar a Rizatriptan MSD.
Uso con otros medicamentos
No tome Rizatriptan MSD
si ya está tomando un agonista 5 HT1B/1D (algunas veces denominados "triptanos"), como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán.
si está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO), como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, linezolid o pargilina, o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de tomar un inhibidor de la MAO.
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si toma medicamentos de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña.
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si toma metisergida para prevenir las crisis de migraña.
Los medicamentos arriba mencionados cuando se toman con Rizatriptan MSD pueden incrementar el riesgo de efectos adversos.
Después de tomar Rizatriptan MSD usted debe esperar al menos 6 horas antes de tomar medicamentos de tipo ergotamínico como ergotamina, dihidroergotamina o metisergida.
Después de tomar medicamentos de tipo ergotamínico usted debe esperar al menos 24 horas antes de tomar Rizatriptan MSD. Pida a su médico instrucciones sobre cómo tomar Rizatriptan MSD e información sobre los riesgos.
si actualmente está tomando propranolol (ver sección 3 Cómo tomar Rizatriptan MSD).
si actualmente está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Rizatriptan MSD con alimentos y bebidas:
Rizatriptan MSD puede tardar más en hacer efecto si lo toma después de las comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, usted puede tomarlo todavía aunque haya comido.
Embarazo y lactancia
Se desconoce si Rizatriptan MSD es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada. Si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, hable con su médico antes de tomar este medicamento. Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Uso en niños
No se recomienda el uso de Rizatriptan MSD comprimidos en niños menores de 18 años de edad. Uso en pacientes mayores de 65 años
No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptan MSD en pacientes mayores de 65 años. Conducción y uso de máquinas
Al tomar Rizatriptan MSD puede sentir somnolencia o mareos. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Rizatriptan MSD
Este medicamento contiene lactosa. El comprimido de 10 mg contiene 60,50 mg de lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo TOMAR Rizatriptan MSD
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Rizatriptan MSD se utiliza para tratar las crisis de migraña. Tome Rizatriptan MSD tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. No lo utilice para prevenir una crisis.
Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de Rizatriptan MSD de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es 10 mg.
Si actualmente está tomando propranolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe usar la dosis de 5 mg de rizatriptan. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propranolol y la de rizatriptan hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas.
Los comprimidos de Rizatriptan MSD deben tomarse por vía oral y tragarse enteros con un líquido. Rizatriptan MSD también está disponible en liofilizado oral de 10 mg que se disuelve en la boca. El liofilizado oral puede usarse en situaciones en las que no hay líquidos disponibles, o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos.
Si la migraña reaparece en 24 horas
En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptan MSD. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas. Si después de 2 horas todavía tiene migraña
Si usted no responde a la primera dosis de Rizatriptan MSD durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de Rizatriptan MSD para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptan MSD durante la siguiente crisis.
No tome más de 2 dosis de Rizatriptan MSD en un período de 24 horas (por ejemplo, no tome más de dos comprimidos o liofilizados orales de 10 mg en un período de 24 horas). Siempre debe esperar al menos 2 horas entre las tomas. Si su estado empeora, busque atención médica.
Si toma más Rizatriptan MSD del que debiera:
Si usted toma más Rizatriptan MSD del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Rizatriptan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento.
En los estudios en adultos, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio. Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor.
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- ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia). - rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo), sofocos, sudoración.
- molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea).
- malestar (nauseas), boca seca, vómitos, diarrea.
- pesadez en partes del cuerpo.
- dolor de abdomen o de pecho.
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- mal sabor en la boca.
- inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa.
- confusión, insomnio, nerviosismo.
- presión arterial alta (hipertensión) sed, indigestión (dispepsia).
- erupción cutánea, picor y erupción con bultos (urticaria) hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar (angioedema).
- dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad muscular. - cambios en el ritmo o la frecuencia del latido cardíaco (arritmia) alteraciones del electrocardiograma (una prueba que registra la actividad eléctrica de su corazón).
- dolor facial; dolor muscular.
Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- desmayos (síncope).
- ruidos al respirar.
- reacción alérgica (hipersensibilidad) reacción alérgica repentina y potencialmente mortal (anafilaxis). - accidente cerebrovascular (esto ocurre generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hombre mayor de 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda)).
- latido cardíaco lento (bradicardia).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón (estos ocurren generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hombre mayor de 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda)). - un síndrome llamado "síndrome serotoninérgico" que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones.
- descamación grave de la piel con o sin fiebre (necrólisis epidérmica tóxica).
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- ataques (convulsiones/espasmos).
- contracción de los vasos sanguíneos de las extremidades incluyendo enfriamiento y adormecimiento de manos y pies. - contracción de los vasos sanguíneos del colon (intestino grueso), lo cual puede causar dolor abdominal. Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome serotoninérgico, ataque al corazón o accidente cerebrovascular.
Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que indique una reacción alérgica (como erupción o picor) después de tomar Rizatriptan MSD.
Si cualquier de los efectos adversos se agrava o si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Rizatriptan MSD
Mantenga Rizatriptan MSD fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Rizatriptan MSD después de la fecha de caducidad que aparece en la caja/blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar Rizatriptan MSD a temperatura superior a 30º C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Que contiene Rizatriptan MSD
El principio activo de Rizatriptan MSD es rizatriptán. Un comprimido contiene 10 mg de rizatriptán equivalentes a 14,53 mg de rizatriptán benzoato.
Los demás componentes de los comprimidos de Rizatriptan MSD son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460a), almidón pregelatinizado de maíz, óxido de hierro rojo (E172) y estearato de magnesio (E572).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de 10 mg son de color rosa pálido, con forma de cápsula, con el código 267 en una cara y la otra lisa. Tamaños de envase: envases con 2, 3, 6, 12 ó 18 comprimidos.
Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
C/ Josefa Valcárcel, 38
28027 Madrid
España
Teléfono: 91 32 10 600
Fabricante
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Bélgica, Luxemburgo, Italia, Países Bajos y España
Portugal
Rizatriptan MSD 10 mg
Rizatriptano MSD 10 mg
Este prospecto fue aprobado en: Junio 2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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