Prospecto Rizatriptan flas actavis 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Rizatriptán Flas Actavis pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores 5-HT 1B/1D de la serotonina. Su médico le ha recetado Rizatriptán Flas Actavis para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña. El tratamiento con Rizatriptán Flas Actavis reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Uso en niños No hay experiencia con el uso de Rizatriptán Flas Actavis en niños menores de 18 años, por lo tanto no se debe dar Rizatriptán Flas Actavis a niños. Uso en pacientes mayores de 65 años No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptán Flas Actavis en pacientes mayores de 65 años. Conducción y uso de máquinas Al tomar Rizatriptán Flas Actavis puede sentirse somnoliento o mareado. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Rizatriptán Flas Actavis Pacientes fenilcetonúricos: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 8,8 mg de aspartamo.

Rizatriptán Flas Actavis se utiliza para tratar las crisis de migraña. Tome Rizatriptán Flas Actavis tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. No lo utilice para prevenir una crisis. Siga exactamente las instrucciones de administración de Rizatriptán Flas Actavis indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es 10 mg (un comprimido bucodispersable de Rizatriptán Flas Actavis de 10 mg). Si actualmente está tomando propanolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe usar la dosis de 5 mg de Rizatriptán Flas Actavis. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propanolol y la de Rizatriptán Flas Actavis hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas. Rizatriptán Flas Actavis (benzoato de rizatriptán) está disponible en comprimidos bucodispersables de 5 mg y 10 mg que se disuelven en la boca. Abrir el blister de Rizatriptán Flas Actavis con las manos secas. 3 - Depositar el comprimido bucodispersable en la lengua, donde se disolverá y tragará con la saliva. El comprimido bucodispersable puede usarse en situaciones en las que no hay líquidos disponibles, o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos. Si la migraña reaparece en 24 horas En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptán Flas Actavis. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas. Si después de 2 horas todavía tiene migraña Si no responde a la primera dosis de Rizatriptán Flas Actavis durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de Rizatriptán Flas Actavis para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptán Flas Actavis durante la siguiente crisis. No tome más de 2 dosis de Rizatriptán Flas Actavis en un período de 24 horas (por ejemplo, no tome más de dos comprimidos bucodispersables de 10 mg o de 5 mg en un período de 24 horas). Siempre debe esperar al menos 2 horas entre las tomas. Si su estado empeora, busque atención médica. Si toma más Rizatriptán Flas Actavis del que debiera Si ha tomado más Rizatriptán Flas Actavis de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicvio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20. Lleve el envase del medicamento con usted. Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Rizatriptán Flas Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En los estudios, los efectos adversos notificados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio. Frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 10) sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, temblor, ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación), ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia), rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo), sofocos, sudoración, molestias de garganta, dificultad para respirar (disnea), malestar (náuseas), boca seca, vómitos, diarrea, molestias o pesadez en partes del cuerpo, dolor de estómago o de pecho Poco frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 100) inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa, confusión, insomnio, nerviosismo, presión arterial alta (hipertensión), sed, indigestión (dispepsia), picor y erupción con bultos (urticaria), dolor de cuello, sensación de rigidez en partes del cuerpo, entumecimiento, debilidad muscular 4 Raros (afectan a menos de 1 persona de cada 1.000) mal sabor en la boca, desmayos (síncope), síndrome serotoninérgico que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones, dolor facial, ruidos al respirar reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar y/o para tragar (angioedema); erupción cutánea y descamación grave de la piel incluso acompañada de fiebre (necrólisis epidérmica tóxica) infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón, infarto cerebral. Estos ocurrieron, generalmente, en pacientes con factores de riesgo de enfermedad de corazón o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o infarto cerebral, hombre por encima de los 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema concreto con la forma en la que su corazón late [bloqueo de rama izquierda]). Frecuencia desconocida: convulsiones. espasmos de los vasos sanguíneos de las extremidades, que incluyen frialdad y adormecimiento de manos o pies. Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome serotoninérgico, infarto de miocardio o infarto cerebral. Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que sugiera una reacción alérgica (como erupción o urticaria) después de tomar Rizatriptán Flas Actavis. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Rizatriptán Flas Actavis después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Rizatriptán Flas Actavis - El principio activo de Rizatriptán Flas Actavis comprimidos bucodispersables es rizatriptán. Cada comprimido de Rizatriptán Flas Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables contiene 10 mg de rizatriptán como 14,53 mg de benzoato de rizatriptán. - Los demás componentes de Rizatriptán Flas Actavis comprimidos bucodispersables son: manitol (E421), celulosa microcristalina (E460a), silicato cálcico, crospovidona tipo A (E1202), aspartamo (E951), sílice coloidal anhidra, aroma de menta, estearato de magnesio (E470b). Aspecto del producto y contenido del envase: 5 Rizatriptán Flas Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos blancos, redondos, de 9 mm de diámetro, planos, con los bordes biselados y con la inscripción IZ 10 marcada en una de las caras. Envases blíster de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio con una lámina para apertura mediante presión. Tamaños de envase: 2, 3, 6, 12 y 18 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia Responsable de la fabricación Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Actavis Spain, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Tfno.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bulgaria Dinamarca España Finlandia Francia Grecia Islandia Italia Noruega Países Bajos Reino Unido República Checa Suecia Rizatriptan Actavis Rizatriptan ODT Actavis Rizatriptán Flas Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Rizatriptan Actavis 10 mg suussa hajoava tabletti Rizatriptan Actavis comprimé orodispersible RIZATRIPTAN/ACTAVIS Rizatriptan Actavis Rizatriptan Actavis Rizatriptan smeltetabletter Actavis Rizatriptan Actavis Disper 10 mg Rizatriptan 10mg Orodispersible Tablets Rizatriptan Actavis 10 mg Rizatriptan Actavis Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6