Prospecto Rivastigmina tiefenbacher 2 mg/ml solucion oral efg

El principio activo de Rivastigmina Tiefenbacher es la rivastigmina. La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. Rivastigmina Tiefenbacher se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer. También se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.

TIEFENBACHER No tome Rivastigmina Tiefenbacher si es alérgico (hipersensible) a la rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene una reacción de la piel que se extiende más allá del tamaño del parche, si hay una reacción local más intensa (tales como ampollas, inflamación de la piel en aumento, hinchazón) y si no hay mejoría durante las 48 horas después de retirar el parche transdérmico. Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina Tiefenbacher. Advertencias y precauciones si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irregular. si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa. si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar. si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones. si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave. si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del riñón. si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del hígado. si sufre temblores. si tiene peso corporal bajo. si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea. Podría deshidratarse (pérdida de gran cantidad de fluido) si los vómitos o diarrea son prolongados. Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento. Si no ha tomado Rivastigmina Tiefenbacher durante varios días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico. No se recomienda el uso de Rivastigmina Tiefenbacher en niños ni en adolescentes (menores de 18 años). Uso de Rivastigmina Tiefenbacher con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Rivastigmina Tiefenbacher no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina Tiefenbacher. Rivastigmina Tiefenbacher podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje). En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina Tiefenbacher, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina Tiefenbacher puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No deberá amamantar a sus hijos durante el tratamiento con Rivastigmina Tiefenbacher. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura. Rivastigmina Tiefenbacher puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención. Rivastigmina Tiefenbacher contiene benzoato sódico. El ácido benzoico es ligeramente irritante para piel, ojos y mucosas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En casa de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cómo iniciar el tratamiento Su médico le indicará que dosis de Rivastigmina Tiefenbacher debe tomar. Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja. Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de como responde al tratamiento. La dosis más alta que deberá tomar es 6,0 mg dos veces al día. Su médico regularmente controlará si el medicamente le está funcionando. Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento. Si no ha tomado Rivastigmina durante varios días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico. Toma de este medicamento Informe a su cuidador que está tomando Rivastigmina Tiefenbacher. Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día. Tome Rivastigmina Tiefenbacher dos veces al día (por la mañana y por la noche), con las comidas. Como utilizar este medicamento 1) Extraer la jeringa de dosificación oral de su estuche protector. Presione y gire el cierre de seguridad para niños para abrir el frasco. 2) Insertar la cánula de la jeringa en el orificio del obturador. 3) Extraer la cantidad prescrita de Rivastigmina Tiefenbacher solución oral del frasco. Antes de retirar la jeringa conteniendo la dosis prescrita del frasco, eliminar las burbujas de gran tamaño con movimientos alternativos del émbolo. La presencia de algunas pequeñas burbujas carece de importancia y no afecta en modo alguno a la dosis. 4) Tomar Rivastigmina Tiefenbacher solución oral directamente de la jeringa o mezclarlo primero con un poco de agua. Remover y beber la mezcla completamente. 5) Después de usarla, limpiar el exterior de la jeringa con un paño limpio y guardarla en su estuche protector. Cierre el frasco usando el cierre de seguridad para niños. Si toma más Rivastigmina Tiefenbacher del que debiera Si accidentalmente toma más Rivastigmina Tiefenbacher del que debiera, informe a su médico. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos. Si olvidó tomar Rivastigmina Tiefenbacher Si olvida su dosis de Rivastigmina Tiefenbacher, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Rivastigmina Tiefenbacher puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea aumentada. Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Muy frecuentes  Sensación de mareo Pérdida de apetito Problemas de estómago como sensación de mareo (nauseas), vómitos, diarrea Frecuentes Ansiedad Sudoración Dolor de cabeza Ardor de estómago Pérdida de peso Dolor de estómago Sensación de agitación Sensación de cansancio o debilidad Sensación de malestar general Temblor o sensación de confusión Poco frecuentes Depresión Dificultad para dormir Desmayos o caídas accidentales Cambios en el funcionamiento de su hígado Raros Dolor torácico Rash cutáneo, picor Crisis epilépticas (convulsiones) Úlceras en su estómago o intestino Muy raras Tensión arterial alta Infección del tracto urinario Ver cosas que no existen (alucinaciones) Problemas con su ritmo cardiaco tales como ritmo cardiaco rápido o lento Sangrado gastrointestinal se manifiesta como sangre en las heces o al vomitar Inflamación del páncreas los signos incluyen dolor fuerte en la parte alta del éstomago, a menudo con sensación de mareo (náuseas) o vómitos Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos Non conocida Vomitos intensos que pueden provocar desgarro de parte del tubo digestivo que conecta su boca con su estómago (esófago) Deshidratación (pérdida de gran cantidad de fluido) Trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarilleamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito) Agresividad, sensación de inquietud Ritmo cardíaco irregular Patientes con demencia o enfermedad de Parkinson Estos patientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales: Muy frecuentes Temblor Desmayos Caídas accidentales Frecuentes Ansiedad Sensación de intranquilidad Rimo cardiaco lento y rápido Dificultad para dormir Excesiva saliva y deshidratación Movimientos anormalmente lentos o movimientos que no puede controlar Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos y debilidad muscular Poco frecuentes Latido cardiaco irregular y bajo control del movimiento Otros efectos adversos observados en Rivastigmina parches transérmicos y que pueden aparecer con la solución oral: Frequentes Fiebre Confusión grave Si experimenta alguno de estos efectos adversos, contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmaceutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance a de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior o en la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Mantener en posición vertical. Usar Rivastigmina Tiefenbacher dentro de 40 días después de la primera apertura del frasco. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Rivastigmina Tiefenbacher El principio activo es rivastigmina hidrogenotartrato. Cada ml contiene rivastigmina hidrogenotartrato equivalente a 2,0 mg de rivastigmina base. Los demás componentes son benzoato sódico (E211), ácido cítrico monohidratado, citrato sódico dihidrato, colorante amarillo de quinoleína (E104) y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Rivastigmina Tiefenbacher solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2,0 mg/ml rivastigmina base) en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños y obturador de autoalineación. Frasco de 50 ml ó 120 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Junto con la solución oral se incluye una jeringa para dosificación oral dentro de un tubo de plástico. Titular de la Autorización de Comercialización y responsible de la fabricación ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Strasse 1 22767 Hamburg Alemania Responsable de la fabricación S.C. Rompharm Company S.R.L. 1A Eroilor Street Otopeni Rumania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Rivastigmin Tiefenbacher 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2012 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/