Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Teva Pharma S.L.U.
Principios activos:
Rivastigmina tartrato
Qué es Rivastigmina teva pharma 2 mg/ml solucion oral efg
El principio activo de Rivastigmina Teva Pharma es la rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. Rivastigmina Teva Pharma se utiliza para el tratamiento de los síntomas de leve a moderadamente graves de la demencia de Alzheimer. También se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Antes de tomar Rivastigmina teva pharma 2 mg/ml solucion oral efg
No tome Rivastigmina Teva Pharma
- si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina (el principio activo de Rivastigmina Teva Pharma) o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Teva Pharma listados en la sección 6 de este prospecto.
- si esto le ocurre a usted, consulte a su médico y no tome Rivastigmina Teva Pharma.
Tenga especial cuidado con Rivastigmina Teva Pharma
- si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco irregular.
- si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa.
- si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar.
- si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones.
- si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave.
- si tiene o ha tenido alguna vez alteración de la función del riñón.
- si tiene o ha tenido alguna vez alteración de la función del hígado.
- si sufre temblores.
- si tiene peso corporal bajo.
-
si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (naúseas), vómitos y diarrea. Podría deshidratarse (pérdida de gran cantidad de fluido) si los vómitos o diarrea son prolongados.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
Si no ha tomado Rivastigmina Teva Pharma durante varios días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
No se recomienda el uso de Rivastigmina Teva Pharma en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Rivastigmina Teva Pharma no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina Teva Pharma. Rivastigmina Teva Pharma podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir los mareos de viaje). En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando
Rivastigmina Teva Pharma informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina Teva Pharma puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Es preferible evitar el uso de Rivastigmina Teva Pharma durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
No deberá amamantar a sus hijos durante el tratamiento con Rivastigmina Teva Pharma.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir vehículos o utilizar maquinaria de manera segura. Rivastigmina Teva Pharma puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención.
Información importante sobre algunos de los componentes de Rivastigmina Teva Pharma
Rivastigmina Teva Pharma contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
1. Preparación del frasco y la jeringa
Saque la jeringa de su estuche protector.
Empuje hacia abajo y gire el tapón a prueba de niños para abrir el frasco.
2. Colocación de la jeringa en la botella
Introduzca la boquilla de la jeringa en el agujero del tapón blanco.
3. Llenado de la jeringa
Tire del émbolo hacia arriba hasta que alcance la marca adecuada para la dosis que
su médico le ha recetado.
4. Eliminar las burbujas
Empuje hacia abajo y tire del émbolo varias veces para eliminar cualquier burbuja
grande.
Pequeñas burbujas no son importantes y no afectarán a su dosis de ninguna manera.
Compruebe que la dosis sigue siendo correcta.
A continuación, retire la jeringa del frasco.
5. Tome su medicamento
Tome su medicamento directamente de la jeringa.
Usted también puede mezclar el medicamento con agua en un vaso pequeño.
Mézclelo y beba la mezcla.
6. Después de usar la jeringa
Limpie el exterior de la jeringa con un paño limpio.
A continuación, coloque la jeringa en su estuche protector.
Coloque el tapón a prueba de niños en el frasco para cerrarlo.
Si toma más Rivastigmina Teva Pharma del que debiera
Si accidentamente toma más Rivastigmina Teva Pharma del que debiera, informe a su médico. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores de Rivastigmina Teva Pharma han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Rivastigmina Teva Pharma
Si olvida su dosis de Rivastigmina Teva Pharma, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Rivastigmina Teva Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea aumentada. Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su
organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Las frecuencias se definen como:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Muy frecuentes:
Sensación de mareo
Pérdida de apetito
Problemas de estómago como náuseas, vómitos y diarrea
Frecuentes
Ansiedad
Sudoración
Dolor de cabeza
Ardor de estómago
Pérdida de peso
Dolor de estómago
Sensación de agitación
Sensación de cansancio o debilidad
Sensación de malestar general
Temblor o sensación de confusión
Poco frecuentes
Depresión
Dificultad para dormir
Desmayos o caídas accidentales
Cambios en el funcionamiento de su hígado
Raros
Dolor torácico
Rash cutáneo, picor
Crisis epilépticas (convulsiones)
Úlceras en su estómago o intestino
Muy raros
Tensión arterial alta
Infección del tracto urinario
Ver cosas que no existen (alucinaciones)
Problemas con su ritmo cardiaco tales como ritmo cardiaco rápido o lento
Sangrado intestinal- se manifiesta como sangre en las heces o al vomitar
Inflamación del páncreas- los signos incluyen dolor fuerte en la parte alta del estómago, a menudo con sensación de mareo (náuseas) o vómitos
Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas
similares tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos
No conocida
Vómitos intensos que pueden provocar desgarro de parte del tubo digestivo que conecta su boca con su estómago (esófago)
Deshidratación (pérdida de gran cantidad de fluido)
Trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarilleamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o naúseas inexplicables, vómitos, cansancio y
pérdida de apetito)
Agresividad, sensación de inquietud
Ritmo cardiaco irregular
Pacientes con demencia o enfermedad de Parkinson
Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente. También tienen algunos efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes
Temblor
Frecuentes
Ansiedad
Sensación de intranquilidad
Ritmo cardiaco lento
Dificultad para dormir
Excesiva saliva y deshidratación
Movimientos anormalmente lentos o movimientos que no puede controlar
Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas
similares- tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos
Poco frecuentes
Latido cardiaco irregular y bajo control del movimiento
Otros efectos adversos observados con Rivastigmina parches transdérmicos y que pueden aparecer con las cápsulas duras:
Frecuentes
Fiebre
Confusión grave
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Rivastigmina Teva Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el estuche después de CAD.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No refrigerar ni congelar.
Usar Rivastigmina Teva Pharma en los 2 meses posteriores a la primera apertura del frasco. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rivastigmina Teva Pharma
-
El principio activo es rivastigmina. Cada ml contiene rivastigmina tartrato equivalente a 2,0 mg de rivastigmina base.
Los demás componentes son benzoato sódico (E-211), calcio hidrógeno fosfato, sabor a
limón (contiene sacarosa), amarillo quinoleína (E-104), ácido fosfórico concentrado y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rivastigmina Teva Pharma Solución oral se presenta en forma de solución amarilla transparente, en frascos de vidrio ámbar conteniendo 120 ml de solución con cierre a prueba de niños y tubo succionador. La solución oral es acondicionada con una jeringa para dosificación oral, graduada para 0,5 ml, 1,0 ml, 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml, 3,0 ml, 3,5 ml y 4,0 ml dentro de un tubo de plástico. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108 Madrid
Responsable de la fabricación
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
Ó
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöll, Táncsics Mihály út 82
Hungría
Ó
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
Ó
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, .p. 305, 747 70 Opava Komárov
República Checa
Ó
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Polonia
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/