Prospecto Risperidona sandoz 3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Risperidona Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: - - esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso, manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La manía aparece en una enfermedad llamada trastorno bipolar, tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente, tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta.

- No tome Risperidona Sandoz si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si no está seguro de serlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperidona Sandoz. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Risperidona Sandoz si: tiene algún problema de corazón p.ej. alteraciones del ritmo cardíaco, o si es propenso a tener la tensión arterial baja o si utiliza medicamentos para la presión arterial. Risperidona puede reducir la presión arterial. Puede que necesite que le ajusten la dosis, sabe de algún factor que le pueda hacer propenso a tener un ataque, tales como la tensión alta, enfermedades cardiovasculares o problemas en los vasos sanguíneos del cerebro, tiene enfermedad de Parkinson o demencia, es diabético, tiene epilepsia, es varón y en alguna ocasión ha tenido una erección prolongada o dolorosa. Si sufre esto mientras está tomando risperidona, póngase en contacto con su médico inmediatamente,  tiene problemas para controlar su temperatura corporal o siente un calor excesivo, tiene problemas de riñón, tiene problemas de hígado, tiene un nivel anormalmente alto en su sangre de la hormona prolactina o si tiene un tumor, que pueda ser dependiente de prolactina. Consulte inmediatamente a su médico si tiene movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca o cara. Puede ser necesario discontinuar el tratamiento con risperidona, fiebre, rigidez muscular grave, sudoración o un nivel bajo de conciencia (una enfermedad llamada síndrome neuroléptico maligno). Puede necesitar tratamiento médico inmediatamente. Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperidona Sandoz. Risperidona puede hacerle aumentar de peso. Pacientes de edad avanzada con demencia En pacientes de edad avanzada con demencia, hay un aumento en el riesgo de tener un ataque. No debe tomar risperidona si tiene demencia provocada por un ataque. Durante el tratamiento con risperidona debe ver a su médico con frecuencia. Si usted o su cuidador observan un cambio súbito de su estado mental o la aparición repentina de debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, sobre todo si es en un lado, o habla confusa, aunque sea por poco tiempo, busque tratamiento médico inmediatamente. Puede ser signo de un ataque cerebral. Niños y adolescentes Se deben haber descartado otras causas del comportamiento agresivo antes de empezar el tratamiento para desórdenes de conducta. Si durante el tratamiento con risperidona sufre fatiga, cambiando las horas de administración, pueden mejorar sus dificultades para prestar atención. Uso de Risperidona Sandoz con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que hable con su médico o farmacéutico si toma cualquiera de los siguientes medicamentos: medicamentos que actúan sobre su cerebro, como los utilizados para calmarse (benzodiazepinas), o algunos medicamentos para el dolor (opiáceos), medicamentos para la alergia (algunos antihistamínicos), ya que risperidona puede aumentar su acción sedante, medicamentos capaces de modificar la actividad eléctrica de su corazón, como los utilizados para el paludismo, los problemas del ritmo del corazón (como la quinidina), alergias (antihistamínicos), algunos antidepresivos u otros medicamentos para problemas mentales, medicamentos que provocan un latido lento del corazón, medicamentos que provocan un nivel bajo de potasio en sangre (por ejemplo: algunos diuréticos), medicamentos para tratar la tensión arterial alta. Risperidona puede disminuir la tensión arterial, medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como la levodopa), diuréticos, que se utilizan para los problemas cardíacos o para tratar la hinchazón de algunas partes del cuerpo debido a una retención de líquidos (como furosemida o clorotiazida). Risperidona, tomada sola o con furosemida, puede aumentar el riesgo de ataque cerebral o de muerte en personas de edad avanzada con demencia. Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de risperidona: rifampicina (un medicamento para tratar algunas infecciones), carbamazepina, fenitoína (medicamentos para la epilepsia), fenobarbital. Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona. 2 Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de risperidona: quinidina (utilizada para ciertos tipos de enfermedades del corazón), antidepresivos como paroxetina, fluoxetina y antidepresivos tricíclicos, medicamentos conocidos como beta bloqueantes (utilizados para tratar la tensión sanguínea alta), fenotiazinas (por ejemplo, utilizadas para tratar la psicosis o como calmantes), cimetidina, ranitidina (bloqueantes de los ácidos del estómago). Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona. Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperidona Sandoz. Toma de Risperidona Sandoz con los alimentos, bebidas y alcohol Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Debe evitar consumir alcohol mientras toma risperidona. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se han notificado temblores, rigidez muscular y problemas alimentarios, todos ellos reversibles, en recién nacidos cuyas madres recibieron risperidona durante el último trimestre del embarazo. Conducción y uso de máquinas Se ha observado mareo, cansancio y problemas de visión durante el tratamiento con Risperidona Sandoz. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin consultarlo antes con su médico. Risperidona Sandoz contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. Debe tomar Risperidona Sandoz junto con un trago de agua. 4 Su médico le indicará cuánto medicamento debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su enfermedad y varía de unas personas a otras. La cantidad de medicamento que debe tomar se explica anteriormente, al principio de la sección 3. Si toma más Risperidona Sandoz del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de sobredosis puede sentirse somnoliento o cansado, presentar movimientos corporales anómalos, problemas para mantenerse de pie y caminar, sensación de mareo por la disminución de la tensión arterial, o tener latidos anómalos o convulsiones. Si olvidó tomar Risperidona Sandoz Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Pero si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y siga con normalidad. Si se olvida de dos dosis o más, póngase en contacto con su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Risperidona Sandoz No debe dejar de tomar el tratamiento a menos que se lo indique su médico. Los síntomas pueden reaparecer. Si su médico decide interrumpir el tratamiento, se puede disminuir su dosis gradualmente durante unos días. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo 7 deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Risperidona Sandoz El principio activo es risperidona. Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Sandoz contiene 3 mg de risperidona. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Almidón de maíz pregelatinizado (almidón de maíz), lactosa monohidrato (lactosa), hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, lauril sulfato sódico y estearato de magnesio. Recubrimiento: Hipromelosa 5cp, macrogol 400, talco, dióxido de titanio (E 171), y amarillo de quinoleína (E 104). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de 3 mg de risperidona son oblongos, biconvexos, ranurados y de color amarillo. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Se comercializan en envases de 20 o 60 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid. España Responsable de la fabricación: Laboratorios Tedec Meiji Farma, S.A. Ctra. M-300, km 30,500 28802 (Alcalá de Henares) Madrid. España FARMALIDER S.A. San Rafael, 3 28108 (Alcobendas) Madrid España GENERIS FARMACÊUTICA S.A. Rua de João de Deus, nº 19 Venda- Nova. Amadora, 2700-487 Portugal TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. Aragoneses, 2 28108 Alcobendas (Madrid),España Este prospecto ha sido aprobado en julio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es 8