Prospecto Risperidona qualigen 4 mg comprimidos recubiertos con pelicula

UTILIZA RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 28 ó 56 comprimidos. RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg está indicado en el tratamiento de: una enfermedad mental que se caracteriza por oir, ver o sentir cosas que no están presentes, creer en algo que no es cierto, tener problemas para establecer relaciones sociales, nerviosismo y ansiedad. tratamiento de los episodios de agresividad, delirios y alucinaciones que pueden aparecer en pacientes con demencia. los episodios maníacos asociados a trastornos bipolares. los problemas de comportamiento asociados al autismo.

No tome RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg: Si Vd. es alérgico a risperidona o a cualquiera de los componentes de RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg Tenga especial cuidado con RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg: Si usted padece alguna enfermedad del corazón o vascular. Si usted tiene Parkinson o epilepsia. Si usted tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado; su médico le indicará la dosis de RISPERIDONA QUALIGEN que debe tomar. Si usted toma RISPERIDONA QUALIGEN durante un periodo largo de tiempo, ya que puede presentar movimientos rítmicos involuntarios de la lengua y/o cara. Si esto ocurriese consulte con su médico. Si usted tiene fiebre, confusión mental, disminución de la conciencia o rigidez muscular consulte con su médico y adviértale que está tomando RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg. Si usted toma RISPERIDONA QUALIGEN puede ser que aumente de peso. Si durante el tratamiento de los trastornos de agresividad y delirios que pueden ocurrir en pacientes con demencia aparece debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialmente en un lado o problemas del habla o visuales, consulte inmediatamente con su médico. Estos síntomas pueden ser un signo de una posible enfermedad cerebrovascular o una disminución temporal del flujo de sangre en el cerebro (ataque isquémico transitorio). Si usted Es diabético o tiene riesgo de desarrollar esta enfermedad, su médico le recomendará realizarse controles periódicos (Ver apartado 4. Posibles efectos adversos) Toma de RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg con alimentos y bebidas No se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Risperidona no interacciona con los alimentos por tanto se podrá administrar con las comidas o fuera de ellas. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. En caso de embarazo, su médico decidirá sobre la conveniencia de usar este medicamento. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No debe de tomar este medicamento en caso de que se encuentre en periodo de lactancia, ya que risperidona pasa a la leche materna. Conducción y uso de máquinas RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg puede afectar a la capacidad de alerta, así como la capacidad de conducir vehículos. Por lo tanto es aconsejable no conducir ni manejar maquinaria hasta que su médico valore su respuesta al tratamiento con RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg. Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos. RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg puede aumentar los efectos de los medicamentos que disminuyen la capacidad de reacción como los tranquilizantes, algunos medicamentos para el dolor (analgésicos narcóticos) y medicamentos que se administran durante los procesos alérgicos (antihistamínicos) Ciertos medicamentos pueden disminuir los efectos de RISPERIDONA QUALIGEN, entre los que se encuentran los medicamentos para el tratamiento de la epilepsia como carbamacepina, fenitoína, fenobarbital y medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis como rifampicina. Ciertos medicamentos pueden aumentar los efectos de RISPERIDONA QUALIGEN como medicamentos para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina, y, en menor grado, medicamentos para tratar la acidez de estómago como ranitidina y cimetidina. Consulte a su médico si ha iniciado o terminado un tratamiento con fluoxetina o paroxetina. No debe tomar otros medicamentos a menos que se lo recete su médico. RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg puede disminuir el efecto de algunos medicamentos como: los empleados en el tratamiento del Parkinson (agonistas de la dopamina, por ejemplo la levodopa).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg se toma vía oral. Recuerde tomar su medicamento. Si estima que la acción de RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico Su médico determinará la dosis apropiada, como tomarla, cual será la presentación de Risperidona más adecuada en su caso (ver otras presentaciones) y la duración del tratamiento con Risperidona. Consulte con su médico antes de suspender o prolongar el tratamiento. Tratamiento de las enfermedades en adultos La dosis diaria recomendada de RISPERIDONA QUALIGEN oscila entre 0,50 miligramos y 6 miligramos aunque dependerá de la enfermedad que Vd. padezca. No se debe superar la dosis de 16 miligramos/día (nunca ingerir más de 4 comprimidos de 4 miligramos por día), ya que no se ha evaluado la seguridad clínica de dosis superiores. En pacientes que sufren demencia su médico deberá de valorar en cada visita la necesidad de continuar la medicación. Tratamiento de problemas de comportamiento asociados al autismo El médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg; no lo suspenda ni lo prolongue. El médico puede ajustar la cantidad de medicamento que tome hasta encontrar la más adecuada para el niño. Las dosis recomendadas habitualmente son: Al inicio del tratamiento, 0,25 miligramos/día (equivalente a 0,01 miligramos/kg/día) en pacientes con un peso inferior a 20 kg y 0,5 miligramos/día en pacientes con un peso igual o superior a 20 kg. En el día 4 de tratamiento, la dosis podría aumentarse en 0,25 miligramos (equivalente a 0,02 miligramos/kg/día) en pacientes con un peso inferior a 20 kg y 0,5 miligramos en pacientes con un peso igual o superior a 20 kg. Esta dosis debe mantenerse y la respuesta se debe analizar, por el médico, aproximadamente el día 14. Si él lo considera necesario, cada dos semanas pueden realizarse incrementos de la dosis de 0,25 mg (equivalente a 0,02 miligramos/kg/día) en pacientes con un peso inferior a 20 kg o de 0,5 miligramos en pacientes con un peso igual o superior a 20 kg. No se recomiendan dosis superiores a: 1,5 miligramos en pacientes con un peso inferior a 20 kg, 2,5 miligramos en pacientes con un peso igual o superior a 20 kg o 3,5 miligramos en pacientes con un peso superior a 45 kg. En aquellos casos en que se produjera somnolencia podría ser beneficiosa la administración del medicamento en una sola toma al acostarse o repartida en dos tomas al día. Su médico le indicará qué es lo mejor para su hijo. Si su hijo fuera menor de 5 años o un adolescente, consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento, ya que la experiencia en este grupo de pacientes es limitada. Si usted toma RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg más del que debiera: Si usted ha tomado RISPERIDONA QUALIGEN más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los síntomas de una sobredosis pueden ser: mareos, disminución de la consciencia, somnolencia y temblores o rigidez muscular. Generalmente estos efectos son leves. Si se ha olvidado de tomar RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg: En el periodo inicial de tratamiento Tómese la dosis olvidada lo antes posible y después siga con la pauta que le haya recomendado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En el periodo de mantenimiento Tome la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento. Efectos que se dan cuando interrumpe el tratamiento con RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg: No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.

Como todos los medicamentos RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg puede tener efectos adversos. Los más frecuentes están relacionados con el Sistema Nervioso Central: Insomnio, ansiedad, dolor de cabeza y agitación. En pacientes con demencia pueden aparecer trastornos del riego sanguíneo, que pueden ser graves y que se suelen manifestar por la aparición de conversación poco coherente, , debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialmente en un lado. Si aparece alguno de estos síntomas, incluso durante un período corto de tiempo, consulte a su médico inmediatamente. Otros efectos adversos menos frecuentes son: - Sistema Nervioso Central: Somnolencia, falta de concentración, mareos, fatiga, visión borrosa, movimientos involuntarios de la lengua, cara, boca y mandíbula durante tratamiento prolongado; si esto ocurriese consulte con su médico. Temblor, rigidez muscular leve, piernas cansadas; estos síntomas suelen desaparecer disminuyendo la dosis de RISPERIDONA QUALIGEN o administrando otros medicamentos. Muy raramente puede producirse confusión, disminución de la conciencia, fiebre alta u otras alteraciones de la temperatura corporal, rigidez muscular pronunciada. Si esto sucediera, consulte a su médico pues es posible que usted no esté reaccionando de forma adecuada al tratamiento. - Aparato digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, digestión difícil. - Aparato genito-urinario: alteraciones de la potencia sexual, pérdidas de orina. - Sistema endocrino y metabolismo: aumento de las mamas (ginecomastia), secreción de leche por el pezón, alteraciones de la regla, aumento de peso. Se han comunicado casos raros de aumento de glucosa en la sangre. Consulte a su médico si experimenta mucha sed u orina con mucha frecuencia. - Aparato circulatorio: al inicio del tratamiento puede producirse una disminución brusca de la presión arterial con mareos, que desaparecen espontáneamente; en los tratamientos prolongados puede producirse aumento de la tensión arterial. - Reacciones alérgicas: rinitis, hinchazón de los tobillos. Muy raramente se pueden producir lesiones en la piel, hinchazón de la cara o dificultad para respirar; en este caso consulte inmediatamente a su médico. - Trastornos hematológicos: disminución ligera de glóbulos blancos (neutrófilos) y/o plaquetas. - Hígado: aumento de los enzimas hepáticos Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Mantenga RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No refrigerar ni congelar. Caducidad No utilizar RISPERIDONA QUALIGEN 4 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Otras presentaciones: RISPERIDONA QUALIGEN 0,5 mg comprimidos recubiertos: envases de 28 ó 56 comprimidos RISPERIDONA QUALIGEN 1 mg comprimidos recubiertos: envases de 20 ó 60 comprimidos RISPERIDONA QUALIGEN 2 mg comprimidos recubiertos: envases de 20 ó 60 comprimidos RISPERIDONA QUALIGEN 3 mg comprimidos recubiertos: envases de 20 ó 60 comprimidos RISPERIDONA QUALIGEN 6 mg comprimidos recubiertos: envases de 30 ó 60 comprimidos Este prospecto ha sido aprobado: Enero 2006