Prospecto Risedronato semanal tecnigen 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Risedronato se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres después de la menopausia y reduce el riesgo de fracturas. También se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de fractura. 1 2.

No tome Risedronato Semanal TecniGen: - si es alérgico (hipersensible) a risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6), - si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (presenta niveles bajos de calcio en sangre), - si puede estar embarazada o si planea quedarse embarazada, - si está usted en periodo de lactancia, - si tiene enfermedad grave del riñón. Tenga especial cuidado y hable con su médico antes de tomar Risedronato Semanal TecniGen - si no puede permanecer sentado o de pie durante al menos 30 minutos, - si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, TecniGenaciones de la hormona paratiroidea) que pueden producir un nivel bajo de calcio en sangre, - si ha tenido en el pasado problemas en el esófago (el conducto que conecta la boca con el estómago). Por ejemplo, usted podría haber tenido dolor o dificultad para tragar alimentos o anteriormente le han dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las células que recubren la parte más baja del esófago). - si tiene gastritis - si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares (como la lactosa), - si ha tenido o tiene dolor, inflamación o entumecimiento de la mandíbula, dolor maxilar o pérdida de un diente, - si está en tratamiento dental o va a ser intervenido de cirugía dental, informe a su dentista que está en tratamiento con risedronato de sodio. Si tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente, informe a su médico ANTES de tomar este medicamento. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Se conocen pocos medicamentos que interfieran con los efectos de risedronato de sodio. Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de risedronato de sodio cuando se toman al mismo tiempo: - calcio - magnesio - aluminio - hierro Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado risedronato de sodio. Risedronato de sodio puede usarse conjuntamente con los suplementos de estrógenos (en mujeres). Toma de Risedronato Semanal TecniGen con los alimentos y bebidas Es muy importante que NO tome Risedronato Semanal TecniGen 35 mg con alimentos o bebidas (diferentes al agua). En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos lácteos (tal como la leche) ya que contienen calcio (ver sección 2). NO deben consumirse alimentos, bebidas (excepto agua) y otros medicamentos durante al menos 30 minutos después de tomar Risedronato Semanal TecniGen. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome risedronato de sodio si usted pudiera estar embarazada o planea quedarse embarazada (ver sección 2). No tome risedronato de sodio si está usted en periodo de lactancia (ver sección 2). Risedronato de sodio puede ser usado sólo en mujeres posmenopáusicas. Conducción y uso de máquinas Risedronato Semanal TecniGen 35 mg no afecta a la capacidad para conducir o usar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Risedronato Semanal TecniGen 35 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

- Tome el comprimido estando en posición erguida (ya sea sentado o de pie). Esto previene la pirosis (sensación de quemazón en la garganta). - Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua corriente. Es muy importante que NO se tome Risedronato Semanal TecniGen 35 mg con alimentos o bebidas (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua corriente), para que pueda funcionar adecuadamente. - Trague el comprimido entero. No chupe ni mastique el comprimido. - No debe tumbarse al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido. Su médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos de vitamina D. Puede ser necesario si la cantidad que toma usted en su dieta no es suficiente. Si toma más Risedronato Semanal TecniGen del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si usted u otra persona han tomado accidentalmente un gran número de comprimidos, beban un vaso de leche y acuda al médico. Los síntomas de sobredosis incluyen la disminución de la cantidad de calcio del cuerpo, cuyos síntomas incluyen calambres musculares o abdominales. Si olvidó tomar Risedronato Semanal TecniGen Si ha olvidado tomar su comprimido, simplemente tómese el comprimido el día que se acuerde. Vuelva a tomar el comprimido siguiente a la semana siguiente, el día que normalmente toma el comprimido. No se tome dos comprimidos en el mismo día para compensar la dosis olvidada (si se ha olvidado tomar un comprimido durante una semana o más). Si interrumpe el tratamiento con Risedronato Semanal El tratamiento de la osteoporosis habitualmente es necesario durante periodos largos. Hable con su médico antes de interrumpir el tratamiento. Si deja de tomar el tratamiento hará que ya no obtenga los beneficios de él y podría comenzar a perder masa ósea de nuevo.

Al igual que todos los medicamentos, Risedronato Semanal TecniGen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico rápidamente si experimenta síntomas en el esófago, como dolor o dificultad al tragar, dolor torácico o ardor de estómago nuevo o que empeora. Los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento. Efectos adversos frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) Estreñimiento, estómago revuelto (dispepsia), indigestión, náuseas, dolor de estómago, diarrea. Dolores óseos o musculares. Dolor de cabeza. Efectos adversos poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Inflamación o úlcera del esófago (el conducto que une la boca con el estómago) causando dificultad y dolor al tragar. Inflamación o úlcera de estómago y/o duodeno (intestino donde desemboca el estómago). Consulte inmediatamente con su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: Inflamación de la parte coloreada del ojo (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión). Efectos adversos raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) Inflamación de la lengua (hinchada, enrojecida, posiblemente con dolor). Estrechamiento del esófago (conducto que une la boca con el estómago). Se han comunicado pruebas anormales del hígado, que sólo puede ser diagnosticado mediante un análisis de sangre. Efectos adversos muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados, incluyendo los casos aislados) Consulte inmediatamente con su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: Reacciones alérgicas como urticaria (erupción cutánea), hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o el cuello, dificultades para tragar o respirar. Reacciones cutáneas graves, incluyendo vesículas (formación de ampollas) bajo la piel. Frecuencia no conocida Consulte inmediatamente con su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: Osteonecrosis (muerte del tejido óseo) en la mandíbula. Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente pequeños y no causan síntomas. Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Risedronato Semanal TecniGen 35 mg - El principio activo es risedronato de sodio. Cada comprimido contiene 35 mg de risedronato de sodio, equivalentes a 32,5 mg de ácido risedrónico. - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, triacetato de glicerol (E422), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido hierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Risedronato Semanal TecniGen 35 mg son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color rosa-salmón, con un diámetro de aproximadamente 9,7 mm. Risedronato Semanal TecniGen 35 mg se presenta en blister que contiene 4 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A. Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA Responsable de la fabricación Laboratorios Alter, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Este prospecto ha sido revisado en Octubre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/