Prospecto Risedronato davur 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.

No tome / use Risedronato Davur 75 mg - si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Risedronato Davur 75 mg si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (niveles bajos de calcio en sangre) si pudiera estar embarazada, si está embarazada o si planea quedarse embarazada si está amamantando si padece enfermedad grave del riñón. Tenga especial cuidado y consulte con su médico ANTES de comenzar a tomar Risedronato Davur 75 mg - Si no puede permanecer en posición erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos. Si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre). Si ha tenido problemas en el pasado con su esófago (el conducto que une la boca con el estómago). En algún momento usted podría haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida. Si ha tenido o tiene dolor, hinchazón o insensibilidad en la mandíbula o una molestia fuerte en la mandíbula o se le mueve un diente. Si usted está en tratamiento dental o va a sufrir cirugía dental, informe a su dentista que usted está recibiendo tratamiento con Risedronato Davur 75 mg. Su médico le aconsejará qué hacer si toma Risedronato Davur 75 mg y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de risedronato de sodio en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a que no hay suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia. Uso de otros medicamentos - Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Risedronato Davur 75 mg cuando se toman al mismo tiempo: calcio magnesio aluminio (por ejemplo algún medicamento para la indigestión) hierro Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Risedronato Davur 75 mg. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Risedronato Davur 75 mg con los alimentos y bebidas Es muy importante que NO tome Risedronato Davur 75 mg junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos lácteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver sección 2, Uso de otros medicamentos). Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después de haber tomado Risedronato Davur 75 mg. Embarazo y lactancia NO tome Risedronato Davur 75 mg si usted pudiera estar embarazada, está embarazada o planea quedarse embarazada (ver sección 2, No tome Risedronato Davur 75 mg). Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Risedronato Davur 75 mg) en mujeres embarazadas. NO tome Risedronato Davur 75 mg si está amamantando (ver sección 2, No tome Risedronato Davur 75 mg). Risedronato Davur 75 mg puede ser usado sólo en mujeres posmenopáusicas. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Se desconoce que Risedronato Davur 75 mg afecte a la capacidad para conducir y para utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Risedronato Davur 75 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

- Tome el comprimido estando en posición erguida (ya sea sentado o de pie), para evitar ardor de estómago. - Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua del grifo. No tome el comprimido con agua mineral u otras bebidas que no sean agua del grifo. - Trague el comprimido entero. No lo chupe ni mastique. - No debe tumbarse al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido. El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente. Si toma MÁS Risedronato Davur 75 mg del que debiera Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Risedronato Davur 75 mg que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre del medicamento y la cantidad tomada. Si OLVIDÓ tomar Risedronato Davur 75 mg Usted olvidó 1er y 2º comprimidos Cuándo Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual Qué hacer Tome el 1er comprimido la mañana siguiente y el 2º comprimido la mañana del día siguiente La siguiente dosis mensual No tome los comprimidos que es dentro de los 7 días ha olvidado siguientes Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual 2ºcomprimido sólo Tome el 2º comprimido la mañana siguiente La siguiente dosis mensual No tome el comprimido que es dentro de los 7 días ha olvidado siguientes Al mes siguiente, tome los comprimidos otra vez del modo normal En cualquier caso: - Si olvidó su dosis de Risedronato Davur 75 mg por la mañana, NO la tome más tarde durante el día - NO tome tres comprimidos en la misma semana. Si INTERRUMPE el tratamiento con Risedronato Davur 75 mg Si deja de tomar el tratamiento usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Risedronato Davur 75 mg puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Risedronato Davur 75 mg cualquiera de los siguientes síntomas: y acuda al médico inmediatamente si experimenta Síntomas de reacción alérgica grave como: - Hinchazón de cara, lengua o garganta - Dificultad para tragar - Ronchas y dificultad para respirar Reacciones graves cutáneas que pueden causar la aparición de ampollas en la piel. Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos: - Inflamación de los ojos, normalmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz. - Necrosis ósea de la mandíbula (osteonecrosis) asociados con retraso de la cicatrización e infección, frecuentemente tras la extracción de un diente (véase sección 2 Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Risedronato Davur 75 mg ). - Síntomas del esófago como dolor al tragar, dificultad para tragar, dolor de pecho o aparición o empeoramiento de ardor. Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento. Efectos adversos frecuentes (menos de 1 cada 10 pero más de 1 cada 100 pacientes): - Indigestión, náuseas, vómitos, dolor de estómago, malestar, digestión pesada, estreñimiento, sensación de plenitud, distensión abdominal, diarrea. - Dolor en sus huesos, músculos o articulaciones. - Dolor de cabeza. Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 cada 100 pero más de 1 cada 1.000 pacientes) - Inflamación o úlcera del esófago (el conducto que une la boca con el estómago) causando dificultad y dolor al tragar (ver también sección 2, Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Risedronato Davur 75 mg ), inflamación del estómago y el duodeno (intestino donde desemboca el estómago). - Inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión). -Fiebre y/o síntomas gripales (dentro de los cinco primeros días tras la primera administración) Efectos adversos raros (menos de 1 cada 1.000 pacientes) - Inflamación de la lengua (enrojecida, hinchada, posiblemente con dolor), estrechamiento del esófago (conducto que une la boca con el estómago). - Se han comunicado pruebas anormales del hígado. Esto sólo puede ser diagnosticado mediante análisis de sangre. Durante su uso post-comercialización, se han comunicado (frecuencia no conocida): - Casos de caída del cabello, erupción cutánea - Alteraciones del hígado, en algunos casos graves Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera, la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur. Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente pequeños y no causan síntomas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Risedronato Davur 75 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Risedronato Davur 75 mg - El principio activo es risedronato de sodio. Cada comprimido contiene 75 mg de risedronato de sodio (equivalente a 69,6 mg de ácido risedrónico). - Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado (de maíz), sílice coloidal anhidra, estearil fumarato de sodio y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido y Opadry Pink conteniendo hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400 y óxido de hierro rojo (E172) en el recubrimiento. Aspecto del producto y contenido del envase - Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo marcado con R 75 en un lado y liso por el otro. Los comprimidos se presentan en blisters de 2, 4, 6, 8 ó 12 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Davur, S.L.U. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta 28108 Alcobendas, Madrid Responsable de la fabricación TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov Republica Checa TEVA SANTE Rue Bellocier, 89100 Sens Francia Teva Pharma, S.L.U.. C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza España CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 UIm Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: DK DE ES FR Riseteva Risedronsäure - CT 75 mg Filmtabletten Risedronato Davur 75 mg Comprimidos recubiertos con película EFG Risedronate Teva Santé 75 mg, comprimé pelliculé Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/