Prospecto Rimactazid 150 / 75 mg comprimidos

Rimactazid se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos, de color rosa oscuro, en envases de 60 comprimidos. Rimactazid es una combinación de dos medicamentos que pertenecen al grupo de los antituberculosos. Rimactazid se utiliza para el tratamiento de la tuberculosis en la fase de mantenimiento. Este tratamiento debe seguir las recomendaciones oficiales del tratamiento de la tuberculosis, más concretamente las de la Organización Mundial de la Salud (OMS). 2.

No tome Rimactazid: Si es alérgico a las rifamicinas, isoniazida o a cualquiera de los componentes de Rimactazid Si sufre porfiria. Si padece insuficiencia hepática aguda o ha tenido anteriormente alguna enfermedad hepática causada por medicamentos. Si padece insuficiencia renal grave. Si está tomando actualmente alguna de las medicaciones siguientes (ver Toma de otros medicamentos): - voriconazol - inhibidores de la proteasa, excepto ritonavir Tenga especial cuidado con Rimactazid: Si se producen (raramente) reacciones alérgicas agudas graves tales como descenso del recuento de plaquetas, petequias, descenso del número de glóbulos rojos, dificultad para respirar, ataques de tipo asmático, shock o fallo renal. En este caso, deberá dejar el tratamiento. Consulte a su médico. Si aparecen otros signos de reacciones alérgicas, como fiebre o reacciones cutáneas. Informe inmediatamente a su médico. Si aparece alguno de los signos siguientes, ya que podrían indicar una insuficiencia hepática: fatiga, debilidad, malestar, pérdida de apetito, sensación de mareo o vómitos. Informe a su médico inmediatamente en el caso de que aparezcan. Si presenta ictericia (coloración amarillenta de la piel). Informe inmediatamente a su médico. En este caso su médico decidirá si sustituye Rimactazid por otros medicamentos antituberculosos. Si presenta hemorragias en la piel. Informe a su médico. Algunos pacientes requieren especial atención médica durante el tratamiento con Rimactazid: Pacientes alcohólicos crónicos Pacientes desnutridos Así mismo, necesitará especial atención médica si padece alguno de los trastornos siguientes: Insuficiencia hepática o enfermedad hepática crónica Insuficiencia renal Diabetes mellitus Epilepsia Inflamación de los nervios periféricos (neuritis periférica) o del nervio óptico No deberá interrumpir el tratamiento con Rimactazid sin consultar previamente con su médico. Deberá tomar otras medidas anticonceptivas además de la píldora mientras esté tomando Rimactazid. Pacientes con insuficiencia hepática Es especialmente importante que informe a su médico si padece insuficiencia hepática. No debe tomar Rimactazid si padece insuficiencia hepática aguda o si ha tenido alguna enfermedad hepática causada por algún medicamento. Pacientes con insuficiencia renal Es especialmente importante que informe a su médico si padece alguna enfermedad renal. No debe tomar Rimactazid si padece insuficiencia renal grave. Niños Rimactazid no está recomendado en niños menores de 6 años, ni de peso corporal inferior a 30 kg. Ancianos Si bien Rimactazid es bien tolerado por los ancianos, deberá informar a su médico si padece una enfermedad hepática o renal. En algunos casos su médico puede recomendarle la administración adicional de vitamina B6 mientras esté tomando Rimactazid. Toma de Rimactazid con alimentos y bebidas No deberá beber alcohol mientras esté tomando Rimactazid. Evite los alimentos con un contenido elevado en tiramina (como queso o vino tinto) o histamina (como atún). Estos alimentos tomados con Rimactazid pueden provocar dolores de cabeza, palpitaciones o rubor. Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento Informe a su médico lo antes posible si está embarazada o cree que puede estarlo. Su médico determinará si debe continuar con el tratamiento con Rimactazid. Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento Es importante que informe a su médico antes de tomar Rimactazid si está en periodo de lactancia o tiene intención de hacerlo. Todos los componentes activos de Rimactazid pasan a la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia materna durante el tratamiento con Rimactazid. Conducción y uso de máquinas: Dado que Rimactazid puede producir cansancio, somnolencia, mareos y vértigo, no se deberá conducir o manejar maquinaria hasta que sepa cómo se tolera el tratamiento. Toma de otros medicamentos: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos medicamentos pueden interaccionar con Rimactazid y requerir un control médico. Está contraindicado la toma de Rimactazid con cualquiera de los medicamentos siguientes:  voriconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos) inhibidores de la proteasa, excepto ritonavir (medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por el VIH) No se recomienda tomar Rimactazid con cualquiera de los medicamentos siguientes: nevirapina simvastatina anticonceptivos orales ritonavir Si está tomando actualmente alguno de estos medicamentos, consulte con su médico la sustitución por otro medicamento distinto mientras esté tomando Rimactazid. A menudo existen otros medicamentos que pueden tomarse en su lugar. Si está tomando antiácidos, deberá tomar Rimactazid por lo menos una hora antes del antiácido. Rimactazid puede alterar la eficacia de fenitoína, warfarina, teofilina, vacuna tifoidea oral o anticonceptivos orales. Mientras esté tomando Rimactazid las siguientes pruebas no pueden llevarse a cabo o bien, si se efectúan, deben interpretarse con precaución: Examen radiográfico de la vesícula biliar Determinación por medios microbiológicos de la concentración plasmática de ácido fólico y cianocobalamina (vitamina B12).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Rimactazid. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no curarse su enfermedad. Debe tomar Rimactazid una vez al día por vía oral durante la fase de mantenimiento del tratamiento de la tuberculosis (aproximadamente 4 meses). Rimactazid debe tomarse en ayunas, como mínimo una hora antes de la comida. La cantidad de Rimactazid puede diferir según la persona, dependiendo de su peso. En general, se le dará el siguiente número de comprimidos al día: 2 comprimidos para un peso corporal de 30 a 37 kg 3 comprimidos para un peso corporal de 38 a 54 kg 4 comprimidos para un peso corporal de 55 a 70 kg 5 comprimidos para un peso corporal de más de 70 kg Rimactazid no es adecuado para el tratamiento de la tuberculosis en pacientes de peso corporal inferior a 30 kg. Su médico le indicará la dosis más apropiada para usted. Incluso aunque se encuentre mejor no deje el tratamiento con Rimactazid. Es importante que siga el tratamiento con Rimactazid mientras se lo prescriba el médico. Si estima que la acción de Rimactazid es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más Rimactazid del que debiera: Si accidentalmente tomó un comprimido de más, no es probable que ocurra nada. Si accidentalmente tomó varios comprimidos de más, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Si es posible, lleve los comprimidos o la caja a su médico o farmacéutico. Si olvidó tomar Rimactazid: Si olvidó una dosis, tómela tan pronto como sea posible, pero no tome una dosis doble para compensar la olvidada. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente toma, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente a la hora habitual.

Como todos los medicamentos, Rimactazid puede tener efectos adversos. En casos raros pueden ser graves y requerir atención médica urgente. Se han descrito los siguientes efectos adversos de forma muy rara o rara: Cambios en el número de glóbulos rojos o blancos, cambio en el número de plaquetas, anemia, sangrados debajo de la piel, hemorragia cerebral (sangrado). Diarrea, inflamación y sangrado de estómago o intestino. Trastornos menstruales, hinchazón del tejido de las mamas en el hombre, pubertad precoz, dificultades en el control de la diabetes, nivel de azúcar en sangre elevado, síndrome de Cushing (enfermedad causada por un aumento de las hormonas corticoisteroides), acidosis metabólica (estado causado por un descenso de los álcalis en los tejidos corporales), inducción de crisis en pacientes con Addison (pacientes con una forma especial de enfermedad hormonal). Inducción de un estado llamado porfiria (conjunto de trastornos caracterizados por sensibilidad a la luz, lesiones de la piel, anemia, psicosis y dolor abdominal agudo). Confusión, psicosis, hiperactividad, euforia, insomnio. Debilidad muscular, problemas de coordinación muscular voluntaria (ataxia), espasmos, aumento de los ataques en epilépticos. Alteraciones de la visión, lesión del nervio óptico. Gastritis, inflamación del hígado (en casos raros grave), ictericia. Reacciones cutáneas graves con ampollas y pérdida de piel. Reacciones alérgicas y otras reacciones tales como sequedad de boca, ardor, trastornos al orinar, síndromes y síntomas reumáticos, pelagra (afección caracterizada por trastornos  gastrointestinales, enrojecimiento de la piel, alteraciones mentales y de los nervios), inflamación de los nódulos linfáticos, acné. Elevación de los enzimas renales y del nivel de ácido úrico en sangre, insuficiencia renal aguda. Colapso, shock, edema/hinchazón por retención de agua Efectos adversos que pueden producirse de forma frecuente: Cansancio, somnolencia, dolores de cabeza, mareos, vértigos. Lesión de los nervios periféricos. Enrojecimiento de los ojos, coloración permanente de las lentes de contacto blandas. Nauseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, inflamación abdominal. Sofocos, picor con o sin erupción cutánea. Reacciones alérgicas u otras reacciones tales como erupción cutánea o fiebre. Aumento de los enzimas hepáticos. Trastornos de la función hepática que puede manifestarse como pérdida de apetito, náuseas, vómitos, fatiga, malestar y debilidad. Coloración rojiza de los fluidos corporales y secreciones como orina, lágrimas, sudor o esputo. Si reanuda la terapia tras una interrupción del tratamiento con Rimactazid, puede aparecer un síndrome de tipo gripal. Se caracteriza por fiebre, escalofríos y posiblemente dolor de cabeza, mareos, dolor óseo y muscular. En raras ocasiones puede aparecer sangrado en la piel, dificultad para respirar, ataques de tipo asmático, anemia, shock e insuficiencia renal. Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantenga Rimactazid fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para preservarlo de la humedad. Caducidad No utilizar Rimactazid después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje. Comercializado por: Sandoz Farmacéutica, S.A. C/ Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 - Barcelona Tel: + 34 93 306 47 58 Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2004