Prospecto Riluzol mylan 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Riluzol MYLAN se utiliza en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). ELA es un tipo de enfermedad neuronal motora que afecta a las células nerviosas responsables del envío de señales a los músculos y que produce debilidad, pérdida de masa muscular y parálisis. La destrucción de las células nerviosas en la enfermedad neuronal motora puede ser causada por exceso de glutamato (un mensajero químico) en el cerebro y médula espinal. Riluzol MYLAN detiene la liberación de glutamato y esto puede ayudar a prevenir el daño en las células nerviosas. Para mayor información consulte a su médico acerca de ELA y el motivo de por el que le han prescrito este medicamento.

No tome Riluzol MYLAN Si es alérgico (hipersensible) a riluzol o a cualquiera de los demás componentes de Riluzol MYLAN.  Si tiene alguna enfermedad hepática o niveles elevados en sangre de algunas enzimas hepáticas (transaminasas). Si está embarazada o en periodo de lactancia. Tenga especial cuidado con Riluzol MYLAN Comunique a su médico: Si tiene problemas de hígado: coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), picor generalizado, sensación de mareo, náuseas. Si sus riñones no funcionan correctamente. Si tiene fiebre: puede deberse a que tiene un menor número de glóbulos blancos lo que puede provocar mayor riesgo de padecer infecciones. Si es menor de 18 años de edad. No se recomienda el uso de Riluzol MYLAN en niños dado que no existe información disponible en esta población. Si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas o si no está seguro, informe a su médico para que le indique qué debe hacer. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Embarazo y lactancia No debe tomar Riluzol MYLAN si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, ni tampoco si se encuentra en periodo de lactancia. Consulte a su médico antes de tomar Riluzol MYLAN si sospecha que puede estar embarazada o si tiene intención de iniciar el periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Puede conducir o manejar herramientas o máquinas, salvo que se sienta mareado o confuso después de tomar este medicamento.

La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día. Los comprimidos deben tomarse por la boca, cada 12 horas, a la misma hora cada día (por ejemplo: por la mañana y por la noche). Si toma más Riluzol MYLAN del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el envase y los comprimidos restantes con usted. Si olvidó tomar Riluzol MYLAN Si se olvida de tomar un comprimido, omita esta dosis y tome el próximo comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Riluzol MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. IMPORTANTE Consulte inmediatamente con su médico Si tiene fiebre (aumento de la temperatura) porque Riluzol MYLAN puede causar un descenso en el número de glóbulos blancos. Puede que su médico le indique que debe hacerse análisis de sangre para controlar el número de glóbulos blancos, que son importantes en la lucha contra las infecciones. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), picor generalizado, sensación de mareo o náuseas, puesto que pueden ser signos de enfermedad hepática (hepatitis). Su médico puede hacerle un análisis regular de sangre mientras toma Riluzol MYLAN para asegurarse de que esto no ocurra. Si experimenta tos o dificultad respiratoria, dado que esto podría ser una señal de enfermedad pulmonar (llamada enfermedad pulmonar intersticial). Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) de Riluzol MYLAN: - Cansancio. - Sensación de mareo. - Niveles elevados en sangre de algunas enzimas hepáticas (transaminasas). Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) de Riluzol MYLAN: - Vértigos. - Somnolencia. - Dolor de cabeza. - Adormecimiento u hormigueo de la boca. - Incremento del latido del corazón. - Dolor abdominal. - Vómitos. - Diarrea. - Dolor. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 100 de cada 1000 pacientes) de Riluzol MYLAN: - Anemia. - Reacciones alérgicas. - Inflamación del páncreas (pancreatitis). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Frascos HDPE: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Blísteres: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. No utilice Riluzol MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Riluzol MYLAN - El principio activo es riluzol. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de riluzol. Los demás componentes son hidrógeno fosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E-470b). Los componentes del recubrimiento son hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos de color blanco, con forma de cápsula, marcados con RE 50 en una cara y M en la otra. Blísteres o frascos que contienen 14, 56, 60, 112 y 250 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona España Responsable de la fabricación: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irlanda Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Bélgica Chipre España Francia Grecia Holanda Italia Polonia Portugal Reino Unido República Checa Rumanía Riluzol Mylan 50 mg Filmtabletten Riluzole Mylan 50 mg filmomhulde tabletten Riluzole Mylan 50 mg Film-coated Tablets Riluzol MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG RILUZOLE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé Riluzole Mylan 50 mg Film-coated Tablets Riluzol Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten Riluzolo Mylan 50 mg RILUZOLE MYLAN Riluzole Mylan 50 mg Riluzole Mylan 50 mg Film-coated Tablets Riluzol Mylan 50 mg Riluzol Mylan 50 mg Este prospecto fue aprobado en Abril 2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/