Prospecto Ribavirina sandoz 200 mg capsulas duras efg

Ribavirina Sandoz contiene un principio activo llamado ribavirina, el cual pertenece al grupo de medicamentos que tratan las infecciones víricas. Ribavirina impide la multiplicación de muchos tipos de virus incluido el virus de la hepatitis C. Ribavirina se utiliza para tratar infecciones víricas de larga duración del hígado, causadas por los virus de la hepatitis C (VHC). se utiliza en adultos y niños de más de 3 años. Para niños y adolescentes que pesen menos de 47 kg esta disponible una formulación en solución. En el texto del presente prospecto se utilizan términos como su o usted, aunque pueden hacer referencia al niño que esté tomando el medicamento, la persona que sea tratada, puede haber tenido o no un tratamiento anterior para la hepatitis C, ribavirina debe utilizarse al mismo tiempo que otro medicamento. El otro medicamento es interferón alfa-2b. Es importante leer también el prospecto de este medicamento,

Toma de Ribavirina Sandoz con los alimentos y bebidas Ribavirina debe tomarse junto con los alimentos. Embarazo y lactancia  si usted está embarazada, no debe tomar ribavirina, ya que puede ser perjudicial para el feto ( embrión), si es una mujer en edad fértil, es muy importante evitar quedarse embarazada durante el tratamiento y en los 4 meses posteriores al mismo. Antes de iniciar el tratamiento, debe disponer de un control negativo del embarazo. Estos controles deben realizarse cada mes durante el tratamiento y durante los cuatro meses posteriores a su finalización. Usted y su pareja deben usar 2 métodos anticonceptivos eficaces (uno cada uno) durante el tiempo que esté en tratamiento y durante los 4 meses posteriores a su finalización. Esto puede ser comentado con su médico (ver secciónNo tome Ribavirina Sandoz si), si es un hombre, es muy importante que su pareja femenina evite quedar embarazada durante su tratamiento y en los 7 meses posteriores a su finalización. No practique sexo con una mujer embarazada, a menos que utilice un preservativo. Esto reducirá la posibilidad de que ribavirina quede en el cuerpo de la mujer. Si su pareja no está actualmente embarazada (confirmado mediante un test de embarazo) pero está en edad fértil, ella deberá realizar cada mes un test de embarazo durante el tratamiento y los siete meses posteriores a su finalización. Usted y su pareja deben usar 2 métodos anticonceptivos eficaces (uno cada uno) durante el tiempo que esté en tratamiento y durante los 7 meses posteriores a su finalización. Esto puede ser comentado con su médico (ver secciónNo tome Ribavirina Sandoz), si está dando el pecho, no debe tomar ribavirina. Interrumpa la lactancia antes de tomar ribavirina. Conducción y uso de máquinas Ribavirina afecta muy poco a su capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b pueden causar somnolencia, cansancio o confusión. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si aprecia cualquiera de estos síntomas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ribavirina Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá la dosis correcta según su peso. Toma de este medicamento tome las cápsulas por vía oral con agua y durante las comidas, no mastique las cápsulas, los medicamentos con interferón que se usan en combinación con ribavirina pueden provocar un cansancio anormal. Si se inyecta usted mismo el medicamento, o se lo administra a un niño, hágalo antes de acostarse. Dosis y duración del tratamiento La dosis depende de su peso. Tome el medicamento durante el tiempo que le haya indicado su médico. Adultos Si su peso: es inferior a 47 kg no tome este medicamento. Consulte a su médico. es inferior a 65 kg la dosis normal es de 800 mg al día. Tome 2 cápsulas de Ribavirina Sandoz por la mañana y 2 cápsulas por la noche. está entre 65 kg y 80 kg la dosis normal es de 1.000 mg al día. Tome 2 cápsulas de Ribavirina Sandoz por la mañana y 3 cápsulas por la noche. está entre 81 kg y 105 kg la dosis normal es de 1.200 mg al día. Tome 3 cápsulas de Ribavirina Sandoz 200 mg por la mañana y 3 cápsulas por la noche.  es superior a 105 kg la dosis normal es de 1.400 mg al día. Tome 3 cápsulas de Ribavirina Sandoz por la mañana y 4 cápsulas por la noche. Niños y adolescentes No se debe administrar a niños menores de 3 años. Si el niño o adolescente que está a su cargo tiene un peso: inferior a 47 kg no tome este medicamento. Consulte a su médico, está entre 47 kg y 49 kg la dosis normales es de 600 mg cada día. Tome 1 cápsula de Ribavirina Sandoz por la mañana y 2 cápsulas por la noche, está entre 50 kg y 65 kg la dosis normales es de 800 mg cada día. Tome 2 cápsulas de Ribavirina 200 mg por la mañana y 2 cápsulas por la noche, es superior a 65 kg ver la subsección anterior de Adultos respecto a un número de cápsulas a tomar, Recordatorio: ribavirina solo se utiliza junto con interferón alfa-2b para el tratamiento de la infección por virus de la hepatitis C. Para obtener una información completa, lea la sección Cómo tomar del prospecto interferón alfa-2b. Análisis de sangre rutinarios deberá efectuarse análisis de sangre de forma regular, a fin de comprobar el comportamiento de su sangre, riñones e hígado, los análisis de sangre también ayudarán a su médico a saber si el tratamiento está funcionando. Puede que su médico cambie el número de cápsulas que debe tomar o le recete otra presentación de Ribavirina Sandoz. Puede que también cambie la duración del tratamiento, su médico interrumpirá el tratamiento en el caso que le aparezcan problemas graves en los riñones o hígado. Si toma más Ribavirina Sandoz del que debiera Contacte con su médico o farmacéutico tan pronto como le sea posible. Si olvidó tomar Ribavirina Sandoz si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde en el mismo día, si ha pasado un día entero, consulte a su médico, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Ribavirina Sandoz Solamente su médico puede decidir sobre la continuación de su tratamiento. No interrumpa el tratamiento por su cuenta, ya que es posible que la enfermedad por la cual está siendo tratado reaparezca o empeore. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Por favor, lea la sección Posibles efectos adversos del prospecto de interferón alfa-2b. Al igual que todos los medicamentos, ribavirina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede que necesite atención médica en el caso que aparezcan efectos adversos. Salud mental: Algunas personas pueden sufrir depresión cuando toman ribavirina con interferón. Algunas personas han tenido: comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), pensamientos amenazadores para la vida de otras personas, pensamientos suicidas o se han suicidado. Acuda inmediatamente a un médico o a un hospital si nota que: se está deprimiendo, tiene pensamientos suicidas, tiene un cambio en su comportamiento. Acuda inmediatamente a un médico o a un hospital si advierte alguno de los anteriores efectos. Puede que necesite pedir ayuda a un miembro de su familia o a un amigo intimo para que le ayude a estar alerta ante los sintomas de depresión o cambios en su comportamiento. Niños y adolescentes Los niños y adolescentes son particularmente propensos a desarrollar depresión cuando son tratados con ribavirina e interferón alfa. Acuda inmediatamente a un médico o a un hospital si advierte que su niño o adolescente: se siente deprimido, siente deseos de autolesionarse o dañar a los demás, cualquier comportamiento inusual. Acuda inmediatamente a un médico o a un hospital si advierte cualquiera de los efectos adversos referidos anteriormente. Crecimiento y desarrollo (niños y adolescentes) Algunos niños y adolescentes no crecieron ni ganaron tanto peso como el esperado. Esto se produjo durante un año de tratamiento con ribavirina con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b Algunos niños no alcanzaron la altura esperada durante de 1 a 5 años después de acabar el tratamiento. Comunique inmediatamente a su médico si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos: dificultad para respirar, jadeos o erupciones (pueden ser signos de una reacción alérgica), dolor fuerte en el pecho, tos persistente, cambios en el ritmo cardiaco, desmayos, sensación de confusión o depresión, ideas suicidas o comportamiento agresivo, intento de suicidio, pensamientoas amenazadores para la vida de otras personas, sensación de entumecimiento o de hormigueo, dificultad para dormir, pensar o concentrarse, dolor fuerte de estómago, heces negras o alquitranosas, sangre en las heces u orina, dolor en la parte inferior de la espalda o en el costado, dolor o dificultad para orinar, sangrado nasal abundante, fiebre o escalofríos que aparecen después de algunas semanas de tratamiento, trastornos visuales o de la audición, erupción cutanea grave o enrojecimiento, Consulte inmediatamente con su médico si advierte alguno de los efectos adversos referidos anteriormente. Adultos Se han observado los siguientes efectos adversos con la combinación de alfa interferón y ribavirina en adultos: Muy frecuentes (afectan a más de 1 usuario de cada 10) baja cantidad de glóbulos rojos (lo cual puede causar fatiga, respiración entrecortada, sensación de mareo)o baja cantidad de neutrofilos (esto puede hacerle propenso a contraer infecciones), dificultad para concentrarse, sensación de ansiedad o nerviosismo, cambios en el humor, sensación de depresión o irritabilidad, cansancio, dificultades para dormir o permanecer dormido, tos, dolor de garganta (faringitis), sequedad de boca. Cepille regularmente sus dientes y hágase exámenes dentales de forma regular (ver sección 2 Problemas dentales y de encías), diarrea, náuseas, fiebre, síntomas de tipo gripal, dolor de cabeza, náuseas, estremecimientos, escalofríos, infección vírica, sensación de debilidad, vómitos. Posteriormente, enjuáguese cuidadosamente la boca (ver sección 2 Problemas dentales y de encías), pérdida de apetito o de peso o dolor de estomago, sequedad de piel, irritación, dolor o enrojecimiento en el lugar de la inyección, erupción, pérdida de cabello, picor. dolor en las articulaciones y en los músculos. Frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 100) bajo recuento de plaquetas (afecta a la capacidad de coagulación de la sangre). Esto puede ocasionar que aparezcan con más frecuencia moratones o hemorragias espontáneos, bajo recuento de linfocitos (glóbulos blancos que ayudan a combatir las infecciones), baja actividad de la glándula tiroidea. Esto puede hacer que se sienta cansado, deprimido o que aumente su sensibilidad al frío, mucha cantidad de azucar o de ácido urico en sangre (gota), bajos niveles de calcio en la sangre, anemia severa, infecciones por hongos o bacterias, chillidos, agitación, amnesia, deterioro de la memoria, nerviosismo, comportamiento normal, comportamiento agresivo, ira, confusión, falta de interés, problemas mentales, cambios en el humor, sueños anormales, deseos de autolesionarse, adormecimiento, dificultad para dormir, falta de interés en el sexo o imposibilidad de practicarlo, vértigo, visión borrosa o anormal, dolor, irritación o infección en los ojos, sequedad de los ojos u ojos llorosos, cambios en la audición o voz, audición de timbres, infección en los oídos, dolor en los oídos, herpes labial (herpes simple), cambios en el sabor, pérdida del sentido del gusto, sangrado o llagas en las encías, sensación de ardor en la lengua, dolor en la lengua, inflamación de las encías, problemas dentales. Cepille con regularidad sus dientes y hágase regularmente un examen dental (ver sección 2 Problemas en los dientes y las encías), migraña, infecciones respiratorias, sinusitis, sangrado de la naríz, tos no productiva, respiración rápida o con dificultad, naríz tapada o mocosa, sed, ruido cardíaco (sonidos anormales del latido del corazón), dolor o malestar en el pecho, sensación de desmayo, malestar, rubor, aumento de la sudoración, intolerancia al calor y sudoración excesiva, presión sanguínea alta o baja, palpitaciones (latidos fuertes del corazón), latido rápido del corazón, hinchazón, estreñimiento, indigestión, gases intestinales (flatos), aumento del apetito, irritación del colon, irritación de la glándula prostatica, ictericia (piel amarilla), heces blandas, dolor en el lado derecho alrededor de las costillas, agrandamiento del hígado, dolor de estómago, necesidad de orinar con frecuencia, cantidad de orina superior a la normal, infección del tracto urinario, orina anormal,  trastornos o irregularidades en el período menstrual, o ausencia del mismo, períodos menstruales anormalmente cuantiosos y prolongados, menstruación dolorosa, trastornos del ovario o de la vagina, dolor en los pechos, problemas de erección, textura anormal del pelo, acné, artritis, contusiones, eczema (piel inflamada, roja, con picor y seca con posibles lesiones húmedas), picor (urticaria), alta o baja sensibilidad al tacto, trastornos de las uñas, espasmos musculares, sensación de entumecimiento u hormigueo, dolor en las extremidades, dolor en el lugar de inyección, dolor en las articulaciones, manos temblorosas, psoriasis, hinchazón entumecimiento en manos o tobillos, sensibilidad a la luz solar, erupción con lesiones en relieve, enrojecimiento de la piel o trastorno en la piel, hinchazón de la cara, hinchazón de las glándulas (hinchazón de los nódulos linfáticos), rigidez muscular, tumor, inestabilidad al andar, alteración hídrica. Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 1.000) oír o ver cosas que no existen, ataque al corazón, ataque de pánico, reacción de hipersensibilidad al medicamento, inflamación del páncreas, dolor de los huesos, diabetes mellitus, debilidad muscular. Raros (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 10.000) crisis convulsivas (convulsiones), neumonia, artritis reumatoide, problemas de los riñones, heces negras o con sangre, dolor intenso en el estómago, sarcoidosis ( enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, dolor e hinchazón en las articulaciones, lesiones en la piel e inflamación de las glándulas), vasculitis. Muy raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000) suicidio. Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos de que se dispone) pensamienrtos amenazadores para la vida de otras personas, entusiasmo excesivo o sin motivo (manía), inflamación de la pared del corazón (pericarditis), acumulación de líquido entre la pared del corazón y el mismo (efusión pericárdica). Niños y adolescentes Se han observado los siguientes efectos adversos con la combinación de alfa interferón y ribavirina en niños y adolescentes: Muy frecuentes (afectan a más de 1 usuario de cada 10) baja cantidad de glóbulos rojos (lo cual puede causar fatiga, respiración entrecortada, sensación de mareo), baja cantidad de neutrófilos (lo cual puede causar un aumento de la probabilidad de sufrir infecciones), baja actividad de la glándula tiroides. Esto puede hacer que se sienta cansado, deprimido o que aumente su sensibilidad al frío y otros síntomas,  sensación de depresión o irritabilidad, sensación de malestar en el estómago, sensación de malestar, cambios en el humor cansancio, dificultades para dormirse o permanecer dormido, infecciones víricas, debilidad, diarrea, mareos, fiebre, síntomas gripales, dolor de cabeza, pérdida o aumento del apetito, pérdida de peso, disminución en la tasa de crecimiento (altura y peso), dolor en la parte derecha de las costillas, dolor de garganta (faringitis), estremecimientos, escalofríos, dolor de estómago, vómitos, sequedad de la piel, pérdida de pelo, irritación, enrojecimiento o dolor en el lugar de la inyección, picor, dolor muscular, dolores en los músculos o articulaciones, erupción. Frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 100) disminución en el recuento de las células sanguíneas llamadas plaquetas (lo cual puede ocasionar una facilidad en la aparición de moratones y hemorragias espontáneas), nivel excesivo de triglicéridos en la sangre, nivel excesivo de ácido úrico en la sangre (gota), aumento en la actividad de la glándula tiroides (lo cual puede causar nerviosismo, intolerancia a la calor y sudoración excesiva, pérdida de peso, palpitaciones, temblores), agitación, ira, comportamiento agresivo, trastornos del comportamiento, dificultad para la concentración, inestabilidad emocional, desmayos, sensación de ansiedad o nerviosismo, sensación de frío, confusión, inquietud, adormecimiento, falta de interés o atención, cambios en el humor, dolor, mala calidad del sueño, sonambulismo, intento de suicidio, alteración del sueño, sueños anormales, deseos de autolesionarse, infecciones bacterianas, resfriado común, infecciones por hongos, visión anormal, sequedad de los ojos u ojos llorosos, infección en los oídos, irritación de los ojos, dolor o infección en los oídos, alteraciones del gusto, cambios en la voz, herpes labial, tos, sangrado de naríz, irritación de la naríz, dolor en la boca, faringitis (dolor en la garganta), respiración rápida, infecciones respiratorias, labios agrietados y grietas en las comisuras de la boca, respiración entrecortada, sinusitis, estornudos, naríz obstruida o mocosa, dolor en la garganta, vértigo, debilidad, encías inflamadas, llagas en la boca, inflamación de la lengua, dolor de los dientes, abceso en los dientes, alteración dental. Cepille sus dientes de forma regular y lleve a cabo regularmente un examen dental (ver sección 2 Problemas en los dientes yen las encías), dolor en el pecho, rubor, palpitaciones (latidos fuertes del corazón), latido rápido del corazón, funcionamiento anormal del hígado, reflujo ácido, dolor de espalda, orinarse en la cama, estreñimiento, alteración rectal o gastroesofágica, incontinencia, aumento del apetito, inflamación de la membrana del estómago y del intestino, dolor de estómago, heces blandas, trastornos al orinar, infección del tracto urinario, período menstrual dificil, irregular o ausencia del mismo, períodos menstruales anormalmente abundantes y prolongados, alteración de la vagina, inflamación de la vagina, dolor de los testículos, desarrollo de rasgos corporales masculinos, acné, amoratamientos, eczema (inflamación, enrojecimiento, picor y sequedad de la piel con posibles lesiones húmedas), alta sensibilidad al frío de los dedos de las manos y pies, aumento o disminución de la sensibilidad al tacto, aumento de la sudoración, aumento de la actividad muscular, tensión muscular, irritación o picor en el lugar de la inyección, dolor en las extremidades, alteración en las uñas, sensación de entumecimiento u hormigueo, palidez de la piel, erupción con lesiones con manchas en relieve, temblor en las manos, enrojecimiento de la piel o alteración de la piel, decoloración de la piel, sensibilidad de la piel a la luz solar, heridas en la piel, hinchazón debida a la acumulación de un exceso de agua, inflamación de las glándulas (inflamación de los nódulos linfáticos), temblor, tumor (sin especificar). Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 1.000) comportamiento anormal, trastorno emocional, miedo, pesadillas,  sangrado de la membrana mucosa que reviste la superficie interior de los párpados de los ojos, visión borrosa, somnolencia, intolerancia a la luz, picor en los ojos, dolor facial, malestar en el pecho, dificultad para respirar, infección en los pulmones, malestar nasal, neumonía, jadeos, presión sanguínea baja, hígado dilatada, dolor menstrual, picor en la zona anal (oxiuros o ascáridos), erupción con ampollas (herpes), disminución de la sensibilidad al tacto, espasmos musculares, dolor en la piel, palidez, descamación de la piel, enrojecimiento, hinchazón. El intento de autolesión también se ha comunicado en adultos y en niños. La combinación de ribavirina con un producto con interferón alfa también puede causar: anemia aplásica, una alteración en la cual interrumpe o disminuye la producción de glóbulos rojos de la sangre (aplasia pura de células rojas). Esto produce una grave anemia cuyos síntomas incluyen cansancio y falta de energía anormales, alucinaciones, infección en el tracto respiratorio superior e inferior, inflamación del páncreas, erupciones graves, algunas veces con ampollas, en la boca, naríz, ojos y otras membranas mucosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson), ampollas y descamación de la parte externa de la piel (necrólisis epidérmica tóxica). También se han observado otros efectos adversos en la combinación de ribavirina y un alfa interferón: pensamientos anormales, oír o ver cosas que no existen, estado mental alterado, desorientación, angioedema (hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta, lo cual puede ocasionar dificultad para tragar respirar), accidente cerebrovascular, síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada ,una enfermedad autoinmunitario que afecta a los ojos, piel y las membranas de los oídos, cerebro y la médula espinal, broncoconstricción y anafilaxis (una reacción alérgica grave que afecta a todo el cuerpo), tos constante, problemas de los ojos que incluyen lesión en la retina, obstrucción de la arteria retinal, inflamación del nervio óptico, inflamación del ojo y manchas algodonosas (depósitos blancos en la retina), agrandamiento del área abdominal, acidez de estómago, trastornos que ocasionan movimiento de los intestinos y que puede ser doloroso, reacciones de hipersensibilidad aguda que incluyen urticaria, contusiones, dolor intenso en una extremidad, dolor en la pierna o muslo, pérdida de la capacidad de movimiento, rigidez, sarcoidosis (enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, dolor e inflamación de las articulaciones, lesiones en la piel e inflamación de las glándulas). Ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b también puede causar: orina oscura, turbia o de un color anormal, dificultad para respirar, cambios en los latidos del corazón, dolor en el pecho, dolor en el brazo izquierdo, dolor de la mandíbula, pérdida de la consciencia, pérdida del movimiento, disminución o pérdida del tono de los músculos de la cara, pérdida de sensación del tacto, pérdida de visión. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Usted o la persona que le cuide deben llamara a su médico inmediatamente si padece alguno de estos sintómas. Efectos adversos adicionales en adultos con VIH: Si está infectado con virus tanto VIH como VHC y está recibiendo tratamiento anti VIH el uso de ribavirina junto con peginterferón alfa-2b puede producir los siguientes efectos adversos: aumento del riesgo de empeoramiento de la función hepática (Tratamiento Anti-Retroviral de Gran Actividad TARGA), aumento del riesgo de acumulación en el cuerpo de ácido láctico (acidosis láctica), fallo hepático y cambios anormales en la sangre. Estos incluyen la reducción en el número de glóbulos rojos (que transportan el oxígeno), algunos glóbulos blancos (combaten las infecciones) y plaquetas (células que ayudan a la coagulación de la sangre) (NRTI). Si está infectado con virus tanto VIH como VHC y está recibiendo TARGA (Tratamiento AntiRetroviral de Gran Actividad), el uso de ribavirina junto con peginterferón alfa-2b también ha ocasionado los siguientes efectos adversos: pérdida del apetito, dolor de espalda, disminución de los linfocitos CD4, metabolismo defectuoso de las grasas, hepatitis, dolor de las extremidades, aftas orales (candidiasis oral), obtención de valores sanguineos anormales en los análisis de laboratorio. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Consulte también el prospecto de interferón alfa-2b para obtener más información sobre los efectos adversos de estos medicamentos. 5

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. No utilice Ribavirina Sandoz después de la fecha de caducidad que figura en el cartonaje y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No use Ribavirina Sandoz sin el consejo de su médico o farmacéutico si observa cualquier cambio en el aspecto de las cápsulas duras. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios 6.

Composición de Ribavirina Sandoz El principio activo es: ribavirina. Cada cápsula dura contiene 200 mg de ribavirina. Los demás componentes son: manitol, hipromelosa 2910, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), gelatina, tinta azul TekPrint SB-6026 (laca, propilenglicol, dióxido de titanio (E171), laca de aluminio índigo carmín) y almidón de maíz. Aspecto de Ribavirina Sandoz y contenido del envase Ribavirina Sandoz son cápsulas duras de color blanco con el grabado en tinta azul de Ribavirina 200 mg sobre la cápsula y GG 608 en el cuerpo, conteniendo un polvo blanquecino. Ribavirina Sandoz está disponible en blísters de Aluminio/PVC/PCTFE (Policlorotrifluoroetileno). Envases conteniendo 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105, 112, 119, 126, 133, 140, 147, 154, 161, 168, 175, 182, 189 y 196 cápsulas duras. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Sandoz Farmaceutica S.A Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria ó Salutas Pharma GmbH Otto-von Guericke Alle 1 39179 Barleben Alemania ó Lek Pharmaeuticals d.d Verovskova 57 SI-1526, Ljubljana Eslovenia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Austria: Bélgica: Dinamarca: Eslovaquia: España: Ribavirin Sandoz 200 mg Hartkapseln Ribavirin Sandoz 200 mg -Hartkapseln Ribavirine Sandoz 200 mg capsules, hard Ribavirin Sandoz 200 mg, kapsler, hårde Ribavirin Sandoz 200 mg tvrdé kapsuly Ribavirina Sandoz 200 mg cápsulas duras EFG MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Francia: Grecia: Holanda: Italia: Noruega: Portugal: Suecia: Ribavirine Sandoz 200 mg, gélule Ribavirin /Sandoz 200mg Ribavirine Sandoz 200 mg, capsules hard Ribavirina Sandoz 200 mg capsule rigide Ribavirin Sandoz 200 mg, kapsler, harde Ribavirina Sandoz 200mg Cápsula Ribavirin Sandoz 200 mg, kapslar, hårda Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios