Prospecto Requip 1 mg frasco comprimidos recubiertos con pelicula

El principio activo de REQUIP es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina. REQUIP se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

No tome REQUIP: ƒ si es alérgico (hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los demás componentes de REQUIP (ver apartados 4 y 6). ƒ si tiene alguna enfermedad grave del riñón. ƒ si tiene alguna enfermedad del hígado. Î Informe a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones. Tenga especial cuidado con REQUIP Informe a su médico antes de comenzar a tomar REQUIP: ƒ si está embarazada o cree que pueda estar embarazada. ƒ si está en periodo de lactancia. ƒ si tiene menos de 18 años. ƒ si tiene alguna dolencia grave del corazón. ƒ si tiene algún trastorno mental grave. ƒ si presenta alguna conducta impulsiva y/o comportamiento anormal (como una necesidad excesiva de apostar dinero en el juego o una conducta sexual excesiva). ƒ si tiene intolerancia a algunos azúcares (como la lactosa). Î Informe a su médico, si cree que presenta alguna de estas situaciones. Su médico decidirá si su tratamiento con REQUIP es adecuado para usted, o si necesita algún control adicional mientras lo esté tomando. Mientras esté tomando REQUIP Informe a su médico si usted o sus familiares observan que está desarrollando comportamientos anormales (como una necesidad anormal de apostar dinero o un aumento en los deseos y/o conductas sexuales) mientras está tomando REQUIP. Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su posología. Conducción y uso de máquinas REQUIP puede hacerle sentir somnoliento. A algunas personas les puede hacer sentir extremadamente somnolientas, y en ocasiones que se queden dormidas de repente sin previo aviso. Si experimenta esto: no conduzca, no utilice máquinas, y no se ponga en situaciones en las que el sentirse somnoliento o quedarse dormido puedan ponerle a usted o a otras personas, en grave peligro o riesgo de muerte. No realice estas actividades hasta que ya no se vea afectado. Î Consulte con su médico si esto le puede afectar a usted. Fumar y REQUIP Informe a su médico si ha empezado o ha dejado de fumar mientras toma REQUIP. Puede que su médico necesite ajustar su dosis. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluídos plantas medicinales o los adquiridos sin receta. Recuerde comunicar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras esté tomando REQUIP. Algunos medicamentos pueden afectar al efecto de REQUIP, o hacer más probable que usted tenga efectos adversos. REQUIP también puede alterar el modo de actuar de otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen: ƒ el antidepresivo fluvoxamina. ƒ medicamentos para trastornos mentales, como por ejemplo sulpirida. ƒ tratamiento hormonal sustitutivo (también llamado THS). ƒ metoclopramida, que se utiliza para tratar las náuseas y la acidez de estómago. ƒ los antibióticos ciprofloxacino o enoxacino. ƒ cualquier otro medicamento para la enfermedad de Parkinson. Î Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquiera de estos medicamentos. Toma de REQUIP con los alimentos y bebidas Si toma REQUIP con alimentos, puede disminuir la probabilidad de que sienta náuseas o vómitos. Es preferible que lo tome con alimentos siempre que pueda. Embarazo y lactancia No se recomienda el uso de REQUIP durante el embarazo, a menos que su médico le indique que el beneficio para usted es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. REQUIP no debe usarse durante la lactancia, ya que la producción de leche puede verse afectada. Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, si cree que está embarazada, o si piensa quedarse embarazada. Su médico le recomendará qué debe hacer si está amamantando o piensa amamantar. Su médico podría recomendarle que interrumpa el tratamiento con REQUIP. Información importante sobre algunos de los componentes de REQUIP Los comprimidos de REQUIP contienen una pequeña cantidad de azúcar denominado lactosa. Si su médico le ha dicho que padece intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar REQUIP.

Tome REQUIP tres veces al día. Trague los comprimidos de REQUIP enteros, con un vaso de agua. Es mejor que tome REQUIP con alimentos, ya que esto reduce la probabilidad de tener náuseas. Si toma más REQUIP del que debiera Contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente. Si es posible, muéstreles el envase de REQUIP. Alguien que ha sufrido una sobredosis de REQUIP puede tener alguno de estos síntomas: náuseas, vómitos, mareo (sensación de dar vueltas), somnolencia, fatiga (cansancio mental o físico), sensación de desvanecimiento, alucinaciones. Si olvidó tomar REQUIP No tome comprimidos extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si ha olvidado tomar REQUIP durante uno o varios días, consulte a su médico para que le recomiende cómo comenzar a tomarlo de nuevo. No interrumpa el tratamiento con REQUIP sin haberlo consultado previamente. Tome REQUIP durante el tiempo que le indique su médico. No suspenda el tratamiento a menos que se lo indique su médico. Si usted suspende el tratamiento con REQUIP bruscamente, los síntomas de su enfermedad de Parkinson pueden empeorar rápidamente. Si necesita suspender su tratamiento de REQUIP, su médico reducirá su dosis gradualmente. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

Al igual que todos los medicamentos, REQUIP puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos de REQUIP, se producen con más probabilidad cuando inicia el tratamiento, o cuando se aumenta la dosis. Estos son en general leves y pueden ser menos molestos después de un tiempo. Informe a su médico si está preocupado por los efectos adversos. Efectos adversos muy frecuentes Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes que toman REQUIP: ƒ ƒ ƒ sensación de desvanecimiento. somnolencia. náuseas. Efectos adversos frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman REQUIP: ƒ alucinaciones (ver cosas que no están realmente ahí). ƒ vómitos. ƒ mareo (sensación de dar vueltas). ƒ ardor de estómago. ƒ dolor abdominal. ƒ hinchazón de las piernas. Efectos adversos poco frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes que toman REQUIP: ƒ mareo o desvanecimiento, especialmente al levantarse bruscamente (esto es debido a una bajada de la presión sanguínea). ƒ sentirse muy somnoliento durante el día (sopor excesivo). ƒ quedarse dormido de repente sin aparentemente sentir sueño (episodios de sueño repentino). ƒ problemas mentales tales como delirio (confusión grave), ideas delirantes (ideas irracionales) o paranoia (sospechas irracionales). Efectos adversos muy raros Un pequeño número de personas en tratamiento con REQUIP (hasta 1 de cada 10.000) han tenido alteraciones de la función del hígado, que pueden detectarse con los análisis de sangre. Algunos pacientes pueden tener los siguientes efectos adversos ƒ reacciones alérgicas como enrojecimiento, inflamación de la piel con picor (urticaria), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultades para tragar o respirar, sarpullido o picor intenso (ver apartado 2). ƒ impulsos de comportarse de una manera inusual, como impulso anormal de apostar dinero o impulsos y/o comportamientos sexuales exagerados. Si está tomando REQUIP con L-dopa Las personas que toman REQUIP con L-dopa, pueden desarrollar otros efectos adversos después de un tiempo: ƒ efectos adversos muy frecuentes son los movimientos incontrolados (discinesias). Si está tomando L-dopa puede experimentar algunos movimientos incontrolados (discinesias) cuando inicie el tratamiento con REQUIP. Informe a su médico si le sucede esto, ya que su médico puede necesitar ajustar la dosis de los medicamentos que esté tomando. ƒ un efecto adverso frecuente es la confusión. Si usted tiene efectos adversos Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice REQUIP después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el embalaje. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de REQUIP El principio activo de REQUIP es ropinirol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Los demás componentes son: ƒ Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio. ƒ Película de recubrimiento: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), indigotina (carmín de indigo) (E132). Aspecto del producto y contenido del envase REQUIP 1 mg Frasco se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de color verde, pentagonales, marcados con SB en una cara y con 4892 en la otra. Cada frasco contiene 84 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la Autorización de Comercialización GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Responsable de la fabricación Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Alemania Número de procedimiento FR/H/111/01-05: Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la EEE bajo los siguientes nombres: Austria REQUIP Belgica REQUIP Dinamarca REQUIP Finlandia REQUIP Francia REQUIP Alemania ROPINIROL GSK Grecia REQUIP Irlanda REQUIP Italia REQUIP Luxemburgo REQUIP Holanda REQUIP Portugal REQUIP España REQUIP Suecia REQUIP Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2009 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios