Prospecto Repaglinida edigen 0,5 mg comprimidos efg

Repaglinida Edigen es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida, que ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa). La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce (anteriormente conocida como diabetes mellitus no dependiente de insulina o diabetes de inicio en la madurez). Repaglinida Edigen se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como un complemento de la dieta y ejercicio: habitualmente el tratamiento se inicia si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Repaglinida Edigen también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.

Los síntomas de aviso de una hipoglucemia pueden aparecer repentinamente y pueden incluir: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad para concentrarse. Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse. Cuando los síntomas de hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen, continúe el tratamiento con Repaglinida Edigen. Informe a los demás que es diabético y que si pierde el conocimiento debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber, ya que podría asfixiarse: si la hipoglucemia grave no se trata puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte. si una hipoglucemia le hace perder el conocimiento o si sufre hipoglucemias repetidas, informe a su médico. Quizá tenga que ajustar la cantidad o pauta de administración de Repaglinida Edigen, la alimentación o el ejercicio. Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia). Esto puede ocurrir: si toma muy poco Repaglinida Edigen si tiene una infección o fiebre si come más de lo normal si hace menos ejercicio de lo normal Los síntomas de aviso aparecen gradualmente. Incluyen: orina abundante, sed, piel seca y sequedad de boca. Informe a su médico. Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida Edigen, la alimentación o el ejercicio. Uso de otros medicamentos Si su médico se lo receta puede tomar Repaglinida Edigen junto con metformina, otro medicamento para la diabetes. Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre), no debe tomar Repaglinida Edigen. La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Edigen puede cambiar si toma otros medicamentos, en especial: Inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión) Betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta o enfermedades del corazón) Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (utilizados para tratar enfermedades del corazón) Salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) Octreotida (utilizada para tratar el cáncer) Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (un tipo de analgésicos) Esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides -utilizados para la anemia o para tratar la inflamación-) Anticonceptivos orales (comprimidos para el control de la natalidad) Tiazidas (diuréticos) Danazol (utilizado para tratar quistes mamarios y la endometriosis) Medicamentos tiroideos (utilizados para tratar los niveles bajos de hormonas tiroideas) Simpaticomiméticos (utilizados para tratar el asma) Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos) Itraconazol, ketoconazol (medicamentos para el tratamiento de los hongos) Gemfibrozilo (utilizado para tratar niveles altos de grasa en sangre) Ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmune) Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (utilizados para tratar la epilepsia) Hierba de San Juan (planta medicinal) Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Repaglinida Edigen con los alimentos y bebidas Tome Repaglinida Edigen antes de las comidas principales. El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Edigen de reducir el nivel de azúcar en sangre. Permanezca alerta a los síntomas de una hipoglucemia. Embarazo y lactancia No debe tomar Repaglinida Edigen si está embarazada o planea estarlo. Consulte con su médico lo antes posible si se queda embarazada o planea estarlo durante el tratamiento. No debe tomar Repaglinida Edigen si está en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Su capacidad de concentración y de reacción puede verse afectada debido a los síntomas provocados por la hipoglucemia o hiperglucemia (si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto), como por ejemplo, dificultades de visión. Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros. Esto puede ser peligroso en las situaciones en las que estas habilidades son importantes (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas). Por lo tanto, consulte a su médico si es recomendable conducir o utilizar máquinas, si: tiene hipoglucemias frecuentes tiene pocos, o no tiene, síntomas de hipoglucemia

Su médico determinará la dosis. La dosis de inicio habitual es de 0,5 mg antes de cada comida principal. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, inmediatamente antes o hasta 30 minutos antes de cada comida principal. Su médico puede ajustarle la dosis hasta 4 mg, debiendo tomarse inmediatamente antes o hasta 30 minutos antes de cada comida principal. La dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg. No tome más Repaglinida Edigen del que le haya recomendado su médico. Siga exactamente las instrucciones de administración de Repaglinida Edigen indicadas por su médico. Consulte a su médico si no está seguro. Si toma más Repaglinida Edigen del que debiera Si toma demasiados comprimidos, su nivel de azúcar en sangre puede disminuir demasiado y dar lugar a un episodio de hipoglucemia. Ver Si tiene una hipoglucemia, para saber qué es una hipoglucemia y cómo tratarla. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Repaglinida Edigen Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Edigen Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Edigen. Su diabetes puede empeorar. Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados): Hipoglucemia (ver Si tiene una hipoglucemia). El riesgo de hipoglucemia puede aumentar si toma otros medicamentos Dolor de estómago  Diarrea Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados): Síndrome coronario agudo (pero puede que no sea debido al medicamento) Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Alergia (como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, sensación de mareo, sudoración, que podrían ser signos de reacción anafiláctica). Contacte con su médico inmediatamente Vómitos Estreñimiento Alteraciones de la vista Problemas graves del hígado, función del hígado anómala, aumento de las enzimas hepáticas en sangre Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Coma hipoglucémico o pérdida del conocimiento (reacciones hipoglucémicas muy graves ver Si tiene una hipoglucemia). Contacte con su médico inmediatamente. Hipersensibilidad (como erupción en la piel, picor, enrojecimiento o hinchazón de la piel) Sensación de malestar (náuseas) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Repaglinida Edigen después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Repaglinida Edigen 0,5 mg comprimidos El principio activo es repaglinida. Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida. Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón de maíz sin gluten, poliacrilina de potasio, povidona K30, glicerol 99,5% (E422), estearato de magnesio (E470b), poloxamer 188 y meglumina. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos, con un diámetro de 6 mm aproximadamente. Blísteres de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, conteniendo 90 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización GERMED FARMACÉUTICA, S.L.U. C/ Chile, 8, 2ª planta 28290, Las Matas. Madrid España Responsable de la fabricación Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara, Atenas Grecia Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es