Prospecto Reminyl 16 mg capsulas duras de liberacion prolongada

Reminyl es un medicamento antidemencia que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad en la que la función cerebral está alterada. Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria, aumento de la confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Reminyl aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad. Las cápsulas están en forma de liberación prolongada. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente.

pueda estar embarazada o esté pensando en quedarse embarazada. No debe amamantar mientras esté tomando Reminyl. Conducción y uso de máquinas Reminyl puede causar mareos o somnolencia, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Si sufre estos síntomas, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Información importante sobre alguno de los componentes de Reminyl Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Las cápsulas de Reminyl deben tragarse enteras, NO masticar o machacar. Reminyl debe tomarse por la mañana, con agua u otros líquidos y preferiblemente con alimento. Reminyl cápsulas de liberación prolongada está disponible en tres concentraciones: 8 mg, 16 mg y 24 mg. El tratamiento con Reminyl se inicia con una dosis baja. Su médico puede aumentar paulatinamente la dosis (concentración) de Reminyl que está tomando hasta encontrar la dosis más adecuada para usted. El tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día. Después de 4 semanas de tratamiento, se aumenta la dosis. Tomará entonces la cápsula de 16 mg una vez al día. Después de otras 4 semanas de tratamiento como muy pronto, su médico puede decidir aumentar la dosis de nuevo. Tomará entonces la cápsula de 24 mg una vez al día. Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla. Si estima que la acción de Reminyl es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento le va bien y comentar con usted cómo se siente. El médico también vigilará su peso de forma regular durante el tratamiento con Reminyl. Enfermedad de hígado o riñón Si tiene una enfermedad de hígado o riñón leve, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana. Si tiene una enfermedad de hígado o riñón moderada, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg días alternos por la mañana. Después de una semana, empiece tomando la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana. No tome más de 16 mg una vez al día. Si tiene una enfermedad de hígado o riñón grave, no tome Reminyl. Si toma más Reminyl del que debiera Si usted toma demasiado Reminyl, consulte a su médico o diríjase al hospital inmediatamente. Lleve consigo el envase con el resto de las cápsulas. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser entre otros: náuseas intensas, vómitos, debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y pérdida de conciencia. Si olvidó tomar Reminyl Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis y continúe el tratamiento de la forma habitual con la toma de la siguiente dosis programada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar más de una dosis, debería consultar a su médico. Si interrumpe el tratamiento con Reminyl Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Reminyl. Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad. ¿Cómo puedo cambiar de Reminyl comprimidos o solución oral a Reminyl cápsulas de liberación prolongada? Si actualmente está tomando Reminyl comprimidos o solución oral, su médico puede decidir cambiarle a Reminyl cápsulas de liberación prolongada. Tome la última dosis de Reminyl comprimidos o solución oral por la noche A la mañana siguiente, tome la primera dosis de Reminyl cápsulas de liberación prolongada. NO tome más de una cápsula al día. Mientras esté tomando Reminyl cápsulas una vez al día, NO tome Reminyl comprimidos o solución oral. Uso en niños No se recomienda administrar Reminyl a los niños. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Reminyl puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos pueden ser debidos a la propia enfermedad. Deje de tomar su medicamento y consulte a su médico inmediatamente si sufre: Problemas del corazón incluyendo cambios del latido del corazón (lento o irregular) Palpitaciones (martilleo del latido de corazón) Otras alteraciones como desmayo Una reacción alérgica. Los signos pueden incluir erupción, problemas al tragar o al respirar, o hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua Los efectos adversos incluyen: Muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes Sensación de malestar con náuseas y/o vómitos. Si se producen estos efectos indeseables, éstos se experimentan principalmente al principio del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al tratamiento y por lo general se pasan al cabo de unos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y si es necesario, puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal. Frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Pérdida de peso Pérdida de apetito Disminución del apetito  Latido lento del corazón Sensación de debilidad Mareos Temblores Dolor de cabeza Somnolencia Cansancio anormal Dolor abdominal o malestar Diarrea Empacho (con sensación de acidez) Aumento de la sudoración Contracciones musculares Caídas Aumento de la presión arterial Sensación de debilidad Sensación general de malestar Ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones) Sensación de tristeza (depresión) Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes Aumento de los enzimas del hígado en sangre (el resultado del análisis del laboratorio muestra si su hígado está trabajando correctamente) Posible anomalía del latido del corazón Alteración del mecanismo de la conducción de los impulsos en el corazón Sensación de latidos anómalos del corazón (palpitaciones) Hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel Cambio del sentido del gusto Sueño excesivo Ataques (convulsiones) Visión borrosa Pitido o zumbido en los oídos (tinnitus) Sensación de necesidad de vomitar Debilidad muscular Pérdida excesiva de agua en el cuerpo Disminución de la presión arterial Enrojecimiento de la cara Reacción alérgica Efectos adversos raros: afecta a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes Inflamación del hígado (hepatitis) Consulte a su médico o farmacéutico si está preocupado o cree que Reminyl le está causando un problema. Si sufre algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su médico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Reminyl después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Reminyl El principio activo es galantamina. Reminyl 16 mg cápsulas de liberación prolongada contiene 16 mg de galantamina (como hidrobromuro) Los demás componentes son: Gránulos: ftalato de dietilo, etilcelulosa, hipromelosa, macrogol 400, almidón de maíz y sacarosa. Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172). Tinta de impresión: óxido de hierro negro (E172), shellac y propilenglicol (E1520). Aspecto del producto y contenido del envase Reminyl 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada se identifica según el color y la inscripción: 16 mg: cápsulas de color rosa con la inscripción G16 Las cápsulas de 16 mg están disponibles en blísters de 7, 28, 56 ó 84 cápsulas o frascos de 300 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Janssen-Cilag, S.A Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones 28042 MADRID Responsable de la fabricación Janssen-Cilag, SpA Via C. Janssen 04010 Borgo San Michele Latina ( Italia ) Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres: Austria Bélgica Dinamarca Finlandia Francia Alemania Grecia Islandia Irlanda Italia Luxemburgo Holanda Noruega Portugal España Suecia Reino Unido Reminyl 16 mg Retardkapseln Reminyl 16 mg harde capsules met verlengde afgifte Reminyl 16 mg depotkapsler, hårde Reminyl 16 mg depotkapseli, kova Reminyl LP 16 mg gélule à libération prolongée REMINYL 1x täglich 16 mg Hartkapseln, retardiert Reminyl 16 mg , Reminyl 16 mg forðahylki, hörð Reminyl XL 16 mg prolonged release capsules Reminyl 16 mg capsule rigide a rilascio prolungato Reminyl 16 mg gélules dures à libération prolongée Reminyl retard capsules 1x daags 16 mg harde capsules met verlengde afgifte Reminyl 16 mg depotkapsler, hard Reminyl 16 mg cápsulas de libertação prolongada Reminyl 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada Reminyl 16 mg depotkapslar, hårda Reminyl XL 16 mg prolonged release capsules Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es