Prospecto Relaxibys comprimidos

Relaxibys se presenta en forma de comprimidos, en envases conteniendo 30 comprimidos. Relaxibys pertenece al grupo de medicamentos conocidos como miorrelajantes de asociación central, asociados con otras sustancias. Relaxibys está indicado en: Alteraciones musculares agudas con rigidez y contractura muscular, que cursen con dolor, tanto de origen inflamatorio (lumbalgia, dorsalgia, tortícolis), como de origen post-traumático (distensión muscular, esguinces, mialgias post-operatorias).

No tome Relaxibys si: - Es alérgico a carisoprodol, a paracetamol componentes. CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es o cualquiera de sus C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID - Si padece leucopenia o trombocitopenia (disminución de ciertos tipos de células de la sangre). Si padece porfiria. Si padece alguna enfermedad del hígado Si padece miastenia grave. Si toma alcohol y fármacos para síntomas psiquiátricos, ya que se pueden sumar sus efectos. Si está embarazada o en periodo de lactancia. Tenga especial cuidado con Relaxibys - - - Si tiene alguna enfermedad del riñón, corazón o de los pulmones. Si padece anemia Si su tratamiento dura más de 15 días debe consultar al médico previamente. En pacientes con antecedentes de dependencia o abuso de fármacos u otras sustancias, porque, en muy raras ocasiones, se han descrito casos de dependencia y abuso de carisoprodol. En tales casos pueden aparecer síntomas de retirada cuando se suspende el tratamiento como son calambres abdominales, insomnio, escalofríos, nauseas y dolor de cabeza En raras ocasiones se han observado síntomas repentinos después de la toma de los primeros comprimidos de carisoprodol (ver apartado de

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará cuantos comprimidos debe tomar cada día y la duración del tratamiento. Adultos: Un comprimido (la última toma antes de acostarse). Excepcionalmente, si no se obtiene un alivio de los síntomas, se puede incrementar la dosis durante los 3-4 primeros días de tratamiento a 2 comprimidos cuatro veces al día, reduciéndose posteriormente a la dosis inicial. En ningún caso se superará la dosis máxima de 8 comprimidos cada 24 horas. cuatro veces al día Pacientes de 12 a 15 años de edad: Un comprimido cuatro veces al día. La dosis máxima son 4 comprimidos cada 24 horas. Los comprimidos se deben tomar con un poco de agua. Si usted toma más Relaxibys del que debiera: Los síntomas que se pueden presentar en caso de sobredosis de carisoprodol son: estupor, coma, shock, depresión respiratoria y, muy raramente, muerte. El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, así como las medidas de soporte necesarias en caso de afectación respiratoria o de la tensión arterial. Los síntomas que pueden aparecer en caso de sobredosis de paracetamol incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y dolor abdominal. En caso de sobredosis debe iniciarse el tratamiento lo antes posible, aunque no haya síntomas, ya que los síntomas más graves se presentan a partir del tercer día de la toma. Se considera sobredosis de paracetamol la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de 100 mg/kg de peso en niños. Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los pacientes alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol. El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, administración de carbón activado por vía oral, administración intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodiálisis. El periodo en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se encuentra entre las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis. En caso de toma excesiva o accidental de Relaxibys, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Si olvidó tomar Relaxibys: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y tome la siguiente dosis cuando corresponda.

Como todos los medicamentos, Relaxibys puede tener efectos adversos. Se pueden producir las siguientes reacciones adversas: - Digestivas: Náuseas, vómitos, hipo y molestias de estómago. - Sistema Nervioso: Mareo, somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, movimientos anormales o descoordinados (ataxia), agitación, irritabilidad, dolor de cabeza, insomnio. - Cardiovasculares: Palpitaciones, Disminución de la tensión arterial al incorporarse, rubor facial. - Sangre: Disminución del número de células de la sangre. - Alérgicas: Fenómenos de hipersensibilidad, erupciones cutáneas y reacciones eritematosas(enrojecimiento de la piel). En casos graves pueden aparecer dificultad para respirar, hinchazón de cara y lengua y bajada de la tensión arterial. - Disminución del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) - En muy raras ocasiones se han observados reacciones idiosincrásicas, es decir, reacciones repentinas e impredecibles que dependen de la susceptibilidad de cada paciente. Estas reacciones se han observado muy raramente inmediatamente después o en las horas siguientes a la administración de los primeros comprimidos de carisoprodol y se han caracterizado por somnolencia excesiva, dificultades de la visión o del habla, agitación o euforia o bien confusión y desorientación (ver apartado tenga especial cuidado con Relaxibys - Hígado: Toxicidad al administrar dosis altas o tratamientos prolongados, ictericia (color amarillento de la piel y de los ojos) Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Mantenga Relaxibys fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en su envase original. Caducidad No utilice Relaxibys después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Este prospecto ha sido aprobado: septiembre de 2005 Logotipo Laboratorios Rimafar, S.L. Polígono Malpica c/C nº 4. 50016 Zaragoza.