Prospecto Ranitidina mylan 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Ranitidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas H2. Actúa disminuyendo la cantidad de ácido que se produce en el estómago. Ranitidina se utiliza en adultos y niños (edades entre 3 y 18 años) para tratar úlceras duodenales, úlceras de estómago (gástricas) y esofagitis por reflujo (ardor o indigestión causada por un reflujo de ácido del estómago). Este medicamento también se utiliza en adultos para prevenir la aparición de úlceras duodenales y para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

No tome Ranitidina Mylan: - Si es alérgico (hipersensible) a la ranitidina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Ranitidina Mylan. - Si padece una enfermedad hereditaria llamada porfiria. Tenga especial cuidado con Ranitidina Mylan - Si tiene alguna enfermedad de riñón. - Si es una persona de edad avanzada. - Si padece una enfermedad hereditaria llamada porfiria. Ranitidina puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Antes de iniciar el tratamiento con ranitidina su médico puede que le realice una endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir otras enfermedades. Si usted es una persona de edad avanzada, tiene una enfermedad pulmonar crónica, diabetes o un sistema inmunológico débil tiene mayor riesgo de contraer neumonía. Si está tomando ranitidina al mismo tiempo que medicamentos AINE (antiinflamatorios no esteroideos), su médico supervisará su tratamiento estrechamente. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Propanolol, procainamida o n-acetilprocainamida, para problemas de corazón. - Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), para el dolor e inflamación. - Lidocaína, anestésico local. - Diazepam, para la ansiedad. - Fenitoina, para la epilepsia. - Teofilina, para problemas respiratorios (asma). - Warfarina o cumarina, para fluidificar la sangre. - Protrombina, para favorecer la coagulación. - Glipizida, para disminuir los niveles de azúcar en sangre. - Atazanavir o delavirdina para tratar la infección por el virus VIH. - Triazolam, para el insomnio. - Gefitinib, para el cáncer de pulmón. - Ketoconazol, un medicamento antifúngico, utilizado a veces para tratar aftas. - Midazolam, medicamento que le pueden administrar justo antes de una operación. Informe a su médico si está tomando ranitidina antes de la operación. Si no está seguro de si alguno de los anteriores le aplica, hable con su médico antes de tomar Ranitidina Mylan. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. La ranitidina puede pasar a la sangre de los bebés si se toma durante el embarazo y puede encontrarse en la leche materna si se toma cuando se está en periodo de lactancia. Ranitidina Mylan sólo debe tomarse durante el embarazo o la lactancia si es absolutamente necesario. Si usted está embarazada o en periodo de lactancia consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ranitidina Mylan. Conducción y uso de máquinas No se han notificado efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas al tomar Ranitidina Mylan. Información importante sobre alguno de los componentes de Ranitidina Mylan Este medicamento contiene polidextrosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ranitidina Mylan indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Debe tragarse los comprimidos enteros con un poco de agua. Uso en adultos y niños de 12 años y mayores Úlceras duodenales, úlceras gástricas y esofagitis por reflujo La dosis normal es de 1 comprimido de 150 mg dos veces al día o 1 comprimido de 300 mg después de cenar o al acostarse. Dependiendo de sus síntomas, el médico puede aumentar su dosis a 300 mg dos veces al día. El alivio de los síntomas suele ser rápido. El tratamiento debe durar por lo menos durante 4 semanas y el médico puede que le recomiende que continúe tomando sus comprimidos hasta 12 semanas. Prevención de úlceras duodenales La dosis recomendada es de 150mg una vez al día después de comer o al acostarse. Síndrome de Zollinger-Ellison La dosis normal es de 1 comprimido de 150 mg tres o cuatro veces al día., aunque puede que su médico aumente esta dosis. Uso en niños de entre 3 y 11 años El médico debe indicar la cantidad de medicamento que ha de tomar, basándose en el peso del niño y la indicación. Este medicamento debe tomarse exactamente como diga el doctor. Para el tratamiento de úlceras, la dosis recomendada es de 2 mg por cada kg de peso corporal del niño, tomado dos veces al día durante 4 semanas o, en algunos casos, hasta 8 semanas. Su doctor puede aumentar la dosis a 4 mg por cada kg de peso, hasta un máximo total de 300 mg al día. Para el tratamiento del reflujo esofágico, la dosis recomendada es de 2,5 mg por cada kg de peso corporal del niño, administrado dos veces al día. Su doctor puede incrementar la dosis a 5 mg por cada kg de peso, hasta un máximo total de 600 mg al día. Dependiendo del peso del niño estos comprimidos pueden no ser adecuados. Con el fin de dar a su hijo la dosis correcta, su médico puede escoger una forma farmacéutica más apropiada de este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Problemas renales Si tiene problemas de riñón su médico puede cambiar su dosis. Si toma más Ranitidina Mylan del que debe Es importante que tome los comprimidos de acuerdo a las instrucciones de este prospecto. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Ranitidina Mylan Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si tiene alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Ranitidina Mylan e informe a su médico inmediatamente o vaya de inmediato al servicio de urgencias más cercano: Hinchazón de labios, lengua o cara, o dificultad para respirar. Sensación de mareo, fiebre o dolor en el pecho. Reacciones en la piel que pueden incluir erupción, picor en la piel, hinchazón de la piel, ampollas o erupción cutánea grave. Dolor de pecho y la garganta. Tensión arterial baja. Las reacciones alérgicas son raras y los síntomas de shock anafiláctico muy raras. Es posible que necesite atención médica. Muy Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) Reacciones graves de la piel, que incluyen enrojecimiento de la piel, picor, hinchazón o descamación con ampollas o erupción cutánea grave. Inflamación del páncreas provocando dolor intenso en el estómago que puede irradiarse a la espalda. Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis), que puede causar fiebre, naúseas o vómitos, dolor de cabeza, rigidez de cuello y sensibilidad a la luz brillante. Esta forma de meningitis no pasa a otras personas. Inflamación del hígado (hepatitis), que puede causar coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos, pérdida de apetito, fiebre, malestar general, heces pálidas u orina oscura. Cambios en el número de células sanguíneas puede producir que se sienta más cansado de lo normal o tenga la piel pálida (menos glóbulos rojos), o sangrados o moretones con mayor facilidad o por más tiempo de lo habitual (menos plaquetas). Inflamación del riñón (puede causar dolor de espalda y sentir malestar general) Otros efectos adversos: Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) Los pacientes gravemente heridos son más propensos a sufrir complicaciones infecciosas si toman ranitidina en comparación con sucralfato. Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) Naúseas y vómitos, calambres y dolores estomacales, diarrea y estreñimiento. Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) Alteraciones en la función hepática. Alteraciones en la función renal. Erupción cutánea. Reacciones alérgicas. Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Depresión, alucinaciones y confusión. Dolor de cabeza severo, mareos, falta de control muscular y visión borrosa. Latidos cardiacos irregulares. Inflamación de los vasos sanguíneos a menudo con erupciones en la piel. Caída del cabello, ampollas, dolor en articulaciones o músculos. Pérdida de la libido, hinchazón de mamas en los hombres (ginecomastia) y producción de leche en las mujeres. Sensibilidad de la piel a la luz. Shock anafiláctico. Impotencia. Los efectos adversos observados en niños son similares a los de los adultos. Existe poca información disponible sobre los efectos a largo plazo. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Ranitidina Mylan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica en el blíster y cartonaje. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ranitidina Mylan - El principio activo es ranitidina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 150 mg de ranitidina en forma de ranitidina hidrocloruro. - Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460), estearato de magnesio (E-470B). Cubierta: hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), polidextrosa (E-1200), citrato de trietilo (E-1505), Macrogol 8000. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color blanco a beige, con la inscripción G en una cara, y 00 por encima de 30 en la otra. Ranitidina Mylan 150 mg se presenta en frascos y blísters de 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona España Responsable de la fabricación: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road (Dublín) 13 Irlanda Ó Generics UK Station close Potters Bar (Herthordhsire) ENG 1TL Reino Unido Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bélgica Dinamarca España Francia Grecia Irlanda Italia Luxemburgo Portugal Ranitidine Mylan 150 mg Ranitidin Mylan Ranitidina Mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ranitidine Mylan 150 mg Rantidine Tablets 150 mg Gertac 150 mg Ranitidina Mylan Generics Ranitidine Mylan 150 mg Ranitidine Mylan 150 mg Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es