Prospecto Ranidin 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula

RANIDIN pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina. RANIDIN está indicado en: - Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico) - Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto. Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.

No tome RANIDIN: - Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de RANIDIN - Si padece una enfermedad llamada porfiria. Tenga especial cuidado con RANIDIN: - Antes de iniciar el tratamiento con RANIDIN su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tumoral, ya que RANIDIN puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral. - No use RANIDIN para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de síntomas menores. - Si Vd. padece alguna enfermedad del riñón. - En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la comunidad. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente algún medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, o si tiene tratamiento para problemas de riñón o para su enfermedad actual tales como antiácidos, sucralfato. Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2 horas antes ni 2 horas después de la administración del ketoconazol. Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está tomando este medicamento. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada o si se halla en periodo de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas. Conducción y uso de máquinas No se han descrito.

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Tragar cada comprimido de RANIDIN con la ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad al tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico. Adultos: - Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. O también, se puede administrar dos comprimidos (300 miligramos de ranitidina) por la noche. Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo. En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido (150 miligramos) cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas. - Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico): la dosis inicial es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6 gramos/día. - Prevención del síndrome de Mendelson: (síndrome de aspiración ácida) se administrará una dosis oral de un comprimido (150 miligramos de ranitidina) dos horas antes de la anestesia general y, preferiblemente, otra dosis de 150 miligramos la tarde anterior. Niños: La dosis depende del peso del niño. Asegurarse de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso. La dosis máxima es de 2 comprimidos (300 miligramos) al día. Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar. Si estima que la acción de RANIDIN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con RANIDIN. No suspenda el tratamiento antes. En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al médico tan pronto como sea posible. Si toma más RANIDIN del que debiera: Si ha tomado RANIDIN más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted. Si olvidó tomar RANIDIN: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome ótra tan pronto como se acuerde. Luego, continuar como antes.

Al igual que todos los medicamentos, RANIDIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes): - aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho - hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua erupción en la piel o habones (bultos) en cualquier parte del cuerpo fiebre inexplicada sensación de debilidad, especialmente estando de pie. Muy Raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): - - confusión inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, ictericia (coloración amartilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro mareo, cansancio o debilidad visión borrosa erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas) pérdida de pelo impotencia inflamación del páncreas (pancreatitis) diarrea jadeos y fatiga infección recurrente cardenales dolor de cabeza mareo dolor muscular o en las articulaciones problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, nauseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel) sensación de depresión alucinaciones movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos. reacción alérgica grave y repentina Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice RANIDIN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

Composición de RANIDIN El principio activo es ranitidina (hidrocloruro); cada comprimido contiene 150 mg Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, estearato de magnesio, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), dióxido de titanio (E171), y benzoato de sodio (E211). Aspecto del producto y contenido del envase RANIDIN 150 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos, biconvexos, recubiertos por una película y de color blanco. Envases conteniendo 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14; 48940 Leioa (Vizcaya) Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2009.