Prospecto Ramipril tevagen 5 mg comprimidos efg

Al igual que todos los medicamentos, Ramipril Tevagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Ramipril Tevagen y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves ­ puede usted necesitar tratamiento médico urgente: Hinchazón de la cara, labios o garganta que puede hacer difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos. Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a Ramipril Tevagen. Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens­Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme). Informe a su médico inmediatamente si experimenta: Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves incluyendo ataque al corazón y derrame cerebral Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser síntomas de problemas en los pulmones Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante más tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ej. sangrado de las encías), manchas púrpura en la piel o coger infecciones más fácilmente de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel. Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea Dolor grave de su estómago que puede llegar hasta su espalda. Esto puede ser síntoma de una pancreatitis (inflamación del páncreas) Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, ganas de vomitar, piel u ojos amarillos (ictericia). Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado. Otros efectos adversos incluyen: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes empeoran o duran más de unos pocos días. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza o sensación de cansancio Sensación de mareo. Esto es más probable que ocurra cuando empiece a tomar Ramipril Tevagen o cuando empiece a tomar una dosis mayor Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente  4 de 7    Tos seca irritativa, inflamación de sus senos (sinusitis) o bronquitis, acortamiento de la respiración Dolor de estómago o de barriga, diarrea, indigestión, sensación de estar enfermo Sarpullido en la piel con o sin zonas elevadas. Dolor en el pecho Calambres o dolor en sus músculos Análisis de sangre que muestran más potasio del normal en su sangre. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Problemas de equilibrio (vértigo) Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o escalofríos en su piel (parestesia) Pérdida o cambios en el sabor de las cosas Problemas para dormir Sensación de tristeza, ansiedad, más nervios de lo normal o cansancio Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma Hinchazón en su barriga denominada angioedema intestinal que presenta síntomas tales como dolor abdominal, vómitos y diarrea Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca Orinar más de lo normal durante el día Sudar más de lo normal Pérdida o disminución del apetito (anorexia) Latidos del corazón aumentados o irregulares, hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal Enrojecimiento Visión borrosa Dolor en sus articulaciones Fiebre Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando. Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Sensación de inseguridad o confusión Enrojecimiento e hinchazón de la lengua Descamación o desprendimiento de la piel grave, picor, sarpullido con abultamiento Problema en las uñas (p. ej. pérdida o separación de una uña de su lecho) Erupción en la piel o moratones Rojeces en su piel y extremidades frías Enrojecimiento, picor, hinchazón y lagrimeo de los ojos Alteraciones de la audición y ruidos en sus oídos Sensación de debilidad Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina. Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Ser más sensible al sol de lo normal. Otros efectos adversos comunicados: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos empeora o dura más de unos pocos días. Dificultades para concentrarse Hinchazón de la boca Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud) Agrandamiento del pecho en varones Lentitud o dificultad para reaccionar Sensación de quemazón Cambio en el olor de las cosas Pérdida de pelo.  5 de 7   Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento 5. Conservación de Ramipril Tevagen Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "CAD.:". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ramipril Tevagen El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril. Los demás componentes son Hidrógenocarbonato de sodio, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado (de almidón de maíz), estearil fumarato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172) y ó xido de hierro rojo (E172) . Aspecto de Ramipril Teva y contenido del envase Ramipril Tevagen 5 mg son comprimidos rosas, con forma de cápsula, sin recubrir, planos, 8,8 x 4,4 mm, ranurados por una cara y paredes laterales, marcado con R3. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Envases blister (OPA/AL/PVC/AL) Envases con 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 , 50x1 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la Autorización de Comercialización Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 - Madrid Responsable de la Fabricación Merckle GmbH Ludwig­Merckle­Straße 3 89143 Blaubeuren Alemania Teva Operations Poland S.p. z.o.o. Ul. Mogilska 80, 31­546 Kraków Polonia  6 de 7   Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros con los siguientes nombres: Dinamarca: España Grecia: Holanda : Irlanda: Noruega: Polonia: Portugal: Reino Unido: Rumanía: Suecia: Ramipril Teva Ramipril Tevagen 5 mg comprimidos EFG Ramipril Teva 5 mg  Ramipril Teva 5 mg tabletten Ramipril Teva Pharma 5 mg Tablets Ramipril Teva Ramipril Teva Pharma Ramipril Teva Ramipril 5 mg Tablets Ramipril Teva 5 mg comprimate Ramipril Teva Fecha de la última revisión de este prospecto. Marzo de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  7 de 7