Prospecto Rabeprazol sandoz 10 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Rabeprazol Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de Inhibidores de la bomba de Protones. Rabeprazol Sandoz actúa reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol Sandoz se utiliza en las siguientes situaciones: - úlceras en el intestino (también llamada úlcera duodenal) - úlceras en el estómago (también denominada úlcera gástrica benigna) - aliviar los síntomas de ardor de estómago causado por la enfermedad por reflujo erosiva o ulcerosa gastro-esofágico (ERGE), que también se conoce como esofagitis por reflujo - el tratamiento a largo plazo de la ERGE para evitar que se vuelvan a presentar - aliviar los síntomas de moderado a muy grave de la ERGE (ERGE sintomática) como ardor de estómago y la regurgitación ácida - aumento grave de la secreción de ácido en el estómago (síndrome de Zollinger-Ellison) - tratamiento de infecciones causadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori (H. pylori) cuando se administra en combinación con terapia antibiótica.

No tome Rabeprazol Sandoz: - si es alérgico (hipersensible) a rabeprazol, o a cualquier otro componente de Rabeprazol Sandoz (ver lista de excipientes en sección 6), - si está embarazada o dando el pecho. Tenga especial cuidado con Rabeprazol Sandoz: - si va a iniciar el tratamiento con este medicamento debe excluirse la posibilidad de tumor en el esófago o el estómago, - si lleva en tratamiento durante un largo periodo de tiempo (más de un año) necesitará visitar a su médico periódicamente, - cuando vaya a tomar este medicamento, informe a su médico si usted es alérgico (hipersensible) a otros inhibidores de la bomba de protones, - no se deben masticar o triturar los comprimidos, se tragan enteros, 73505-P1-02-11 - no se debe administrar este medicamento a niños, - si tiene o ha tenido problemas del hígado, debe informar a su médico. Su médico debe entonces revisar su función hepática con mayor frecuencia, - si toma atazanavir (un medicamento utilizado para tratar el VIH) con este medicamento no está recomendado (ver sección 2, Uso de otros medicamentos). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden causar problemas si se toman con Rabeprazol Sandoz. Informe a su medico antes de tomar rabeprazol si usted está tomando: - ketoconazol e itraconazol, (medicamentos para las infecciones producidas por hongos), se debería ajustar su dosis - atazanavir (medicamento utilizado para el tratamiento del virus del SIDA). Embarazo y Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome Rabeprazol Sandoz si está embarazada o esta dando el pecho. Conducción y uso de máquinas Normalmente Rabeprazol Sandoz no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinarias. Sin embargo, este medicamento puede causar a algunos pacientes una sensación de sueño. Si tiene esta sensación evite conducir o manejar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Rabeprazol Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si requiere un tratamiento diario, los comprimidos deberían tomarse preferiblemente antes del desayuno. Trague el comprimido junto con un poco de agua. No triture ni mastique el comprimido. La dosis habitual recomendada es: Úlcera duodenal: 20 mg al día, normalmente durante 4 semanas, después de este tiempo su médico decidirá si continúa durante otras 4 semanas. Úlcera de estómago: 20 mg al día, normalmente durante 6 semanas, después de este tiempo su médico decidirá si continúa otras 6 semanas. Enfermedad ulcerosa o erosiva por reflujo gastro-esofágico (ERGE) La dosis habitual es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. Tratamiento a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastro-esofágico (ERGE) La dosis habitual de mantenimiento es de 10 mg ó 20 mg una vez al día. Si está en tratamiento a largo plazo debe acudir a su médico a revisiones periódicas para la dosis y de los síntomas. Tratamiento para aliviar los síntomas de la enfermedad por reflujo moderada a muy grave gastro-esofágico (ERGE) La dosis habitual es de 10 mg una vez al día durante 4 semanas. Si los síntomas no desaparecen en 4 semanas consulte a su médico. Después del primer tratamiento de 4 semanas, si los síntomas reaparecen, entonces su médico puede indicarle que tome un comprimido de 10 mg cuando sea necesario para controlar sus síntomas. 73505-P1-02-11 Tratamiento por el aumento grave de la secreción de ácido en el estómago (síndrome de Zollinger-Ellison) La dosis inicial habitual es de 60 mg una vez al día. La dosis puede ser ajustada por su médico dependiendo de cómo responda al tratamiento. Se le podría administrar hasta 60 mg dos veces al día. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar, cuándo tomarlos y por cuánto tiempo debe tomarlos. Tratamiento de las infecciones causadas por H. pylori cuando se administra en combinación con terapia antibiótica La dosis habitual es de 20 mg dos veces al día en combinación con dos antibióticos. La combinación recomendada es: Rabeprazol 20 mg + claritromicina 500 mg + amoxicilina 1 g, tomado conjuntamente dos veces al día durante 7 días. Pacientes con insuficiencia hepática y con insuficiencia renal No es necesaria el ajunte de la dosis Niños No administrar este medicamento a niños Si toma más Rabeprazol Sandoz del que debiera: Si usted ha tomado más Rabeprazol Sandoz de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano Lleve este prospecto y el medicamento o la caja, para que en el hospital vean que ha tomado. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20. Si olvidó tomar Rabeprazol Sandoz: Es importante que tome su medicamento todos los días, ya que así el tratamiento es más eficaz. Sin embargo, si olvida tomar una o más dosis, tome otra tan pronto se acuerde y después continúe como le prescribió su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Rabeprazol Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves: Debe contactar con su medico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes síntomas graves (puede ser cualquier reacción alérgica) Raras (>1/10.000, <1/1.000) hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que puede causar dificultad al respirar, hablar o tragar, caída repentina en la presión arterial, palidez, sensación de desmayo o colapso. Muy raras (<1/10.000). formación de ampollas en la piel, y / o en las mucosas de los labios, ojos, boca, fosas nasales o genitales (síndrome de Steven-Johnson) o descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica) Otros posibles efectos adversos 73505-P1-02-11 Frecuentes (>1/100, <1/10) dolor de cabeza, mareos incapacidad para dormir tos, dolor de garganta, rinorrea y congestión nasal diarrea, vómitos, sensación de estar enfermo, dolor de estómago, estreñimiento, gases (flatulencia) dolor inespecífico, dolor de espalda infección debilidad, gripe como enfermedad poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) nerviosismo, somnolencia tos con flema, dolor en el pecho y fiebre sensación de presión o dolor en las mejillas y la frente indigestión, sequedad de boca, eructos erupción, enrojecimiento de la piel dolor muscular, calambres en las piernas, dolor en las articulaciones infección del tracto urinario dolor en el pecho, escalofríos, fiebre aumento de las enzimas hepáticas Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral.1 raras (>1/10.000, <1/1.000) trastornos sanguíneos que pueden conducir a infecciones frecuentes, hemorragias o hematomas con más facilidad de lo normal o cansancio pérdida del apetito (anorexia) trastornos de visión gastritis, que puede causar dolor de estómago y náuseas dolor en la boca alteraciones del sabor enfermedad del hígado (hepatitis), que hace su piel o el blanco de los ojos, se vuelva de color amarillo (ictericia) insuficiencia hepática que conduce a daños cerebrales en pacientes que previamente han tenido una enfermedad hepática picazón y ampollas en la piel: por lo general desaparecen al interrumpir el tratamiento sudoración problemas de riñón, que puede causar una producción alta o baja de orina aumento de peso depresión Bajo nivel de magnesio en sangre.2 Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) niveles bajos de sodio en la sangre confusión aumento del pecho en los hombres hinchazón de los tobillos, los pies o los dedos Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

73505-P1-02-11 Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar Rabeprazol Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superiora 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente 1 Si esta tomando inhibidores de la bomba de protones como Omeprazol Sandoz 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si esta tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis). 2 Si usted esta tomando Omeprazol Sandoz 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Composición de Rabeprazol Sandoz: El principio activo es rabeprazol de sodio. Cada comprimido de Rabeprazol Sandoz 10 mg contiene 10 mg de rabeprazol de sodio. Los demás componentes (excipientes) Núcleo: hidróxido de calcio, manitol, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución y fumarato de estearilo y sodio. Recubrimiento intermedio: hipromelosa y talco Recubrimiento gastrorresistentes: ftalato de hipromelosa, sebacato de dibutilo, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171) Aspecto del producto y contenido del envase: Rabeprazol Sandoz 10 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimidos recubiertos gastrorresistentes, de color rosa, redondo y biconvexos. Blister de Al/Al con desecante: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 37, 50, 56, 60, 75, 90, 98, 100 y 120 comprimidos gastrorresistentes Puede que no todos los envases estén comercializados Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: 73505-P1-02-11 Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova 57, 1526 Ljubljana Eslovenia ó Salutas Pharma GmbH Otto.von.Guericke-Allee 1 39179 Barleben Alemania ó Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Alemania ó Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polonia ó Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Eslovenia OTRAS PRESENTACIONES Austria Bélgica Republica Checa Alemania España Francia Hungría Holanda Polonia Portugal Eslovenia Rabeprazol Sandoz 10 mg - magensaftresistente Tabletten Rabeprazole Sandoz 10 mg maagsapresistente tabletten Rapoxol 10 mg Rabeprazol Sandoz 10 mg magensaftresistente Tabletten Rabeprazol Sandoz 10 mg comprimidos gastroresistentes EFG RABEPRAZOLE SANDOZ, 10 mg, comprimé gastro-résistant nt Rabeprazol Sandoz 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Rabeprazolnatrium Sandoz 10 mg, maagsapresistente tabletten Ventiprax Rabeprazol Sandoz Rabeprazol Lek 10 mg gastrorezistentne tablete Este prospecto ha sido autorizado en Agosto 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 73505-P1-02-11 73505-P1-02-11