Prospecto Primobolan depot 100 mg solucion

El principio activo de Primobolan Depot, metenolona enant ato, es un esteroide anabólico para inyección intra muscular, i ndicado para enfer medades y estados que requieran un aume nto de la producción de proteínas para mejorar el estado general del paciente, o para evit ar daños resultantes de procesos cat abólicos (degradación de grasas, glúc idos y proteínas), tales com o enfe rmedades consuntivas (enfer medades crónicas y degenerativas), caquexia (desnutrición extrema), c arcinoma avanzado de mama u órganos genitales en la mujer.

Los esteroides anabolizantes no están indicados para sanos, ni para aumentar la capacidad física. potenciar el desarrollo m uscular en indivi duos No use Primobolan Depot: - Si es alérgico a m etenolona enantato o a cualquier a de los demás co mponentes de Prim obolan Depot. - Si está embarazada o sospecha que pueda estarlo. - Si presenta carcinoma de próstata. - Si presenta tumores hepáticos o los ha sufrido anteriormente. - Si presenta sensibilidad marcada a los estímulos androgénicos o a los esteroides anabolizantes. - Si tiene insuficiencia hepática o renal grave. - En caso de carcinoma de mama en el hombre. Tenga especial cuidado con Primobolan Depot: Primobolan Depot debe ser ad ministrado exclusivam ente p or vía intra muscular. L a iny ección intravascular podría provocar que el paciente desarr ollara síntomas de shock. Se reco mienda subir el émbolo de la jeringa antes de iny ectar el prepara do, para asegurarse que la aguja no ha penetrado en 1 un vaso. Su m édico deberá tomar precauciones especi ales y vigilarlo si usted tiene insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia cardiaca cong estiva, insuficiencia coronaria, antecedentes de infarto de miocardio, hipe rtensión arterial, edema, epilepsia, migraña, hipe rtrofia prostática benigna con obstrucción uretral. - Si tiene diabetes, se recomienda que tenga un mayor control de la glucosa sobre todo al principio del tratamiento - Si es mujer, tiene ciclos irregulares y se le ad ministra este medicamento en los prim eros días del ciclo, en raras ocasiones se retrasa el inicio de la menstruación. Se debe susp ender el tratamiento si usted es mujer y tiene carcinom a avanzado de mama u órganos genitales que desarrollen hipercalcemia bajo el tratamiento hormonal. Infrecuentemente, podría tener episodios aislados de hemorragia intra-abdominal, con riesgo vital para usted, en el caso de tu mores hepáticos benignos y aún con menor frecuenci a en el caso de tu mores hepáticos malignos, tras la administración de sustancias hormonales como la contenida en Pr imobolan Depot. En caso de molestias intensas en la parte superior del abdomen, aumento de tamaño del hígado o signos de hemorragia intra-abdom inal, su médico debe consi derar la posibilidad de un tum or hepático como posible causa. Se recomienda realizar de forma regular pruebas de la función hepática. Si su médico detectara un aumento considerable de los parámetros de función hepática o en caso de la aparición de cálculos biliares, deberá suspender el tratamiento con Primobolan Depot. - Si usted es adolescente, antes de finalizar la pube rtad, debe ser tratado de for ma intermitente (véase

Siga exactamente estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Su m édico determinará la duración de su trat amiento con Pr imobolan Depot. No sus penda el tratamiento antes ya que puede no alcanzarse el efecto terapéutico deseado. Adultos 1 am polla de Prim obolan Depot vía int ramuscular (intramuscular.) cada 2 se manas. Tras una buena respuesta inicial 1 ampolla cada 3-4 semanas. En mujeres muy delgadas y con un peso inferior al que le correspondería en relación con su estado polla (50 m g) de Prim obolan Depot constitucional no debe sobrepasarse la dosis de ½ am intramuscular. cada 2-3 semanas. Puede aumentarse la dosis inicial o acortar los intervalos entre inyecciones en caso de déficit proteico agudo o severo (caquexia grave o tras lesiones con pérdida considerable de proteínas), de forma que se pueda obtener rápidamente un efecto anabólico intenso: 2 ampollas de Primobolan Depot intramuscular inicialmente; después, 1 ampolla de Primobolan Depot intramuscular semanalmente. Para el tratamiento de mantenimiento los intervalos deben ampliarse a 2-4 semanas. En el caso de situaciones en que el grado de caquexia sea extr emo, co mo por eje mplo carcino ma avanzado de mama u órganos genitales en la m ujer, se puede realizar un tratamiento conti nuo con 1 ampolla de Prim obolan Depot intr amuscular. cada 1-2 sem anas o 2 am pollas de Prim obolan Depot intramuscular. cada 2-3 semanas. Adolescentes con peso corporal superior a 50 kg (15-18 años) Media ampolla (50 mg) de Primobolan Depot intramuscular cada 2 semanas. En pacientes adolescentes que no hayan finalizado la pubertad, de be establecerse un periodo libre de tratamiento de 4-6 semanas después de cada ciclo de tratamiento de 4 semanas. Primobolan Depot debe ser inye ctado por vía intr amuscular. La solución debe inyecta rse muy lentamente. Si esti ma qu e la acción de PRIMO BOLAN Depot es de masiado fuerte o déb il, co muníqueselo a su médico o farmacéutico. 3 Si usa más Primobolan Depot del que debiera: En caso de s obredosis o ingestión accidental cons ulte inmediatamente a su médico o far macéutico o llame al Servicio de Infor mación Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los m edicamentos, Prim obolan Depot puede tener efect os adversos, aunque n o todas las personas los sufran. Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis altas y en tratamientos prolongados. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)l - Edema. - Nauseas. - Vómitos. - Diarrea. - Excitación e insomnio. Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) - Hipercolesterolemia (aumento de la cantidad de colesterol en sangre) - Hipercalcemia (aumento de la cantidad de calcio en sangre) - Leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre) - Ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas) - En adolescentes puede producirse el cierre prematuro de las epífisis y la detención del crecimiento. En mujeres sensibles a estímulos androgénicos, rara mente pueden aparecer efectos indeseables como acné, hirsutismo (aparición de vello en la mujer de forma exagerada) y cambios en la voz. Por tanto, se deberá realizar una valoración cuidadosa antes de decidir si el tratamiento con medicamentos anabolizantes está indicado en mujeres. Estos síntomas suelen desaparecer al suspender el tratamiento. Tras los primeros signos de cambios en la voz (fatigabilidad de la voz, afonía, disfonía) se recomienda la suspensión del trata miento. En caso de que fuera necesario continuar con el trata miento, es posible que los trastornos de la voz se hagan irreversibles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. No utilice Pri mobolan Depot después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los m edicamentos no s e deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 4 6. INFORMA CIÓN ADICIONAL Composición de Primobolan Depot El principio activo es metenolona enantato. Cada am polla de Prim obolan Dep ot contiene 1 00 mg de metenolona enantato en solución inyectable. Los demás componentes son: benzoato de bencilo y aceite de ricino para inyección. Aspecto del producto y contenido del envase Primobolan Depot se presenta en solución iny ectable, en am pollas de vidrio i ncoloro de 1 m l cl ase hidrolítica I. Se presenta en envases conteniendo 1 ampolla de 1 ml. Titular de la Autorización de Comercialización Bayer Hispania S.L. Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despí Barcelona, España Responsable de la fabricación Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13342 Berlín Alemania Este prospecto ha sido aprobado en a completar La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. P-Primobolan Depot-adap RD Marzo 2011 5