Prospecto Pre-par comprimidos

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del parto. Ritodrina hidrocloruro (principio activo de este medicamento) es un relajante del útero, activo por vía oral, intramuscular e intravenosa. Reduce la intensidad y frecuencia de las contracciones uterinas. Está indicado en: Amenaza de parto prematuro a partir de la 21 semana del embarazo

En general, PRE-PAR 10 mg comprimidos está desaconsejado en aquellas condiciones madre-feto que hagan peligrosa la continuación del embarazo. No tome PRE - PAR 10 mg comprimidos: - si es alérgico (hipersensible) a ritodrina o a cualquiera de los demás componentes de PRE-PAR 10 mg comprimidos - si padece hemorragia antes del parto por cualquier causa - si sufre hinchazón, presión sanguínea elevada, aumento de peso repentino y rápido y presencia de proteína en la orina durante el embarazo (eclampsia y preeclampsia) - si padece infección en el útero, o en casos de muerte de feto dentro del útero. - si padece inflamación de la membrana más externa del saco embrionario (corion) - si hay alguna alteración en el ritmo cardíaco de la madre - si padece hipertiroidismo (aumento anormal de la actividad de la glándula tiroides) - si tiene la tensión arterial alta y no está controlada - presión arterial anormalmente alta en las arterias de los pulmones - si se encuentra en cualquier situación que ponga en peligro la función del corazón. - Disminución de la cantidad de sangre circulante (hipovolemia) 1 PRE PAR comprimidos LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. - Feocromocitoma, tumor de la glándula suprarrenal que provoca la liberación excesiva de las hormonas encargadas de la regulación de la frecuencia cardíaca Tenga especial cuidado con PRE - PAR 10 mg comprimidos Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento: - si tiene historial de enfermedad cardíaca, ritmo cardíaco irregular o angina de pecho. Las pacientes con problemas de corazón no deben tratarse con ritodrina a menos que el médico decida que los beneficios superan claramente los riesgos. - si es paciente diabética o con acidosis diabética o recibe diuréticos no ahorradores de potasio deberá someterse a controles de los valores de glucosa y electrolitos en sangre. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. PRE-PAR 10 mg comprimidos puede interaccionar con los siguientes medicamentos: - corticosteroides (pueden aumentar el riesgo de edema pulmonar en la madre) - las aminas simpáticomiméticas (medicamentos con acción similar a la adrenalina) pueden potenciar el efecto de PRE-PAR - los bloqueantes beta adrenérgicos (usados para el tratamiento de alteraciones en el ritmo del corazón) inhiben la acción de la ritodrina (principio activo de este medicamento); debe evitarse la administración conjunta de estos fármacos - Los anestésicos usados en cirugía pueden potenciar el efecto hipotensor (disminución de la presión arterial) de la ritodrina pudiendo ocasionalmente convertir una arritmia cardiaca en serios problemas de taquicardias ventriculares (aumento en la frecuencia de los latidos del corazón) - Agentes como Agonistas beta-adrenérgicos, agentes parasimpaticolíticos o simpaticomiméticos, puesto que su uso junto con la Ritodrina puede aumentar la posibilidad de desarrollar efectos secundarios como hipertensión o problemas cardíacos. , debe transcurrir un intervalo de tiempo antes de la administración. - diuréticos no ahorradores de potasio, determinados antidepresivos e IMAO (inhibidores de la enzima mono amino oxidasa). Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Información importante sobre alguno de los componentes de PRE-PAR 10 mg comprimidos: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de PRE-PAR 10 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. El tratamiento con PRE-PAR debe iniciarse en el hospital con la administración vía inyectable del producto PRE-PAR ampollas. Los comprimidos están indicados para el tratamiento de mantenimiento, se debe iniciar el tratamiento oral aproximadamente 30 minutos antes de finalizar el tratamiento parenteral, tomando 1 comprimido (10 mg). La dosis normal durante las primeras 24 horas es la de 1 comprimido cada 2 horas. Posteriormente la dosis normal es de 1 ó 2 comprimidos (10 mg 20 mg) cada 4 6 horas, con una dosis máxima de 120 mg al día, según la respuesta obtenida. 2 PRE PAR comprimidos LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. Este medicamento se administra por vía oral. Tragar el comprimido entero o partido con ayuda de algún líquido. Si toma más PRE - PAR 10 mg comprimidos del que debiera: Si usted ha tomado más PRE - PAR 10 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-652 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los síntomas de intoxicación son los de la taquicardia ó aumento en la frecuencia de los latidos del corazón, aumento de la presión arterial, dilatación de los bronquios. Si olvidó tomar PRE - PAR 10 mg comprimidos: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, PRE - PAR 10 mg comprimidos puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos de ritodrina se observan principalmente, con la administración inyectable. No obstante, se controlan habitualmente ajustando la dosis. Aunque no se sabe exactamente con qué frecuencia ocurre esto, algunas personas pueden ocasionalmente presentar dolor en el pecho (debido a problemas del corazón tales como angina de pecho). Dígale a su médico/matrona si usted presenta estos síntomas mientras recibe tratamiento con PRE - PAR 10 mg comprimidos, pero no deje de tomar este medicamento a menos que así se lo indique su médico. Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) - disminución de glóbulos rojos en sangre - disminución de glóbulos blancos en sangre - obstrucción intestinal en el neonato Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes) - presencia de glucosa y cuerpos cetonicos en sangre, especialmente en pacientes diabéticas - elevaciones de los niveles en sangre de glucosa - disminución de los niveles de calcio en el neonato - presencia de cuerpos cetónicos en sangre en pacientes que reciben dosis altas de corticoides o en pacientes con diabetes mellitus mal controlada - aumento en los valores de las enzimas hepáticas y hepatitis en tratamientos simultáneos con corticoide. Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes) - incremento en la frecuencia de los latidos del corazón o alteración en el ritmo del corazón en el feto y en la madre - nauseas y vómitos - enrojecimiento o inflamación de la piel - ansiedad - temblores, nerviosismo e inquietud Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) 3 PRE PAR comprimidos LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. - palpitaciones cardíacas disminución de niveles de glucosa en sangre en el feto y neonato Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No se requieren condiciones especiales de conservación. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice PRE - PAR 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de PRE - PAR 10 mg comprimidos El principio activo es Ritodrina hidrocloruro ............................10 mg/comprimido Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa, almidón de maíz, povidona, talco, estearato magnésico, óxido de hierro amarillo (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Este medicamento son comprimidos para administración oral, se presenta en un estuche conteniendo 2 blister de 15 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. Gran Capitán, 10 , 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2013 4