Prospecto Pravastatina tarbis 40 mg comprimidos efg

Pravastatina Tarbis 40 mg se presenta en form a de com primidos ranurados de color m arrón claro. Cada envase contiene 28 comprimidos. Pravastatina Tarbis 40 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre. Pravastatina Tarbis 40 mg está indicado, junto con una dieta adecuada, en: - El tratamiento de la hiperc olesterolemia primaria y la dislipemia mixta, unas enfermedades que se caracterizan por el aumento de colesterol y /o triglicéridos en sangre, cuando la dieta u otras medidas (ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces. - La prevenci ón de proble mas c ardiovasculares (i nfarto de miocardio) y muerte de causa cardiovascular en pacientes con niveles elevados de colesterol y riesgo alto de sufrir un primer problema cardiovascular (Prevención primaria). - La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa cardiovascular en pacientes con niveles normales o altos de colesterol que ya han tenido algún proble ma cardiovascular, como infarto de miocardio o angina de pecho (Prevención secundaria). - La reducción de los niveles de lípidos en sangre e n pacientes sometidos a u n trasplante de órganos y que están recibiendo tratamiento inmunosupresor

No tome Pravastatina Tarbis 40 mg: - Si es alérgico a pravastatina sódica o a cualqui era de los demás componentes de Pravastatina Tarbis 40 mg. Si presenta alguna enfermedad hepática (de híga do) activa o tiene elevadas l as transam inasas (enzimas indicativas de enfermedad hepática). Si está embarazada o existe la posibilidad de que pudiera estarlo. Si está en periodo de lactancia. Tenga especial cuidado con Pravastatina Tarbis 40 mg: - Si ha padecido alguna enfermedad hepática o tiene antecedentes de alcoholismo. Es posible q ue se produz can au mentos moderados de los niveles de transaminasas hepáticas que, en la mayoría de los ca sos, vuelven a su nivel inicial s in necesidad de suspende r el tratamiento. - También deb e infor mar a su médico s i presenta in suficiencia r enal, hipotiroidis mo, si tie ne antecedentes fam iliares o ha padecido anteri ormente alteracion es musculares o si consume normalmente alcohol. - Durante el t ratamiento algunos pacientes pue den presentar d olor, sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Si presenta alg uno de estos síntomas debe co municarlo inmediatamente a su médico. Es posible que su médico le recomiende realizarse análisis de sangre para determinar el estado de sus músculos antes de co menzar el trat amiento y durante el tratamiento, para considerar el inicio, la continuación o la suspensión del tratamiento. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Pravastatina Tarbis 40 mg si usted: Presenta insuficiencia respiratoria grave Informe a su médico si está tomando o tros medica mentos que ta mbién pueden producir alteraciones musculares como: Fibratos (disminuyen los niveles de colesterol). Ácido nicotínico (disminuye los niveles de colesterol). Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de hubieran ocurrido alguna vez. las circunstanc ias anterior mente mencionadas l e Toma de Pravastatina Tarbis 40 mg con los alimentos y bebidas: Pravastatina Tarbis 40 mg se puede tomar con o sin alimentos. Pravastatina Tarbis 40 m g se debe ad ministrar con precaución a pacientes que consumen alcohol. Si usted bebe habitualmente alcohol, consulte a su médico. Embarazo Consulte a su médico o far macéutico antes de to mar un medicamento. Pravastatina Tarbis 40 mg no debe ad ministrarse durante el e mbarazo. En ca so de e mbarazo o sospech a del mismo, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Pravastatina Tarbis 40 mg no debe administrarse durante el período de lactancia ya que pasa a la leche materna. Conducción y uso de máquinas: A dosis normales, Pravastatina Tarbis 40 m g no afecta a la capacidad de conduc ir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota sínto mas d e mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa có mo tolera el medicamento. Información importante sobre alguno de los componentes de Pravastatina Tarbis 40 mg: Si su médico le ha indica do que padece una intolera ncia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farm acéutico si está to mando o ha tomado recientem ente cualq uier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos pueden interacci onar con Pra vastatina Tarbis 40 mg; en estos c asos puede se r necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es im portante que informe a su médico si est á to mando o ha tomado recientem ente alguno de los siguientes medicamentos: Otros fármacos utilizados para dismi nuir los ni veles de colesterol co mo colestiramin a o colestipol (pueden disminuir los niveles de pravastatina en sangre) y fibratos (pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas musculares). Ciclosporina, medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes (administrado junto con pravastatina, ciclosporina eleva los niveles en sangre de pravastatina) . Antibióticos co mo eritro micina o cl aritromicina (pue den elevar lo s niveles de pravastatina en sangre).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pravastatina Tarbis 40 m g. No sus penda el tratamiento antes. Los com primidos deben tragarse con agua y pueden ad ministrarse con o sin alimentos, preferiblemente por la noche. La dosis normal está comprendida entre 10-40 mg una vez al día. Su médico estable cerá la dosis adecuada para usted y realizará los aju stes que c onsidere oportu nos en funci ón de su respuesta al medicamento. Tratamiento asociado: los pacientes en tratamiento con pravasta tina y ciclosporina deben iniciar el tratamiento con 20 mg de pravastatina una vez al día, su médico le realizará el ajuste de dosis hasta 40 mg. A los pacientes en tratam iento con pravastatina y una resina secuestradora de ácidos biliares (p.e. colestiramina, colestipol), Pravastatina Tarbis 40 mg se les debe administrar una hora antes o cuatro horas después de la resina. Niños y adolescent es: no se re comienda la administración de pra vastatina a menores de 18 años y a que no se ha establecido la eficacia y seguridad en este grupo de edad. Pacientes an cianos: no e s nec esario ajustar la dosi s en estos p acientes a menos que ha ya otros factores de riesgo. Pacientes co n insuficienc ia renal o hepática: en pacientes con alteración moderada o grave de la función renal o con alteración im portante de la función hepática se reco mienda iniciar el tratam iento con una dosis de 10 mg. Si estima que la acción de Pravastatina Tarbis 40 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Pravastatina Tarbis 40 mg del que debiera Si usted ha tomado más Pravastatina Tarbis 40 m g del que debiera, contacte farmacéutico o con el hospital más cercano. con su médico o En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Ser vicio de Infor mación Toxicológica. Teléfono: 915 620 420. Si olvidó tomar Pravastatina Tarbis 40 mg: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la siguiente toma.

Como todos los medicamentos, Pravastatina Tarbis 40 mg puede tener efectos adversos. Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: reacciones de alergia, angioedema (hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta), síndrome de tipo lupus eritematoso (inflamación de la piel). Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: mareo, dolor de cabeza, trastornos del sueño, insomnio. Muy raras: p olineuropatía periférica, particular mente cuando se utiliza durante un tiem po prolongado y sensación de hormigueo. Trastornos oculares: Poco frecuentes: alteraciones de la visión (incluyendo visión borrosa y visión doble de los objetos). Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: indigestión/ardor, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, gases. Muy raras: pancreatitis (inflamación del páncreas). Trastornos hepatobiliares: Muy raras: ictericia (coloración am arilla de la piel), hepatitis (inflam ación del hígado), necrosis hepática fulminante (destrucción de las células hepáticas). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: picor, erupción cutánea, aparic ión de ampollas acompañadas de picor, anormalidades del cabello y del cuero cabelludo (incluyendo caída del pelo). Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Muy raras: rabdom iolisis (destrucción de fibras musculares), que puede estar asociada con trastornos renales, miopatía (alteraciones musculares). Alteraciones en los tendones, a veces, complicados con rotura. Trastornos endocrinos: Frecuencia no conocida: diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté to mando este medicamento. Trastornos psiquiátricos: Efectos de frecuencia no conocida: depresión, pesadillas y pérdida de memoria. Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes: altera ciones en la eliminación de orina (como dificultad al orinar, orinar con m ayor frecuencia y orinar con mayor frecuencia por la noche ). Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Poco frecuentes: alteraciones sexuales. Trastornos generales: Poco frecuentes: fatiga. Frecuencia no conocida: Casos aislados de enfe rmedad pulmonar intersticial, especialmente con tratamiento de uso prolongado (ver sección 4.4). También se han co municado durante los estudios clín icos los si guientes efec tos adversos de interé s clínico especial: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Dolor m usculoesquelético, incluy endo dolor en las articulaci ones, cala mbres musculares, dolor muscular ( muy frecuentes), debilidad m uscular (fr ecuentes) y niveles el evados de creatina-quinasa (enzima indicativa de alteración muscular). Trastornos hepáticos: Elevaciones de las transaminasas séricas (enzimas indicativas de enfermedad hepática). Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito farmacéutico. en este prospecto, consulte con su médico o

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar protegido de la humedad. Los m edicamentos no s e deben tirar por los des agües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que n o necesita en el Punto SIGRE de la far macia. En caso de duda pregunte a s u farmacéutico cómo deshacerse de los en vases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Caducidad No utilice Pravastatina Tarbis 40 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Otras presentaciones Pravastatina Tarbis 10 mg comprimidos EFG. Pravastatina Tarbis 20 mg comprimidos EFG Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.