Prospecto Pravastatina mylan pharmaceuticals 20 mg comprimidos efg

El principio activo, pravastatina sódica, pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, que actúan reduciendo los niveles altos de colesterol en sangre. El colesterol es una sustancia grasa (lípido) que puede causar el estrechamiento de los vasos sanguíneos en el corazón causando enfermedad cardiaca coronaria. La pravastatina sódica se utiliza: - Para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre si la dieta, el ejercicio o la pérdida de peso no han bajado su nivel de colesterol. - Para reducir las sustancias grasas (lípidos) en sangre si ha tenido un trasplante de órgano. - Reducir la probabilidad de tener otro ataque al corazón si ha tenido previamente un ataque al corazón o si sufre de ataques de dolor en el pecho (angina de pecho inestable).

embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada. Si se queda embarazada durante el tratamiento, usted debe dejar de tomar Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals y consultar a su médico. Las mujeres en edad fértil deben usar un anticonceptivo fiable mientras toman este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals no suele afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Usted puede, sin embargo, sentirse un poco mareado. Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mal después de tomar pravastatina. Información importante sobre algunos de los componentes de Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Tome Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals una vez al día, preferiblemente por la noche, con o sin alimentos. Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). A menos que su médico le prescriba de otra manera, la dosis habitual es: Para disminuir el nivel elevado del colesterol en sangre La dosis recomendada es 10-40 mg de pravastatina una vez al día. La dosis máxima diaria es de 40 mg de pravastatina. Para prevenir enfermedades cardiacas y vasculares La dosis recomendada es 40 mg de pravastatina una vez al día. Después de un trasplante La dosis recomendada es 20 mg de pravastatina una vez al día. La dosis puede ajustarse hasta 40 mg de pravastatina. Su médico le dirá qué dosis debe tomar. Niños y adolescentes con niveles elevados de colesterol en la sangre (hipercolesterolemia familiar heterocigótica) La dosis recomendada es 10-20 mg de pravastatina una vez al día en niños de 8-13 años y 10-40 mg de pravastatina una vez al día en adolescentes de 14-18 años. Ancianos No se requiere un ajuste de la dosis para este grupo. Se pueden tomar la misma dosis que los pacientes adultos. Su médico le dirá qué dosis debe tomar. Ajuste de la dosis en transtornos renales o hepáticos La dosis habitual es 10 mg de pravastatina una vez al día, pero puede ser superior. Su médico le dirá qué dosis debe tomar. Toma de pravastatina con otros medicamentos Si toma pravastatina y otros medicamentos que contienen colestiramina o colestipol (medicamentos también utilizados para el tratamiento de niveles elevados de colesterol), debe tomar Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals al menos una hora antes o cuatro horas después de la toma de estos medicamentos. Si también está tomando un medicamento que disminuye el sistema inmunológico (ciclosporina), su médico puede recetarle una dosis inicial de 20 mg una vez al día. La dosis puede ser ajustada por su médico hasta 40 mg. Su médico le dirá qué dosis debe tomar. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals . Esto depende del tipo de enfermedad por la cual esta usted tomando este medicamento. Si considera que el efecto de Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals es demasiado fuerte o débil, consulte con su médico o farmacéutico. Si usted toma más Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals del que debiera: En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals Si olvida una dosis no se preocupe. Simplemente tome su dosis normal cuando le toque la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals Tome Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals , el tiempo que su médico le haya indicado. Si deja de tomar Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals , los niveles de colesterol pueden aumentar de nuevo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Por lo general, éstos son leves y transitorios. Sin embargo, en algunos pacientes pueden aparecer efectos secundarios durante el tratamiento. Usted puede experimentar inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación muscular, calambres musculares, fiebre que puede estar asociada con problemas renales (rabdomiolisis). Contacte con su médico inmediatamente si usted desarrolla alguno de estos síntomas durante la toma de Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals , porque los trastornos musculares pueden ser graves en casos excepcionales (ver también el punto 2. Antes de tomar Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals ). Puede desarrollar una reacción alérgica grave que le cause hinchazón de la cara, garganta, lengua y acumulación de líquido en su cuerpo que pueda producir dificultad para tragar o respirar. Es una reacción muy rara que puede ser grave si ésta se produce, y se debe acudir al médico inmediatamente si presenta estos síntomas. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) que incluyen: Sensación de mareo, dolor de cabeza, trastornos del sueño, dificultad para dormir. Problemas con la vista, visión borrosa o visión doble. Problemas digestivos o de digestión lenta, indigestión/acidez, dolor abdominal, sensación de malestar/vómitos, dificultad o retraso del vaciado intestinal, diarrea, gases. Picazón, sarpullido, urticaria, problemas del cuero cabelludo y del cabello (incluida la pérdida de cabello). Micción anormal, por ejemplo dolor, frecuencia, orinar con frecuencia durante la noche. Problemas con las funciones sexuales. Cansancio. Efectos adversos muy raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) que incluyen: Problemas con el tacto incluida quemazón/sensación de hormigueo, entumecimiento u hormigueo (parestesias). Inflamación de los tendones, a veces asociada con lagrimeo. Sensibilidad en los músculos y los huesos, dolor en las articulaciones (artralgia), calambres musculares, dolor muscular y debilidad muscular. Aumento de la producción de las enzimas hepáticas. Color amarillento de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), acumulación de líquido en los tejidos, inflamación del hígado (hepatitis), destrucción repentina de todos los tejidos del hígado (necrosis hepática). Un cierto tipo de trastorno crónico de la piel (como el síndrome de lupus). Otros posibles efectos secundarios incluyen: Trastornos del sueño, como insomnio y pesadillas. Pérdida de la memoria. Depresión. Problemas respiratorios como tos persistente y/o dificultad para respirar y fiebre. Diabetes: es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en sangre, padece sobrepeso y la presión arterial alta. Su médico le hará un seguimiento mientras esté tomando este medicamento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. No utilice Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals - El principio activo es pravastatina sódica. Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals 20 mg comprimidos EFG: cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, dihidroxialuminio carbonato sódico, fumarato estearílico de sodio, óxido de hierro amarillo (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de 20 mg: Comprimidos amarillos, moteados, redondos, marcados con la inscripción "20" en una cara y línea de rotura por la otra. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales. Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals está disponible en envases de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 o 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona España Responsable de la fabricación: MCDERMOTT LABORATORIES LTD. 35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road Dublin-Irlanda o MYLAN HUNGARY KFT Mylan utca, 1 H-2900 Komarom, Hungria Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Austria Bélgica España Finlandia Francia Holanda Irlanda Italia Pravastatin Mylan 20 mg Tabletten Pravastatin Mylan 20 mg Tabletten Pravastatin Vale 20 mg Tablets Pravastatina MYLAN Pharmaceuticals 20 mg comprimidos EFG Pravastatin Mylan 20 mg tabletti Pravastatine Mylan Pharma 20 mg Tablets Pravastatinenatrium Mylan 20 mg Tabletten Pravastatin Sodium 20 mg Tablets Pravastatina Mylan 20 mg compresse Noruega Portugal Reino Unido Rumanía Suecia Pravastatin Mylan 20 mg Tablets Pravastatina Vale 20 mg comprimidos Pravastatin Sodium 20 mg Tablets Pravastatin Mylan 20 mg comprimate Pravastatin Mylan 20 mg tablett Este prospecto ha sido revisado en Agosto de 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/