Prospecto Pravastatina actavis 10 mg comprimidos efg

Pravastatina Actavis son comprimidos que contienen pravastatina como principio activo, disponible en el mercado en las siguientes dosificaciones: 10 mg, 20 mg y 40 mg. Está incluido en la categoría de antidislipidémicos. Indicaciones terapéuticas Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) ha fracasado. Prevención primaria Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta. Prevención secundaria Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo. Postrasplante Reducción de la hiperlipidemia (nivel de lípidos en sangre) postrasplante en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor después del trasplante de órganos sólidos (ver las secciones Antes de tomar Pravastatina Actavis y Cómo tomar Pravastatina Actavis)

Niños: La información existente sobre seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años es limitada; por ello, el uso de Pravastatina Actavis no se recomienda en estos pacientes. Pacientes ancianos: no es necesario ajustar la dosis en estos pacientes a menos que haya otros factores de riesgo (ver sección Antes de Tomar Pravastatina Actavis). Insuficiencia renal o hepática: en pacientes con alteración moderada o grave de la función renal o con alteración hepática importante se recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg al día. La dosis debe ajustarse según los niveles de lípidos en sangre y bajo supervisión médica. Tratamiento concomitante: el efecto reductor de Pravastatina Actavis sobre el colesterol total y el colesterol-LDL aumenta cuando se asocia con una resina secuestradora de ácidos biliares (por ejemplo colestiramina, colestipol). Pravastatina Actavis debe administrarse una hora antes o, al menos, cuatro horas después de la resina (ver sección Antes de Tomar Pravastatina Actavis). Los pacientes en tratamiento con ciclosporina con o sin otros medicamentos inmunosupresores, deben iniciar la terapia con 20 mg de pravastatina una vez al día y el ajuste de la dosis a 40 mg debe hacerse con precaución (ver sección Antes de Tomar Pravastatina Actavis). Si estima que la acción de Pravastatina Actavis es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico. Si toma más Pravastatina Actavis del que debiera: No existe mucha información acerca de la sobredosis con pravastatina ni su tratamiento. Por ello, si usted ha tomado más Pravastatina Actavis del que debiera, contacte con su médico o farmacéutico o con el hospital más cercano para que le apliquen el tratamiento sintomático adecuado. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 0420. Si olvidó tomar Pravastatina Actavis: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, espere a la siguiente toma. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Si deja de tomar Pravastatina Actavis Contacte con su médico o farmacéutico

Siga exactamente las instrucciones de administración de Pravastatina Actavis indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina Actavis, deben descartarse causas secundarias de hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta estándar hipolipemiante (dieta para conseguir disminuir los niveles de lípidos en sangre), que deberá mantenerse durante el tratamiento. Pravastatina Actavis se administra por vía oral una vez al día, preferiblemente por la noche, con o sin alimentos. Hipercolesterolemia: el intervalo de dosis recomendado es de 10 a 40 mg una vez al día. La respuesta al tratamiento se observa después de una semana, alcanzándose el máximo efecto a las cuatro semanas; por lo tanto, se deben realizar determinaciones periódicas de los lípidos en sangre y ajustar en consecuencia la dosis. La dosis máxima es de 40 mg al día. Prevención cardiovascular: en todos los estudios de morbimortalidad (estudios en los que se analiza las complicaciones y la mortalidad), la única dosis de inicio y mantenimiento estudiada fue de 40 mg al día. Posología después de trasplantes: después de un trasplante de órgano, se recomienda una dosis inicial de 20 mg al día en los pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor. Dependiendo de los niveles de lipídicos en sangre, la dosis puede aumentarse hasta 40 mg bajo estrecha supervisión médica (ver sección

Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas Pérdida de memoria Disfunción sexual Depresión - Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantenga Pravastatina Actavis fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original bien cerrado. Caducidad: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Pravastatina Actavis 10 mg comprimidos El principio activo es pravastatina. Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, talco y fosfato disódico anhidro. Aspecto del producto y contenido del envase Pravastatina Actavis se presenta en forma de comprimidos blancos, oblongos, convexos y ranurados en ambas caras. Cada envase contiene 7, 20, 28, 30, 50, 60 y 100 comprimidos en frascos de polietileno de alta densidad. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Actavis Spain, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Responsable de la fabricación: West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal). Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/