Prospecto Pramipexol tarbis 0,18 mg comprimidos efg

PRAMIPEXOL TARBIS pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. PRAMIPEXOL TARBIS se utiliza para: tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa.

No tome PRAMIPEXOL TARBIS - si es alérgico (hipersensible) al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de PRAMIPEXOL TARBIS (ver sección 6, Información adicional). Tenga especial cuidado con PRAMIPEXOL TARBIS Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes: - Enfermedad del riñón. - Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La mayoría de las alucinaciones son visuales. - Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las extremidades). - Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el aumento progresivo de la dosis de PRAMIPEXOL TARBIS. - Somnolencia y episodios de sueño repentino. - Cambios en el comportamiento (p. ej. ludopatía, compra compulsiva), aumento de la libido (es decir, aumento del deseo sexual), comer de forma compulsiva. - Psicosis (p. ej. parecida a los síntomas de esquizofrenia). - Alteración de la visión. - Debe someterse a revisiones oculares periódicas durante el tratamiento con PRAMIPEXOL TARBIS. Enfermedad grave del corazón o de los vasos sanguíneos. Debe someterse a controles periódicos de la presión sanguínea, especialmente al principio del tratamiento, con el fin de evitar la hipotensión postural (un descenso de la presión de la sangre al ponerse en pie). Niños y adolescentes PRAMIPEXOL TARBIS no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicamentos, plantas medicinales, alimentos naturales o suplementos nutricionales que haya obtenido sin receta médica. Debe evitar el uso de PRAMIPEXOL TARBIS junto con medicamentos antipsicóticos. Tenga precaución si está utilizando los siguientes medicamentos: - cimetidina (para el tratamiento del exceso de ácido y de las úlceras en el estómago) - amantadina (que puede ser utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) - mexiletina (para el tratamiento de latidos del corazón irregulares, una condición conocida como arritmia ventricular); - zidovudina (que puede ser utilizada para tratar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad del sistema inmunológico humano); - cisplatino (para tratar varios tipos de cánceres); - quinina (que puede ser utilizada para la prevención de los calambres dolorosos en las piernas que ocurren por la noche y para el tratamiento de un tipo de malaria conocida como malaria - falciparum (malaria maligna); - procainamida (para tratar el latido irregular del corazón). Si está utilizando levodopa, se recomienda disminuir la dosis de levodopa al iniciar el tratamiento con PRAMIPEXOL TARBIS. Tenga precaución si está utilizando medicamentos tranquilizantes (con efecto sedante) o si bebe alcohol. En estos casos PRAMIPEXOL TARBIS puede afectar su capacidad para conducir y manejar maquinaria. Toma de PRAMIPEXOL TARBIS con los alimentos y bebidas Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con PRAMIPEXOL TARBIS. Puede tomar PRAMIPEXOL TARBIS con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua. Embarazo y lactancia Informe a su médico si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada. Su médico le indicará si debe continuar el tratamiento con PRAMIPEXOL TARBIS. No se conoce el efecto de PRAMIPEXOL TARBIS sobre el feto. Por lo tanto, no tome PRAMIPEXOL TARBIS si está embarazada a menos que su médico se lo indique. PRAMIPEXOL TARBIS no debe utilizarse durante la lactancia. PRAMIPEXOL TARBIS puede disminuir la producción de leche materna. Además puede pasar a la leche materna y llegar a su bebé. Si el uso de PRAMIPEXOL TARBIS es imprescindible, debe interrumpirse la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas PRAMIPEXOL TARBIS puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). Si sucede, no conduzca ni maneje máquinas. PRAMIPEXOL TARBIS puede causar somnolencia y provocarle episodios repentinos de sueño. Si esto sucede, no debe conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda ponerle a usted o a los demás en peligro de muerte o daño grave (p. ej. utilización de máquinas), hasta que dichos episodios y/o somnolencia hayan desaparecido.

Siga exactamente las instrucciones de administración de PRAMIPEXOL TARBIS indicadas por su médico. Su médico le indicará la posología correcta. Puede tomar PRAMIPEXOL TARBIS con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua. Enfermedad de Parkinson La dosis diaria debe tomarse repartida en 3 dosis iguales. Durante la primera semana, la dosis habitual es 1/2 comprimido de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg tres veces al día (equivalente a 0,27 mg diarios): Número de comprimidos Dosis diaria total (mg) 1ª semana 1/2 comprimido de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg tres veces al día 0,27 Esta dosis se incrementará cada 5-7 días según las indicaciones de su médico, hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento). Número de comprimidos Dosis diaria total (mg) 2ª semana 1 comprimido de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg tres veces al día 0,54 3ª semana 2 comprimidos de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg tres veces al día o bien 1/2 comprimido de PRAMIPEXOL TARBIS 0,7 mg tres veces al día. 1,1 La dosis habitual de mantenimiento es 1,1 mg al día. Sin embargo, es posible que haya que aumentar más su dosis. Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,3 mg de pramipexol al día. También es posible reducir la dosis de mantenimiento a 1 comprimido y medio de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg al día (medio comprimido tres veces al día). Dosis mínima de mantenimiento Dosis máxima de mantenimiento Número de comprimidos 1/2 comprimido de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg tres veces al día Dosis diaria total (mg) 0,27 2 comprimidos de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg y 1 comprimido de PRAMIPEXOL TARBIS 0,7 mg tres veces al día 3,18 Pacientes con enfermedad renal Si tiene una enfermedad del riñón moderada o grave, su médico le recetará una dosis inferior. En este caso, debe tomar los comprimidos solamente una o dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1/2 comprimido de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1/2 comprimido de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg al día. Si toma más PRAMIPEXOL TARBIS del que debiera Si ingiere accidentalmente demasiados comprimidos, - consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo. - puede experimentar vómitos, inquietud o cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4 (Posibles efectos adversos). También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20. Si olvidó tomar PRAMIPEXOL TARBIS No se preocupe. Omita esa dosis por completo y tome la próxima dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con PRAMIPEXOL TARBIS No interrumpa su tratamiento con PRAMIPEXOL TARBIS sin consultar antes con su médico. Si debe interrumpir su tratamiento con este medicamento, su médico reducirá su dosis de forma gradual. Así se reduce el riesgo de empeorar los síntomas. Si tiene la enfermedad de Parkinson no debe interrumpir su tratamiento con PRAMIPEXOL TARBIS de forma brusca. Una interrupción repentina puede causar la aparición de un trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno que puede representar un riesgo muy importante para la salud. Estos síntomas incluyen: - acinesia (pérdida de movimiento muscular) - rigidez muscular - fiebre - presión sanguínea inestable - taquicardia (aumento del ritmo del corazón) - confusión - disminución del nivel de conciencia (p. ej. coma) Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, PRAMIPEXOL TARBIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias: Muy frecuentes: Frecuentes: Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes Afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: Afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: Afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: Frecuencia no conocida Afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Si usted padece la enfermedad de Parkinson, puede experimentar los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes: - Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades) - Somnolencia - Mareo - Náuseas Frecuentes: Necesidad de comportarse de una forma no habitual Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes) Confusión Cansancio (fatiga) Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico) Dolor de cabeza Hipotensión (presión sanguínea baja) Sueños anormales Estreñimiento Alteración de la visión Vómitos (ganas de vomitar) Perdida de peso incluyendo pérdida de apetito - Poco frecuentes: - Paranoia (p.ej. preocupación excesiva por su salud) - Delirio - Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino - Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto) - Aumento de peso - Aumento del deseo sexual (aumento de la libido) - Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad) - Desmayo - Ludopatía, especialmente cuando se toman dosis altas de PRAMIPEXOL TARBIS - Hipersexualidad - Aumento del apetito (ingesta compulsiva, hiperfagia) - Inquietud - Compra compulsiva - Disnea (dificultad para respirar) - Hipo - Neumonía (infección de los pulmones) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice PRAMIPEXOL TARBIS después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de PRAMIPEXOL TARBIS El principio activo es pramipexol. Cada comprimido de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). Los demás componentes son: manitol, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, povidona, estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de PRAMIPEXOL TARBIS 0,18 mg son blancos o casi blancos, ovalados. Los comprimidos son ranurados y se pueden dividir en dos mitades. PRAMIPEXOL TARBIS se presenta en tiras blister de aluminio de 10 comprimidos por tira, en cajas conteniendo 3 ó 10 tiras blister (30 ó 100 comprimidos). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. PRAMIPEXOL TARBIS 0,7 mg comprimidos Titular de la autorización de comercialización Tarbis Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028- BARCELONA Responsable de la fabricación FERRER INTERNACIONAL, S.A. Joan Buscallà, 1-9 08173San Cugat del Vallès BARCELONA Este prospecto fue aprobado en NOVIEMBRE 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.