Prospecto Pramipexol qualigen 0,18 mg comprimidos efg

Pramipexol Qualigen contiene la sustancia activa pramipexol y pertenece a un grupo de medicamentos conocido como agonistas dopaminérgicos que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. Pramipexol Qualigen se utiliza para: - tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson).

No tome Pramipexol Qualigen - si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (listados en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pramipexol Qualigen. Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes: Enfermedad del riñón. Alucinaciones (ver, oir o sentir cosas que no están presentes). La mayoría de las alucinaciones son visuales. Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las extremidades). Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el aumento progresivo de la dosis de Pramipexol Qualigen. Somnolencia y episodios de sueño repentino. Psicosis (p. ej., parecida a los síntomas de la esquizofrenia). Alteración de la visión. Debe someterse a revisiones oculares periódicas durante el tratamiento con Pramipexol Qualigen. Enfermedad grave del corazón o de los vasos sanguíneos. 131-es-pl-018mgpramipexol1417_enero14 (SIN indic)_clean 1 Debe someterse a controles periódicos de la presión sanguínea, especialmente al principio del tratamiento, con el fin de evitar la hipotensión postural (un descenso de la presión de la sangre al ponerse de pie). Informe a su médico si usted o su familia o cuidador perciben que se desarrollan impulsos o ansias de comportarse de modo inusual para usted y usted no puede resistir el impulso, instinto o la tentación de llevar a cabo ciertas actividades que puedan ser perjudiciales para usted o para otros. Estos son los llamados trastornos del control de los impulsos y puede incluir comportamientos como ludopatía, comer en exceso, gasto excesivo, un apetito sexual anormalmente alto o un aumento de pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico debería ajustar o anular su tratamiento. Niños y adolescentes Pramipexol Qualigen no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años. Pramipexol Qualigen con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicamentos, plantas medicinales, alimentos naturales o suplementos nutricionales que haya obtenido sin receta médica. Debe evitar el uso de Pramipexol Qualigen junto con medicamentos antipsicóticos. Tenga precaución si está utilizando los siguientes medicamentos: - cimetidina (para el tratamiento del exceso de ácido y de las úlceras en el estómago). - amantadina (que puede usarse para tratar la enfermedad de Parkinson). - mexiletina (para el tratamiento de latidos del corazón irregulares, una condición conocida como arritmia ventricular). - zidovudina (que puede ser utilizada para tratar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad del sistema inmunológico humano); - cisplatino (para tratar varios tipos de cánceres); - quinina (que puede ser utilizada para la prevención de los calambres dolorosos en las piernas que ocurren por la noche y para el tratamiento de un tipo de malaria conocida como malaria falciparum (malaria maligna)); - procainamida (para tratar el latido irregular del corazón). Si está utilizando levodopa, se recomienda reducir la dosis de levodopa al iniciar el tratamiento con Pramipexol Qualigen. Tenga precaución si está utilizando medicamentos tranquilizantes (con efecto sedante) o si bebe alcohol. En estos casos Pramipexol Qualigen puede afectar su capacidad para conducir y manejar maquinaria. Toma de Pramipexol Qualigen con alimentos, bebidas y alcohol Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con Pramipexol Qualigen. Puede tomar Pramipexol Qualigen con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico le indicará si debe continuar el tratamiento con Pramipexol Qualigen. No se conoce el efecto de Pramipexol Qualigen sobre el feto. Por lo tanto, no tome Pramipexol Qualigen si está embarazada a menos que su médico se lo indique. Pramipexol Qualigen no debe utilizarse durante la lactancia. Pramipexol Qualigen puede disminuir la producción de leche materna. Además puede pasar a la leche materna y llegar a su bebé. Si el uso de Pramipexol Qualigen es imprescindible, debe interrumpirse la lactancia. 131-es-pl-018mgpramipexol1417_enero14 (SIN indic)_clean 2 Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Pramipexol Qualigen puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). Si sucede, no conduzca ni maneje máquinas. Pramipexol Qualigen se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino, especialmente en pacientes con la enfermedad de Parkinson. Si sufre estos efectos adversos, no debe conducir ni manejar máquinas. Informe a su médico si esto le sucede.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Su médico le indicará la posología correcta. Puede tomar Pramipexol Qualigen con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua. Enfermedad de Parkinson La dosis diaria debe tomarse repartida en 3 dosis iguales. Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de pramipexol 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264 mg diarios): 1ª semana Número de comprimidos Dosis diaria total (mg) 1 comprimido de pramipexol 0,088 mg tres veces al día 0,264 Esta dosis se incrementará cada 5-7 días según las indicaciones de su médico, hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento). 2ª semana 1 comprimido de pramipexol 0,18 mg tres veces al día Número de o bien comprimidos 2 comprimidos de pramipexol 0,088 mg tres veces al día Dosis diaria 0,54 total (mg) 3ª semana 1 comprimido de pramipexol 0,35 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de pramipexol 0,18 mg tres veces al día 1,1 La dosis habitual de mantenimiento es de 1,1 mg al día. Sin embargo, es posible que haya que aumentar más su dosis. Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,3 mg de pramipexol al día. También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de pramipexol 0,088 mg al día. Dosis mínima de mantenimiento Dosis máxima de mantenimiento Número de 1 comprimido de pramipexol 0,088 mg 1 comprimido de pramipexol 1,1 mg comprimidos tres veces al día tres veces al día Dosis diaria 0,264 3,3 total (mg) Pacientes con enfermedad renal: Si tiene una enfermedad del riñón moderada o grave, su médico le recetará una dosis inferior. En este caso, debe tomar los comprimidos solamente una o dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis 131-es-pl-018mgpramipexol1417_enero14 (SIN indic)_clean 3 habitual de inicio es 1 comprimido de pramipexol 0,088 mg dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de pramipexol 0,088 mg al día. Si toma más Pramipexol Qualigen del que debiera Si ingiere accidentalmente demasiados comprimidos, consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo. puede experimentar vómitos, inquietud o cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4,

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

131-es-pl-018mgpramipexol1417_enero14 (SIN indic)_clean 5 Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. No utilice Pramipexol Qualigen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su medicamentos que no necesita en el Punto Sigre farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Pramipexol Qualigen El principio activo es pramipexol. Cada comprimido de Pramipexol Qualigen 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). Los otros ingredientes son almidón de maíz pregelatinizado (Almidón de maíz 1500), manitol, celulosa microcristalina, povidona (27,0-32,4), talco y estearato de magnesio. Aspecto de Pramipexol Qualigen y contenido del envase 0,18 mg Comprimidos blancos, redondos, marcados en un lado con un "1 (uno), estriados en el otro lado, sin defectos y con unas dimensiones de 6,0 ± 0,1 mm de diámetro y 3,0 mm ± 0,2 mm de espesor. Pramipexol Qualigen se presenta en tiras blister de aluminio/aluminio de 10 comprimidos por tira, en cajas con 3 ó 10 tiras de blister (30 ó 100 comprimidos). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Qualigen, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona España Responsable de la fabricación Pharmathen, S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki, Grecia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Chipre Pramipexole P.T.H. 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg, 1.1 mg í Dinamarca Pramipexol Novopharm 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg, 1.1 mg Tabletten Francia Pramipexole Biogaran 0.18 mg, 0.7 mg Alemania Pramipexol-Actavis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg Tabletten 131-es-pl-018mgpramipexol1417_enero14 (SIN indic)_clean 6 Italia Pramipexolo Germed 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg, 1.1 mg Compressa España Pramipexol Qualigen 0,18 mg, 0,7 mg Comprimidos EFG Reino Unido Pramipexole 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg, 1.1mg Tablets Este prospecto fue revisado en Diciembre 2013 131-es-pl-018mgpramipexol1417_enero14 (SIN indic)_clean 7