Prospecto Pramipexol aristo 0,18 mg. comprimidos efg

Pramipexol Aristo pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. Pramipexol Aristo se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa.

No tome Pramipexol Aristo - si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pramipexol Aristo. Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes: Enfermedad del riñón Alucinaciones (ver, oir o sentir cosas que no están presentes). La mayoría de las alucinaciones son visuales. Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las extremidades) Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el aumento progresivo de la dosis de Pramipexol Aristo. Somnolencia y episodios de sueño repentino Cambios en el comportamiento (p. ej., ludopatía), aumento de la libido (es decir, aumento del deseo sexual), comer de forma compulsiva Psicosis (p. ej., parecida a los síntomas de la esquizofrenia) Alteración de la visión Debe someterse a revisiones oculares periódicas durante el tratamiento con Pramipexol Aristo. 1 - Enfermedad grave del corazón o de los vasos sanguíneos. Debe someterse a controles periódicos de la presión sanguínea, especialmente al principio del tratamiento, con el fin de evitar la hipotensión postural (un descenso de la presión de la sangre al ponerse de pie) Niños y adolescentes Pramipexol Aristo no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años. Uso de Pramipexol Aristo con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Debe evitar el uso de Pramipexol Aristo junto con medicamentos antipsicóticos. Tenga precaución si está utilizando los siguientes medicamentos: - cimetidina (para el tratamiento del exceso de ácido y de las úlceras en el estómago) - amantadina (que puede usarse para tratar la enfermedad de Parkinson) zidovudina (que puede ser utilizada para tratar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad del sistema inmunológico humano); cisplatino (para tratar varios tipos de cánceres); quinina (que puede ser utilizada para la prevención de los calambres dolorosos en las piernas que ocurren por la noche y para el tratamiento de un tipo de malaria conocida como malaria falciparum (malaria maligna)); procainamida (para tratar el latido irregular del corazón). Si está utilizando levodopa, se recomienda reducir la dosis de levodopa al iniciar el tratamiento con Pramipexol Aristo. Tenga precaución si está utilizando medicamentos tranquilizantes (con efecto sedante) o si bebe alcohol. En estos casos Pramipexol Aristo puede afectar su capacidad para conducir y manejar maquinaria. Toma de Pramipexol Aristo con alimentos y bebidas Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con Pramipexol Aristo. Puede tomar Pramipexol Aristo con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico le indicará si debe continuar el tratamiento con Pramipexol Aristo. No se conoce el efecto de Pramipexol Aristo sobre el feto. Por lo tanto, no tome Pramipexol Aristo si está embarazada a menos que su médico se lo indique. Pramipexol Aristo no debe utilizarse durante la lactancia. Pramipexol Aristo puede reducir la producción de leche materna. Además puede pasar a la leche materna y llegar a su bebé. Si el uso de Pramipexol Aristo es imprescindible, debe interrumpirse la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Pramipexol Aristo puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). Si sucede, no conduzca ni maneje máquinas. Pramipexol Aristo se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino, especialmente en pacientes con la enfermedad de Parkinson. Si sufre estos efectos adversos, no debe conducir ni manejar máquinas. Informe a su médico si esto le sucede. 2 3.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Su médico le indicará la posología correcta. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Puede tomar Pramipexol Aristo con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua. Enfermedad de Parkinson La dosis diaria debe tomarse repartida en 3 dosis iguales. Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de Pramipexol 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264 mg diarios): 1ª semana Número de comprimidos Dosis diaria total (mg) 1 comprimido de Pramipexol 0,088 mg tres veces al día 0.264 Esta dosis se incrementará cada 5-7 días según las indicaciones de su médico, hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento). Número de comprimidos Dosis diaria total (mg) 2ª semana 1 comprimido de Pramipexol 0,18 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de Pramipexol 0,088 mg tres veces al día 3ª semana 1 comprimido de Pramipexol 0,35 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de Pramipexol 0,18 mg tres veces al día 0.54 1.1 La dosis habitual de mantenimiento es de 1,1 mg al día. Sin embargo, es posible que haya que aumentar más su dosis. Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,3 mg de pramipexol al día. También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de Pramipexol 0,088 mg al día. Número de comprimidos Dosis diaria total (mg) Dosis mínima de mantenimiento 1 comprimido de Pramipexol 0,088 mg tres veces al día Dosis máxima de mantenimiento 1 comprimido de Pramipexol 1,1 mg tres veces al día 0.264 3.3 Pacientes con enfermedad renal: Si tiene una enfermedad del riñón moderada o grave, su médico le recetará una dosis inferior. En este caso, debe tomar los comprimidos solamente una o dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol 0,088 mg dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol 0,088 mg al día. Si toma más Pramipexol Aristo del que debe Puede experimentar vómitos, inquietud o cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4, (Posibles efectos adversos). En caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91)562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. 3 Si olvidó tomar Pramipexol Aristo No se preocupe. Omita esa dosis por completo y tome la próxima dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Pramipexol Aristo No interrumpa su tratamiento con Pramipexol Aristo sin consultar antes con su médico. Si debe interrumpir su tratamiento con este medicamento, su médico reducirá su dosis de forma gradual. Así se reduce el riesgo de empeorar los síntomas. Si tiene la enfermedad de Parkinson no debe interrumpir su tratamiento con Pramipexol Aristo de forma brusca. Una interrupción repentina puede causar la aparición de un trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno que puede representar un riesgo muy importante para la salud. Estos síntomas incluyen: - acinesia (pérdida de movimiento muscular) - rigidez muscular - fiebre - presión sanguínea inestable - taquicardia (aumento del ritmo del corazón) - confusión - disminución del nivel de conciencia (p. ej., coma) Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

través del sistema de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.Website: www.notificaRAM.es

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Pramipexol Aristo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica después de CAD. Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo que no necesita en el Punto SIGRE deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 Composición de Pramipexol Aristo El principio activo es pramipexol Cada comprimido de Pramipexol Aristo contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). Los otros ingredientes son almidón de maíz pregelatinizado, manitol (E 421), celulosa microcristalina (E 460), povidona, talco y estearato de magnesio (E 572). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos blancos, redondos, marcados en un lado con un 1 (uno), ranurados en el otro lado, sin defectos y con unas dimensiones de 6,0 ± 0,1 mm de diámetro y 3,0 mm ± 0,2 mm de espesor. Pramipexol Aristo se presenta en tiras blister de PA/ALU/PVC - Aluminio de 10 comprimidos por tira, en cajas con 3 ó 10 tiras de blister (30 comprimidos o 100 comprimidos). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Aristo Pharma Iberia, S.L. C/ Solana, 26 28850, Torrejón de Ardoz Madrid. España Responsable de la fabricación Pharmathen S.A., Dervenakion 6, 15351, Pallini, Attiki Grecia ó LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES (MEDINSA) Solana, 26. (Torrejón de Ardoz (Madrid)) - 28850 - España Este prospecto fue aprobado en octubre 2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 7