Prospecto Pletal 50 mg comprimidos

Pletal pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 3. Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de ciertos vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos sanguíneos. Se le ha recetado Pletal para la «claudicación intermitente». La claudicación intermitente es el dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que está causada por un suministro insuficiente de sangre a las piernas. Pletal puede ayudarle a aumentar la distancia caminada, ya que mejora la circulación sanguínea en las piernas. Sólo se recomienda cilostazol para los pacientes cuyos síntomas no han mejorado lo suficiente después de haber hecho cambios en su estilo de vida (como por ej., haber dejado de fumar y hacer más ejercicio) y tras otras intervenciones apropiadas. Es importante que continue con los cambios que haya hecho en su estilo de vida mientras toma cilostazol.

la tensión arterial alta, ya que Pletal puede tener un efecto de bajada de la tensión arterial adicional. En caso de que su tensión arterial disminuya excesivamente, podría sufrir una aceleración de los latidos del corazón. Entre estos medicamentos se encuentran: Diuréticos (por ej., hidroclorotiazida, furosemida) Antagonistas del calcio (por ej., verapamilo, amlodipino) Inhibidores de la ECA (por ej., captopril, lisinopril) Antagonistas de los receptores de la angiotensina II (por ej., valsartán, candesartán) Beta-bloqueantes (por ej., labetalol, carvedilol) Es posible que pueda tomar los medicamentos antemencionados junto con Pletal. Su médico decidirá si esto resulta adecuado en su caso. Pletal 50 mg comprimidos  Module 1.3.1 ES leaflet  UK/H/0292/IA/077  Version June 2013  Uso de Pletal con alimentos y bebidas Debe tomar los comprimidos de Pletal 30 minutos antes del desayuno y la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua. Embarazo, lactancia y fertilidad NO TOME Pletal durante el embarazo. NO SE RECOMIENDA tomar Pletal durante la lactancia materna. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Pletal puede causar mareos. Si se siente mareado después de tomar Pletal, NO conduzca ni use ninguna herramienta o máquina e informe a su médico o farmacéutico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de dos comprimidos de 50 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche). No es necesario modificar esta dosis para los pacientes de edad avanzada. Sin embargo, su médico podría recetarle una dosis más baja si usted está tomando otros medicamentos que pudieran interferir con el efecto de Pletal.. Debe tomar los comprimidos de Pletal 30 minutos antes del desayuno y la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua. En ocasiones puede notar los beneficios de tomar Pletal a las 4-12 semanas de tratamiento. A los 3 meses de tratamiento, su médico evaluará su progreso y podría recomendarle que deje de tomar cilostazol si el efecto del tratamiento no es suficiente. Pletal no es adecuado para niños. Si toma más Pletal del que debe En caso de que tome por cualquier motivo más comprimidos de Pletal de los que debiera, puede presentar síntomas como dolor de cabeza agudo, diarrea, bajada de la tensión arterial e irregularidades de los latidos del corazón. En caso de que tome más comprimidos de la dosis prescrita, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase para que quede claro qué medicamento ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó de tomar Pletal No se preocupe si se olvida de tomar una dosis. Espere hasta la siguiente dosis y siga tomando el tratamiento con normalidad. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Pletal Si deja de tomar Pletal, el dolor en sus piernas puede volver o empeorar. Por consiguiente, solamente debe dejar de tomar Pletal si detecta efectos adversos que requieran una atención médica de urgencia (ver sección 4) o si así se lo indica su médico.

Al igual que todos los medicamentos, Pletal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pletal 50 mg comprimidos  Module 1.3.1 ES leaflet  UK/H/0292/IA/077  Version June 2013  Si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos, es posible que necesite recibir atención médica urgente. Deje de tomar Pletal y póngase en contacto con un médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano. apoplejía (ictus) infarto de miocardio (ataque al corazón) problemas en el corazón, que pueden causar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos irregularidad en los latidos del corazón (nueva o empeoramiento) hemorragia destacable facilidad para sufrir moratones enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos o los genitales color amarillento en la piel o en el blanco de los ojos debido a problemas en el hígado o en la sangre (ictericia) También debe informar inmediatamente a su médico si presenta fiebre o dolor de garganta. Es posible que se le tengan que realizar análisis de sangre; su médico decidirá el tratamiento que se le debe administrar. Se han observado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con Pletal. Si los sufre, debe informar inmediatamente a su médico: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza heces anormales diarrea Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) latidos del corazón rápidos palpitaciones del corazón dolor en el pecho mareo dolor de garganta goteo de la nariz (rinitis) dolor en el abdomen molestias en el abdomen (indigestión) sensación de malestar en el estómago (náuseas o vómitos) pérdida del apetito (anorexia) exceso de gases o flatulencia inflamación de los tobillos, los pies o la cara exantema o cambios en el aspecto de la piel picor en la piel parches hemorrágicos en la piel debilidad general Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) ataque al corazón (infarto de miocardio) irregularidades en los latidos del corazón (nuevas o empeoramiento) problemas en el corazón que pueden provocar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos neumonía tos escalofríos hemorragia inesperada tendencia a sangrar (por ej., en el estómago, los ojos o los músculos, sangrado de la nariz o presencia de sangre en el esputo o en la orina) disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre mareo al ponerse de pie desmayo ansiedad dificultad para conciliar el sueño Pletal 50 mg comprimidos  Module 1.3.1 ES leaflet  UK/H/0292/IA/077  Version June 2013  sueños anormales reacción alérgica dolor y molestias diabetes y aumento de la concentración de azúcar en la sangre dolor de estómago (gastritis) malestar general Las personas diabéticas pueden correr un mayor riesgo de hemorragia ocular. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): tendencia a sangrar durante más tiempo de lo normal aumento de la concentración de plaquetas en la sangre problemas en los riñones Los siguientes efectos adversos se han observado durante la toma de Pletal, pero se desconoce la frecuencia con la que se producen: cambios en la tensión arterial disminución de la concentración de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la sangre dificultad para respirar dificultad para desplazarse fiebre sofocos eccema y otras erupciones en la piel pdisminución de sensación en la piel ojos llorosos o pegajosos (conjuntivitis) pitidos en los oídos (acúfenos) problemas en el hígado, incluida hepatitis cambios en la orina Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener Pletal fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Pletal El principio activo es cilostazol. Un comprimido contiene 50mg de cilostazol. Otros ingredientes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio. Pletal 50 mg comprimidos  Module 1.3.1 ES leaflet  UK/H/0292/IA/077  Version June 2013  Aspecto del producto y contenido del envase El comprimido de 50 mg de Pletal es un comprimido blanco, y con una cara plana con el texto «OG31» grabado. Este producto se suministra en cajas de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 o 168 comprimidos así como en paquetes hospitalarios con 70 comprimidos (5 × 14). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Hunton House Highbridge Business Park Oxford Road Uxbridge Middlesex UB8 1HU Gran Bretaña Representante Local Otsuka Pharmaceutical, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Responsable de fabricación Catalent U.K. Packaging Limited Sedge Close Great Oakley Corby Northamptonshire NN18 8HS Gran Bretaña ó Brecon Pharmaceuticals Ltd. Wye Valley Business Park Brecon Road Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG Gran Bretaña ó Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany ó Cardinal Health UK Limited Wingates Industrial Park Lancaster Way Westhoughton Bolton BL5 3XX UK Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania España Francia Gran Bretaña Italia Suecia Pletal 50 mg Tabletten Pletal 50 mg comprimidos Pletal 50 mg comprimé Pletal 50 mg tablets Pletal 50 mg compresse Pletal 50 mg tabletter Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/) Pletal 50 mg comprimidos  Module 1.3.1 ES leaflet    UK/H/0292/IA/077  Version June 2013