Prospecto Plantaova 3,5 g polvo efervescente

Plantaova pertenece al grupo de medicamentos denominados Laxantes formadores de volumen. El principio activo son las cutículas o cascarilla de las semillas de una planta llamada Plantago ovata, que tienen una gran capacidad de retener líquido, aumentando el volumen de la masa fecal y dándole una consistencia adecuada para regular el tránsito intestinal. Plantaova se utiliza para: Plantaova 3,5 g polvo efervescente para suspensión oral está indicado para el tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento, y facilita la evacuación en caso de hemorroides.

NO TOME PLANTAOVA - si es alérgico (hipersensible) a las cutículas de semillas de Plantago ovata o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección Advertencias y precauciones), - si padece obstrucción intestinal, estrechamiento intestinal (estenosis del tracto digestivo), acumulación de heces endurecidas (impactación fecal), atonía del colon (falta de tono y debilidad), - si presenta dolor abdominal, náuseas o vómitos, - si presenta dificultades al tragar. - Hemorragia rectal no diagnosticada. Si presenta alguna de las circunstancias anteriores, NO TOME Plantaova. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Plantaova. Si usted es un profesional sanitario o cuidador que ha manipulado durante un tiempo prolongado productos con polvo de semillas de Plantago ovata, puede haberse hecho alérgico a estos productos debido a su inhalación continuada. En caso de confirmarse que los síntomas (enumerados en la sección 4) son debidos a reacción alérgica, no utilice este producto (ver sección No tome Plantaova). Se aconseja tomarlo con abundante cantidad de agua. La ingestión de este producto sin la adecuada cantidad de líquido, puede originar un bloqueo en la garganta o esófago. No se debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después. No existe experiencia de su uso en niños menores de 6 años de edad, por lo que no se recomienda su administración. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. - Si está tomando otros medicamentos, como minerales (calcio, hierro, litio, zinc), vitaminas (vitamina B12), medicamentos para impedir la coagulación de la sangre (de los denominados derivados cumarínicos) ó fármacos para el tratamiento de enfermedades del corazón del tipo de los denominados digitálicos, debe tomar Plantaova 2 horas antes o 2 horas después de la ingestión de su medicamento, ya que la fibra podría dificultar su absorción. - No debe tomar Plantaova si está tomando fármacos para la diarrea o fármacos que impidan la motilidad del intestino (como difenoxilato, loperamida, opiáceos), porque puede aparecer una obstrucción intestinal. - En pacientes diabéticos tratados con insulina, puede ser necesario reducir la dosis de insulina. - El uso concomitante con hormonas tiroideas requiere supervisión médica ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis de estas hormonas. Toma de Plantaova con los alimentos y bebidas La fibra puede administrarse antes o después de las comidas. Si se toma media hora antes de las comidas, puede disminuir el apetito. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. A pesar de que no existen estudios realizados en el embarazo y la lactancia, este tipo de preparados tiene un uso aceptado durante el embarazo; no obstante, se aconseja la opinión médica antes de iniciar el tratamiento. La fibra soluble absorbe sustancias orgánicas, inorgánicas y minerales, por lo que para evitar el riesgo de eliminación excesiva de dichas sustancias durante el embarazo, se aconseja no sobrepasar las dosis prescritas. Conducción y uso de máquinas: No se han descrito efectos que influyan sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria peligrosa. Información importante sobre alguno de los componentes de Plantaova Debe tenerse en cuenta que este medicamento contiene los siguientes excipientes: - Aspartamo (E-951): Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina. - Amarillo anaranjado S (E-110): Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. - Sodio: Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 162,14 mg (7,05 mmoles) de sodio por sobre.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Plantaova indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Plantaova se administra por vía oral. Uso en adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: - En indicaciones ligadas a estreñimiento: de 2 a 3 sobres al día (lo que equivale a 7 11 g de Ispaghula husk al día), según necesidad y respuesta. Niños de 6 a 12 años de edad: - En indicaciones ligadas a estreñimiento: de 1 a 2 sobres al día (lo que equivale a 3 8 g de Ispaghula husk al día), según necesidad y respuesta. No se recomienda su utilización en niños menores de 6 años en indicaciones ligadas al estreñimiento. Durante la preparación del producto para su administración procure evitar la inhalación del polvo. Para la correcta administración se recomienda vaciar el contenido del sobre en un vaso de agua fría o cualquier otro líquido (leche o jugo de frutas) (200 cc), agitar la mezcla hasta que sea uniforme, y beber inmediatamente. Se recomienda ingerir a continuación otro vaso de líquido. Además se recomienda beber de 1 a 2 litros de agua al día durante el tratamiento. No debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después. Recuerde tomar su medicamento. Si toma más Plantaova del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se han descrito fenómenos de intoxicación por sobredosificación. Sin embargo, en caso de ingestión masiva se procederá a tratamiento sintomático. La sobredosis con Ispaghula puede originar malestar abdominal y flatulencia e incluso obstrucción intestinal. Deberá mantenerse una ingesta adecuada de líquido. Si olvidó tomar Plantaova No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Plantaova puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Al inicio del tratamiento y, dependiendo de la dosis, pueden aparecer algunas molestias como flatulencia (gases) y sensación de plenitud, que desaparecen a los pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. En algunos casos puede aparecer, dolor abdominal o diarrea. Si se ingiere sin la suficiente cantidad de líquidos puede producirse riesgo de obstrucción intestinal o esofágica o impactación fecal (acumulación de heces endurecidas). Las semillas de Plantago ovata contienen sustancias que pueden provocar reacciones alérgicas tras la toma del medicamento por vía oral, tras el contacto con la piel o, en el caso de las formulaciones en polvo, por inhalación. Los síntomas alérgicos pueden incluir congestión de nariz, enrojecimiento de ojos, dificultad para respirar, reacciones en la piel, picor, y en algunos casos anafilaxia (reacción alérgica súbita y generalizada que puede provocar shock amenazante para la vida). Las personas que manipulan asiduamente las formulaciones en polvo del producto, son más propensas a sufrir estas reacciones (ver sección 2). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar protegido de la humedad. Mantener Plantaova fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Plantaova después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Plantaova El principio activo es la cutícula de las semillas de Plantago ovata. Cada sobre contiene 3,5 g de cutícula de semillas de Plantago ovata. Los demás componentes son aspartamo (E-951), ácido cítrico (E-330), carbonato sódico, citrato sódico, amarillo anaranjado S (E-110), aroma de naranja, compuesto de aroma natural, almidón modificado (E-1450) y tocoferol (E-306) Aspecto del producto y contenido del envase Plantaova se presenta en cajas conteniendo sobres monodosis con 5,0 g de polvo efervescente, de color beige y aroma a naranja, para administración por vía oral, una vez disperso en agua. Plantaova se presenta en cajas que contienen 30 y 60 sobres con 5,0 g de polvo efervescente para suspensión oral Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación del medicamento Titular de la autorización de comercialización SINTEXLINE, S.A. Polígono Industrial La Red, Calle 11, nº 2 41500 Alcalá de Guadaíra (Sevilla) Responsable de la fabricación del medicamento Laboratorios Diasa Pharma S.A. C/ La Cuadriella s/n 33640 Turón. Mieres. (Asturias) Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2012