Prospecto Phivor 3.500 ui anti xa/0,2 ml de solucion en jeringas precargas

El principio activo de Phivor es bemiparina sódica, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Estos medicamentos ayudan a que la sangre no se coagule en las venas. Phivor 3.500 UI se utiliza para: prevenir coágulos de sangre (por ejemplo, en venas de las piernas y/o de los pulmones) que puedan aparecer en pacientes sometidos a cirugía ortopédica (cadera, rodilla u otras operaciones de huesos) o en pacientes no sometidos a intervención quirúrgica pero que tengan riesgo moderado de sufrir coágulos. También se utiliza para prevenir la formación de coágulos en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.

Si cree que está o pudiera estar embarazada. Si está dando el pecho. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Phivor no afecta la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Phivor indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Prevención de la enfermedad tromboembólica en pacientes sometidos a cirugía ortopédica: - Phivor 3.500 UI se administra generalmente por un médico o una enfermera por vía subcutánea (se inyecta por debajo de la piel, generalmente en un pliegue de piel del abdomen o en la parte alta de la cadera). Antes o después de la intervención se administrará una dosis del producto (el contenido de una jeringa). Los días siguientes se administrará una dosis (el contenido de una jeringa) cada día. Su médico le dirá cuánto tiempo le deben administrar este medicamento. Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis: - En los pacientes sometidos a sesiones de hemodiálisis Phivor 3.500 UI se administra generalmente inyectando una única dosis en forma de bolus (el contenido de una jeringa) en la línea arterial del circuito de diálisis. Phivor se inyecta por debajo de la piel, generalmente en un pliegue de piel de un lado de la cintura (abdomen) o en la parte alta de la cadera Normalmente, su médico o enfermera le pondrán la inyección en el hospital. Puede que necesite continuar recibiendo Phivor cuando vuelva a casa. - Este medicamento nunca debe inyectarse en un músculo o mezclarse con ninguna otra inyección. Normalmente se administra una vez al día. Su médico le dirá cuánto tiempo le deben administrar este medicamento (normalmente de 7-10 días). Si su médico le ha dicho que usted mismo puede inyectarse este medicamento, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico (Ver sección ¿Cómo me inyecto Phivor?). Ancianos (a partir de 65 años) Reciben, por lo general, la misma dosis que otros pacientes adultos. Si tiene problemas de hígado o riñón, por favor, comuníqueselo a su médico, es posible que decida hacerle un seguimiento muy de cerca. Niños (menores de 18 años) Phivor no está recomendado en niños. ¿Cómo me inyecto Phivor? Phivor nunca se debe inyectar en un músculo porque podría provocar un sangrado dentro del músculo. Antes de ponerse su primera inyección, usted deberá recibir instrucciones sobre la forma correcta de utilizar este medicamento y sobre la técnica correcta de autoinyección. Estas instrucciones se las debe dar un médico u otro profesional sanitario debidamente cualificado. Debe seguir estos pasos: - - - - Lávese bien las manos y siéntese o túmbese en una posición cómoda. Elija una zona de la cintura que esté, por lo menos, a 5 centímetros del ombligo y de cualquier cicatriz o moratón, y limpie bien la piel de esa zona. Utilice cada día sitios diferentes para la inyección, por ejemplo, primero en el lado izquierdo y la próxima vez en el derecho. Quite el capuchón que tapa la aguja de la jeringa de Phivor. Para mantener la aguja estéril, asegúrese de que no toca nada. La jeringa precargada ya está lista para usarla. Antes de la inyección, no empuje el vástago para eliminar las burbujas de aire, porque puede perder medicamento. Coja la jeringa con una mano y con la otra, usando los dedos índice y pulgar, coja un pellizco de la zona de piel que había limpiado para formar un pliegue. Introduzca la aguja entera en el pliegue de piel manteniendo la jeringa lo más erguida posible sobre la superficie del cuerpo, en un ángulo de 90º. Empuje el vástago asegurándose de que mantiene el pliegue de piel en la misma posición hasta que el vástago esté abajo del todo. Retire la jeringa del lugar de la inyección manteniendo el dedo sobre el vástago del émbolo y la jeringa erguida. Suelte el pliegue de piel. No frote la piel donde se ha puesto la inyección. Esto ayudará a evitar que salgan moratones. No trate de poner otra vez el capuchón en la jeringa. Deseche inmediatamente la jeringa arrojándola al contenedor de objetos punzantes más cercano (la aguja primero), cierre bien el contenedor con la tapa y póngalo fuera del alcance de los niños. Si estima que el efecto de Phivor 3.500 UI es demasiado fuerte (por ejemplo, porque experimenta un sangrado inesperado) o débil (por ejemplo, porque la dosis no parece funcionar) comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si olvidó utilizar PHIVOR 3.500 UI No se administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Consulte a su médico lo antes posible para que le indique qué es lo que debe hacer en estos casos. Si usa más PHIVOR 3.500 UI del que debiera Es posible que pueda presentar algún tipo de sangrado. En tal caso, consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto. En caso de sobredosis o administración accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si interrumpe el tratamiento con PHIVOR Consulte siempre con su médico antes de dejar de usar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Phivor 3.500 UI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de utilizar Phivor y consulte inmediatamente con su médico o enfermera (o vaya inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más próximo), si sufre alguno de los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Sangrado inusual o inesperado, por ejemplo, que haya sangre en la orina y/o heces. Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Descenso grave en el número de plaquetas (trombocitopenia tipo II), que puede llevar a la aparición de moratones, sangrado de encías, nariz y boca, erupciones. Daños en la piel (necrosis) en los puntos de inyección. Si le han sometido una punción lumbar o le han administrado anestesia epidural o espinal, puede ocasionar un sangrado en la médula espinal y la formación de hematomas. Esto podría provocar una pérdida de fuerza o de sensibilidad en las piernas y en la parte inferior de su cuerpo y/o incontinencia de heces y orina. Estos hematomas pueden ocasionar distintos grados de discapacidad, incluida parálisis durante tiempo prolongado o permanente. Reacciones alérgicas graves (subida de la temperatura del cuerpo, temblor, dificultad para respirar, hinchazón de las cuerdas vocales, mareo, sudoración, urticaria, erupción, picor, bajada de la tensión arterial, sofocos, enrojecimiento, síncope, contracción del tubo bronquial, hinchazón de la laringe). Otros efectos adversos: Muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10): Moratones, picor y algo de dolor en las áreas donde inyectó el medicamento. Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Un aumento leve y transitorio de ciertas enzimas (transaminasas) en el hígado, que podría aparecer en los análisis de sangre. Poco frecuentes (pueden afectar al menos a 10 de cada 1.000 pacientes): Descenso leve y transitorio del número de plaquetas (trombocitopenia tipo I), que podría aparecer en los análisis de sangre. Reacciones alérgicas leves en la piel: sarpullido, erupción cutánea, urticaria, prurito, ronchas. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Hiperpotasemia (aumento de los niveles de potasio en sangre). Fragilidad de huesos (osteoporosis) que se ha asociado al uso prolongado de tratamiento con heparina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No congelar. No utilice Phivor si observa (y dígaselo a su médico o farmacéutico): Que el envase protector está abierto. Que el envase protector está dañado. Que el medicamento contenido en la jeringa está turbio. Partículas pequeñas en el medicamento. Una vez abierto el blister que contiene la jeringa, el medicamento debe ser utilizado inmediatamente. Fecha de caducidad: No utilice Phivor después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Eliminación Este medicamento se presenta en jeringas para un sólo uso. Deposite las jeringas usadas en un contenedor de residuos peligrosos. No las guarde después de usarlas. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Phivor El principio activo es: Bemiparina sódica 3.500 UI Los demás componentes son: Agua para inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase El medicamento contenido en las jeringas es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta, sin partículas visibles. Phivor 3.500 UI está disponible en cajas de 2, 10, 30 y 100 jeringas precargadas. Cada jeringa contiene 0,2 ml de solución. Cada jeringa de 0,2 ml proporciona una dosis de bemiparina sódica de 3.500 UI. Puede que no se comercialicen todos los envases. Titular de la autorización de comercialización FROSST IBERICA, S.A. Vía Complutense, 140 28805 Alcalá de Henares (Madrid) Responsable de la fabricación ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. C/ Julián Camarillo, 35 28037 MADRID LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. C/ Julián Camarillo, 35 28037 MADRID Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria República Checa Estonia Grecia Hungría Irlanda Italia Latvia Lituania Polonia Portugal Eslovaquia Eslovenia España Reino Unido Ivor 3,500 IE Anti Xa/0.2 ml Zibor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Zibor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Ivor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Zibor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Zibor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Ivor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Zibor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Zibor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Zibor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Ivor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Zibor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Zibor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Phivor 3,500 IU Anti Xa/0,2 ml Zibor 3,500 IU Anti Xa/0.2 ml Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/